包装材料的验收、贮存、发放管理制度

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1、名称包装材料验收、贮存、发放管理制度编码SMP-WL-007-00页数4/4***制药公司管理标准—物料管理名称包装材料验收、贮存、发放管理制度编码SMP-WL-007-00页数1/4编制审核批准执行日期日期日期日期有效日期1.目的：建立包装材料的验收、贮存、发放管理制度。2.范围：本制度适用于没有印刷标签、说明书内容的包装材料。3.职责：包装材料仓库管理员对本制度的实施负责4.分发部门：仓库，质量部，生产部。5.程序正文：5.1原辅料的验收：5.1.1初验5.1.1.1首先检查供应厂商是否在质量部所列的《主要物料供应户名单》

2、内。5.1.1.2包装材料进厂首先放置在外包清洁区，仓库管理员核对送货凭单的包装材料品名、数量是否与合同一致。5.1.1.3检查内包装材料生产厂家随货出示的质量证明书（或检验报告单），凡不符合要求者，应予拒收。5.1.1.4按公司制订的标准对包装材料的外观、尺寸、式样、最小包装单位数量等进行初验，凡有污损、破损、受潮等明显缺陷时，应予拒收。5.1.1.5以上初验合格后，依照SOP-WL-002-物料入库标准操作程序进行清洁，按品种、规格、批号、置于指定库房且分类存放，并挂上待检牌。5.1.2编号及请验：名称包装材料验收、贮存、

3、发放管理制度编码SMP-WL-007-00页数4/45.1.2.1仓管员按包装材料进厂顺序，对包装材料统一编号，编号和批号的编制按SMP-WL-002-物料分类及编号管理规定执行。5.1.2.2填写SOR-WL-018-物料来货登记表及填写SOR-WL-013-物料检测、复检申请单，内包装材料要同时附上生产厂家的质量检验报告单，提请检验室抽样检验。请验单上应注明：名称、编号、批号、进厂日期、供货单位、供货数量、请验部门、请验日期和请验人。5.1.2.3化验室接到请验单后，按照取样操作规程，带好相应的取样工具对到货的物料进行取样

4、操作。5.1.2.4化验室取样后，仓管员要检查取样的包装是否密封，是否贴有《取样证》（编码为REC-QC-004-00），并检查取样证的内容是否正确。5.2包装材料的入库、贮存：5.2.1仓管员根据检验室的检验结果，将合格品与不合格品分别移至合格区或不合格区。5.2.2检验合格的包装材料，挂上绿色的合格牌，仓管员根据检验报告单开入库验收单，入库后由仓管员填写SOR-WL-010-货位卡和SOR-WL009-物料总账；不合格包装材料挂上红色的不合格牌并要隔离存放，按SMP-WL016-不合格品管理制度的规定处理，并建立SOR-W

5、L-011-不合格物料台帐。5.2.3直接接触药品的内包装材料，要存放在清洁的库房内，其外包装必须封闭严密，不得破损、污染。并分别于每日上午10：00、下午15：00各记录一次。5.2.4货物的堆放，离墙、离地垛间等都必须留有一定距离，以便执行先进先出和近效期先出的发料原则。有关堆放要求按SMP-WL-004-物料定置管理规定执行。5.3包装材料的发放名称包装材料验收、贮存、发放管理制度编码SMP-WL-007-00页数4/45.3.1车间应按生产指令单开具限额领料单，领料员向仓库领用包装材料，一般一次只能领用一个产品的包装材

6、料且不超过两天的使用量。5.3.2仓库根据车间开具的限额领料单备料，备料时应核查名称、规格、用量。车间领料员与仓管员核对实物后，确认无误后领发双方均应在限额领料单上签字。5.3.3办理完发放手续后，车间领料员将包装材料领回车间外包装清洁间，依照SMP-SC-016-物料进出洁净区的管理程序执行。5.3.4每次发料后，仓管员在库存货位卡和《物料总帐》及时填清货物去向和结存情况。做到帐、物、卡一致。5.4退库车间剩余包装材料的退库按SOP-WL-011-生产剩余物料退料程序的规定执行。6.涉及记录无7.交叉参考SMP-WL-002

7、-物料分类及编号管理规定SMP-WL-004-物料定置管理规定SMP-WL016-不合格品管理制度SOP-WL-002-物料入库标准操作程序SOP-WL003-物料发放标准操作程序SOP-WL-011-生产剩余物料退料程序取样操作规程，SMP-SC-016-物料进出洁净区的管理程序名称包装材料验收、贮存、发放管理制度编码SMP-WL-007-00页数4/48.变更历史及原因新版本