054hlsg-25l型高效湿法混合制粒机标准操作规程

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1、文件名称：HLSG-25L型高效湿法混合制粒机标准操作规程文件编号：SOP-EM054-00第3页共3页1.目的规范HLSG-25L型高效湿法制粒机操作。2.范围HLSG-25L型高效湿法混合制粒机。3.术语或定义N/A4.职责设备管理员、操作工、QA监督员。5.内容 5.1开机前准备工作。5.1.1查验清场是否合格，人流、物流通道要畅通无阻，现场杂物清理干净。 5.1.2查看、准备本岗位所需的工器具是否齐全。 4.1.3核对原辅料名称、规格、合格证。5.1.4检查各机械部分、电器按钮、气、液形状各部分是否正常。5.1.5打

2、开压缩空气供气阀，装上容器盖上的排气过滤袋，检查气路及元件应无漏气现象，压力不低于0.5Mpa。5.1.6接通电源，启动各系统操作控制按钮，检查各部分运行是否正常。5.1.7按工艺规定调整供气供液开关，并关好料门。5.2开机运行：5.2.1接通气源、水源、电源。把气、水转换阀旋转到通气的位置。检查气的压力（P气≥0.5MPa）。 5.2.2观察信号灯亮，打开物料锅盖（6）5.2.3文件名称：HLSG-25L型高效湿法混合制粒机标准操作规程文件编号：SOP-EM054-00第3页共3页按工艺规定加入定量的物料，启动搅拌按钮，混

3、合搅拌30-40秒后，加入定量的粘合剂，（暂不使用喷液器）如采用人工上料时，上料完毕应清洁台面及被药粉污染的部位，最后关好上盖。5.2.4打开供气系统使出料口关闭。5.2.5投入物料。5.2.6启动高速搅拌浆进行药粉混合，约30秒后再加粘合剂。5.2.7按工艺规定启动切碎电机和搅拌电机，定转时间不得超过10秒钟。5.2.8启动切碎电机，按工艺要求高速或低速进行切料（制料）5.2.9检查制成的颗粒是否符合工艺要求。5.2.10停止切料刀转动，打开出料门，使搅拌浆将物料完全推出，并使搅拌浆停止转动约20秒，待安全指示绿灯亮时，方

4、能开启缸盖。5.3操作注意事项：5.3.1使用喷液器时，应按工艺要求检查压缩空气洁净度。5.4清洁与保养；5.4.1清洁供水、供液、供气系统。5.4.2分解拆卸搅拌浆、切碎刀、清除内部所藏药粉，并清洁干燥。5.4.3清洁容器内部，待干燥后将搅拌浆、切碎刀安装回原来位置。5.4.4重新检查开关元件是否完好，搅拌浆、切碎刀紧固无松动，元件无丢失。6.附件N/A7.参考或引用文件N/A8.文件变更记载修订号执行日期变更原因，依据及详细变更内容00执行2010年版GMP,新起草文件文件名称：HLSG-25L型高效湿法混合制粒机标准操

5、作规程文件编号：SOP-EM054-00第3页共3页