浅谈欧洲专利创造性审查标准变化对我国医药领域审查的借鉴意义

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1、浅谈欧洲专利创造性审查标准变化对我国医药领域审查的借鉴意义师晓荣刘艳芳杨秦刘会英张朝磊孙海燕国家知识产权局专利审查协作北京中心欧洲是全球公认的医药产业强国，拥有众多知名药企，医药领域的发明专利申请量占相当大的份额。根据欧洲近10年来申请量、授权量等数据的分析可知，虽然在提高创造性审查标准的开始儿年间，医药领域的申请总量、授权总量都有小幅度降低，但随后是保持稳定增长态势。在发明专利创造性判断时，欧洲专利局上诉委员会通常应用“问题-解决”方法。本文通过分析欧洲专利法中相关创造性判断标准的变迁规律及原因，期望

2、对我国医药领域创造性的审查和评判提供一些启示和借鉴。关键词：创造性;审查标准;医药领域;欧洲;TheEnlightenmentforChinaInventiveExaminationinPharmaceuticalFieldBasedonChangesofEPOInventiveStandardsSHIXiaorongLIUYanfangYANGQinLIUHuiyingZHANGChaoleiSUNHaiyanAbstract：PharmaceuticalindustryofEuropeisfamou

3、sintheworld,withmanywell-knownpharmaceuticalcompanies,andpharmaceuticalpatentapplicationsaccountedforaconsiderableshare.AccordingtotheanalysisofthenumberofapplicationsandpatentsinthepharmaceuticalfieldinEuropeoverthepast10years,althoughthenumberdecreased

4、slightlyinthebeginningofimprovinginventiveexaminationstandards,thensteadyincreasinghasbeenmaintained.Tnthepatentinventivestepexamination,theEuropeanPatentOfficeAppealsBoardusuallyapplythe"problem-solving"approach.Thispaperanalyzesthechangesandcausesofthe

5、inventiveexaminationstandardsintheEuropeanPatentLaw,andhopestoprovideenlightenmentandsuggestionfortheinventivestepexaminationinpharmaceuticalfieldinChina.Keyword：inventivestep;examinationstandards;pharmaceuticalfield;Europe;、欧洲近年来医药领域专利申请授权情况分析根据欧洲专利局年报公

6、布的每年医药相关技术领域的中请量、授权量数据（数据来源欧洲专利局网站w'v'v.epo.org/about-us/annual-reports-statistics/statisties,html），重点分析了制药和医学技术这两大主要医药相关领域的申请量、授权量随年代的变化情况。（一〉申请量2006—2015年间医药技术领域申请量基本一直保持稳定持续增长状态，仅在2010—2011年间有小幅降低。制药领域在2006-2010年间申请量一直保持平稳态势，2009年稍有下降，从2011年开始出现明显下降，直

7、至2015年仍处于较低水平。中请量的变化趋势也正是对欧洲专利局创造性审查标准变化的映照。高申请量促成2007年欧洲专利局提高创造性审查标准以提高授权质量，由此导致部分领域后续申请量的下降，其中包括制药领域，而医药技术领域没有受到太大影响。可见不同领域对创造性审查标准的提高有不同程度反应。对于制药领域来说，除2010年申请量大幅增长外，提高创造性审杳标准确实使申请量下降，从某种程度上来说，将部分低创新高度的中请挡在了专利门槛之外，避免了人力物力等各类资源的浪费。阁12006—2015年间医药领域申请量（其

8、中医学技术主耍涉及医疗仪器设备）（二）授权量2006-2015年间医药技术领域的授权量基本呈稳定增长态势，制药领域授权量在2007开始一2010年间有小幅回落。在2007年欧洲专利局提高创造性审查标准之后，制药领域的授权量出现了短暂的下降，但随后乂保持稳定状态，可见提高创造性审查标准并没有导致创新水平的下降，仍然有大批量高质量申请被授予专利权，获得了应有的保护。阁22006—2015年间医药领域授权量下载原阁（三）授权比授权比是指授权量与中