双解汤治疗寒包火型感冒的随机对照研究

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1、双解汤治疗寒包火型感冒的随机对照研究刘培风凌江红(广丙医科大学第一附属医院广丙南宁530021)目的：评价双解汤治疗寒包火型感冒的疗效。方法：采用前瞻性、随机、平行、对照、非劣势性研究的方法，将50例寒火型感冒患者分为试验组与对照组，分别给予双解汤和常规丙医治疗，各组疗程均为3天，观察各组治疗后症状改善情况和总体疗效。缺失数据采用意向性分析，计量资料釆用t检验，非正态分布资料和单向有序资料采用秩和检验。结果：治疗3天后，两组中医症候积分较治疗前均有明显改善(试验组与对照组分别为Z-6.U5和-1.993,P<0.05

2、),差异有统计学意义；治疗后试验组中医症候积分优于对照组(Z=-1.993,P<0.05),差异有统计学意义；治疗后两组总体疗效比较，试验组优于对照组，(Z-2.184,P<0.05),差异有统计学意义。结论:双解汤在改善寒包火型感冒的中医症候方面疗效显著，＞1.其总体疗效优于常规丙医治疗。【关键词】感冒；寒火；中药；随机对照R254.9A2095-1752(2015)06-0046-02感冒(CommonCold)是急性上呼吸道感染的常见类型之一，临床主要表现为喷嚏、鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽、头痛、全身酸痛等。

3、据统计［1］，有超过200种病毒可引起感冒，其中以鼻病毒最为多见。在普通人群中木病的平均年发病率在成人约2〜3次，在儿童高达5次［2］，对公众健康和生活质量带来了不良影响，甚至还可能危及体质虚弱患者的生命［3］。中医认为，感冒是感受触冒风邪导致肺卫功能失调，肺失宣降引起的外感疾病［4］,相关系统评价表明中药对感冒只有良好效果［5］。在我国南方地区感冒常见中医辨证属寒火型，笔者结合多年临床经验，自拟双解汤治疗寒毡火型感冒在前期取得了良好效果，为评价双解汤治疗寒伍火型感冒的疗效,笔者于2013年1月至2015年1月选取到我院就

4、诊的寒包火型感冒患者进行随机对照研宄。1对象与方法1.1实验设计本试验为随机对照临床研宄，采用随机数字表将受试者按1:1的比例分为试验组与对照组，每组25例，并做成随机数字卡装入信封，按受试者就诊顺序打开随机数字卡进行分组。1.2诊断标准及中医辨证分型标准参照《内科学》［6］急性上呼吸道感染诊断标准及寒包火型感冒辨证诊断。寒包火型感冒辨证标准［7】：主症：1恶风或恶寒；2发热；3咽痛；4鼻塞；5喷嚏。次症：1流涕；2咳嗽；3头痛；4头昏；5身楚；6溲黄；7便干。舌脉：舌质偏红，苔白或薄黄，脉浮数或数。凡具备主症1、2或主症

5、1、3和次症3项或3项以上者，参照舌脉，可诊断为寒包火型感冒。1.3纳入标准符合西医上呼吸道感染诊断标准及中医寒包火型感冒辨证；年龄18〜65岁；病程≤48小吋；自愿参加本试验者。1.4排除标准就诊吋己出现严重并发症如中耳炎、病毒性心肌炎、脑膜炎、肾炎者；奋慢性呼吸道病、心血管病、肾病、肝病、血液病、代谢性等疾病、免疫缺陷疾病者；患有精神疾病者；妊娠、准备妊娠及哺乳期妇女。1.5剔除及脱落标准入组后受试对象未按本研究方案用药者；试验期间发生严重不良反应或病情变化不能继续治疗者。1.6干预措施试验药品均来源于广西医科大

6、学第一附属医院，试验组予双解汤，药物组成:麻黄9g,苦杏仁10g,生石膏（先煎）30g，黄芩10g,柴胡15g，玄参20g,芦根20g，金银花15g，连翘10g,荆芥10g,防风10g，甘草6g。水煎服，一日1剂，分2次服，疗程3剂。对照组予常规西药治疗，抗病毒药物选用利巴韦林,解热镇痛药选用对乙酰氨基酚或布洛芬，咳嗽选用咳必清，咯痰选用沐舒坦，疗程3天。此外，均嘱患者居家隔离，保持房间通风，充分休息，多饮水，选择易于消化和富有营养的饮食。1.7观察指标和评价标准1.7.1两组治疗前后中医症候积分比较。观察治疗前后患者恶寒

7、、发热、鼻塞、肢体酸痛、咽痛、流涕、汗出、头痛、咳嗽、口渴的症状改善情况，参照2002年版《中药新药临床研究指导原则》［8］感冒症状分级量化表将上述症状进行量化评分，无症状为0分，轻度为1分，中度为2分，重度为3分。1.7.2治疗后两组疗效比较。临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，症候积分减少≥95%;显效：临床症状、体征明显改善，症候识分减少≥70%;有效：临床症状、体征均好转，症候积分减少≥30%;无效：临床症状、体征无明显改善，其或加重，症候积分减少不足30%。1.8统计分析对于剔除及脱落的病例

8、采用意向性分析(intention-to-treatanalysis,ITT)方法。采用SPSS16.0软件，计量资料用(x-±s)表示，按α=0.05水准，对符合正态分布及方差齐性者采用t检验，方差不齐采用校正的t检验，不符合正态分布者采用秩和检验，两样本单向有序资料采用秩和