肺功能仪校准规范

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1、中华人民共和国国家计量技术规范JJF1213--2008肺功能仪校准规范CalibrationSpecificationforthePulmonaryFunctionMeasuringInstrument2008—09—27发布2009—01—01实施国家质量监督检验检疫总局发布肺功能仪校准规范∥、‘一一‘j；；calibrati。nSpecificationforlJJ¨213—2008；；：thePulmonaryFunctionMeasuringInstrumenti、．。．。．t，?本规范经国家质量监督检验检疫总局于2008年9

2、月27日批准，并自2009年1月1日起施行。归口单位：全国物理化学计量技术委员会起草单位：中国航天员科研训练中心中国计量科学研究院中国测试技术研究院本规范委托全国物理化学计量技术委员会负责解释本规范主要起草人：王怀玲(中国航天员科研训练中心)李春瑛(中国计量科学研究院)张从华(中国测试技术研究院)参加起草人：林瑞初(中国航天员科研训练中心)龚岚(中国测试技术研究院)丁军平(中国航天员科研训练中心)杨勇(中国测试技术研究院)J．IF1213—2008目录1范围·12引用文献·l3术语和计量单位·13．1肺活量·13．2用力肺活量·13．3

3、呼气峰值流量·3．4最大分钟通气量·4概述·5．1肺量汁的技术指标·1}l5计量特性·6校准条件及设备·{vvv；vvv25．2气体分析器的技术指标·26．1环境条件·26．2校准用设备·26．3校准用标准气体·37‘校准项目和校准方法·37．I外观及功能性检查·37．2肺活量·37．3用力肺活量·47．4呼气峰值流量·47．5最大分钟通气量·57．6气体分析器的校准·57．7气体分析器测量熏复性t68复校时间间隔·6附录B校准证书(内页)格式l{；；((；i；；^^^；i^^^))附录A校准原始记录格式·79JJF1213--2008

4、肺功能仪校准规范1范围本规范适用于肺功能仪的校准。2引用文献JJF10011998《通用计量术语及定义》JJF1071--2000《国家计量校准规范编写规则》JJF10591999《测量不确定度评定与表示》Standardizationofspirometry，1994Update，AmericanThoracicSociety．AmericanJournalofRespiratoryandCriticalcareMedicine．1995，Voll52：1107-1136Standardizationofspirometry，Euro

5、peanRespiratoryJournal．2005，V0126：319—338使用本规范时，应注意使用上述引用文献的现行有效版本。3术语和计量单位3．1肺活量(vitalcapactity，缩写：VC)从深吸人点开始，从肺内呼出的最大气量；或者是深呼气后的最大吸人量，单位升(L)。3．2用力肺活量(forcedvitalcapactity，缩写：FVC)深吸气后用力呼气时所能呼出的最大气量，单位：升(L)。3．3呼气峰值流量(peakexpiratoryflow，缩写：PEF)指用力呼气的最大流量，单位：升／秒(L／s)。3．4最大

6、分钟通气量(maximalvolunaryventilation，缩写：MVV)反复努力呼吸期间，在特定时间内的最大呼气量，单位：升／分(L／min)。4概述肺功能仪主要由肺量计、气体分析器等部件组成，通过它们的组合可测出呼吸生理的大多数指标，如肺活量、用力肺活量、最大分钟通气量、支气管扩张试验和呼吸气检查等功能。肺功能仪的肺量计部分按工作原理可分为容量测定型肺量计和流量测定型肺量计。呼吸气体分析部分的气体分析器按工作原理可分为顺磁法、电化学法和非色散红外法、质谱法及色谱法等气体分析器。肺功能仪具有较为全面的肺功能检查功能，能给使用者提

7、供相应的分析数据，供临床诊断和研究使用。5计量特性5．1肺量计的技术指标肺量计的技术指标如表1所示。表1肺量计的技术指标项目量程最大示值误差测量重复性测试信号VC(0．5～8)1。±3％或者二￡0．050L，取其大者FVC(0．5～8)I。士3％或者±0．050I，，取其大者24ATS波PEF(0～14)I。／s±10％或者±0．30L／s，取其大者5％或者0．15l,／s，取其大者26ATS波MVV250L／min±10％或者15I．／rnin，取其大者正弦波5．2气体分析器的技术指标气体分析器的技术指标如表2所示。表2气体分析器的技

8、术指标项目量程最大示值误差测最重复性氧分析器O～30％≤±2％≤1％二氧化碳分析器O～20％≤±2％≤l％以上指标不是用于合格性判别，仅提供参考。6标准条件及设备6．1环境条件6．1．1环境温度：(17～4