愈风宁心微丸与愈风宁心片溶出度的比较研究

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1、愈风宁心微丸与愈风宁心片溶出度的比较研究作者：程岚，袁子民，赵琳，李瑞海，吕佳，陈翠英【关键词】愈风宁心　　摘要：目的探讨愈风宁心微丸与其片剂的溶出速度。方法采用转篮法测定两者的体外溶出度，以葛根素不同时间溶出度为测定指标。结果愈风宁心微丸的Td为4.8min,T50为4.3min;而愈风宁心片的Td为61min，T50为45min。结论二者葛根素溶出具有明显的差异，微丸的溶出速度快于片剂。　　关键词：愈风宁心微丸；愈风宁心片；葛根素　　Abstract:ObjectiveTostudythedifferenceofdissol

2、utionbetethodinethedissolutionratebydeterminingthedissolubilityofpuerarinatdifferenttime.ResultsYufengningxinMicro-pills:Tdis4.8minandT50is4.3min;YufengningxinTablets:Tdis61minandT50is45min.ConclusionThereissignificantdifferenceofthedissolutionbet；流速：1ml/min；理论塔板数按葛根

3、素色谱峰计算应不低于3400。　　2.1.2对照品溶液制备精密称取葛根素对照品适量，加30%乙醇溶解，得每毫升含20.8μg的溶液。　　2.1.3线性范围分别精密吸取对照品溶液各0.5，1.0，5.0，10.0，15.0，20.0μl，注入液相色谱仪，测定色谱峰面积，以进样量为横座标，色谱峰面积为纵座标，绘制标准曲线，经线性回归，回归方程为：Y=14076082X-105032，r=0.9998。由测定结果提示，葛根素进样量在0.0104～0.416μg范围内线性关系良好。　　2.1.4样品含量测定取愈风宁心片10片（除去包衣）

4、及愈风宁心微丸10g，分别研细,各取粉末0.05g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加30%乙醇50ml，超声处理20min，放冷，再称定重量，用30%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液过0.45μm微孔滤膜，作为供试品溶液。分别精密吸取供试品溶液与对照液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。结果愈风宁心微丸含葛根素为64.3mg/g（n=3），愈风宁心片含葛根素18.9mg/片（n=3）。此含量作为溶出100%时的参照值。　　2.2累积释放溶出率测定采用《中国药典》2000年版Ⅱ部附录XC溶出度测定转篮法，溶出介质为500ml

5、人工胃液（pH=1.2），温度：37℃,转篮转速:100r/min。分别取愈风宁心微丸0.3g(含葛根素19.3mg)及愈风宁心片1片(每片含葛根素18.9mg)置转篮中，转篮接触介质开始记时，分别于2，5，10，15，20，30，45，60min及2h，精密量取释放液5ml，随即补加5ml同温介质。滤液放至室温，过微孔滤膜(0.45μm)，作为供试品溶液。分别精密吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定葛根素的含量。共平行测定6组，计算平均累积释放溶出率。　　2.3结果愈风宁心微丸及愈风宁心片测定结果见表1。

6、表1愈风宁心微丸及愈风宁心片累积释放溶出率取样（略）　　以累积释放百分率为纵坐标，时间为横坐标作图。结果见图1。　　3讨论　　通过对愈风宁心微丸与愈风宁心片累积溶出度的比较可见，愈风宁心微丸较愈风宁心片溶出快，愈风宁心微丸的Td为4.8min,T50为4.3min;而愈风宁心片的Td为61min，T50为45min，二者有明显的差异。说明愈风宁心微丸溶出快，有效成分易于吸收，有利于发挥其治疗作用。　　参考