安徽地区公立医疗机构医用耗材

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1、安徽省公立医疗机构医用耗材网上集中交易实施方案（征求意见稿） 为加强对我省医用耗材采购工作管理，规范医疗机构交易行为，降低医用耗材虚高价格，促进全省医疗机构医用耗材网上集中采购工作健康有序开展，根据原卫生部等6部门联合印发的《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》（卫规财发〔2012〕86号），结合我省实际，制定本实施方案。 第一章  总则一、基本原则规范科学、公开透明、阳光操作、规范运行、全程监管、严格处罚。二、实施范围全省县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构必须参加全省医用耗材网上集中交易。鼓励其他医疗机构自愿参加网上集中

2、交易。三、采购范围与方式1．范围医用耗材网上集中交易的目录范围包括但不局限于以下类别：血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科类等。每类别的品目范围原则上按照卫规财发〔2012〕86号文件界定。-9-未列入省网上集中交易目录内的其他类别医用耗材，可由市、县或医疗机构按相关规定自行组织采购。2．方式先行网上集中交易，完善生产企业及产品信息库后，逐步扩大集中交易范围。对医用耗材中价格偏高的、使用量大的种类，借鉴外省经验，结合我省实际，分期分批实行集中招标采购，探索在部分使用相对集中的品目中实行量价挂钩，带量

3、采购。四、组织机构安徽省医改领导小组药品集中招标采购管理办公室（以下简称省药招办）负责网上集中交易的组织管理工作，安徽省医药集中采购服务中心（以下简称省药采中心）负责网上集中交易具体实施工作。五、公告方式我省医用耗材网上集中交易工作所有公告、信息等通过安徽省医药集中采购平台（以下简称省采购平台，http://www.ahyycg.cn/）发布。 第二章  企业报名 参与我省医用耗材网上集中交易的生产及配送企业，需在省采购平台报名，按要求填写企业及相关医用-9-耗材品目信息，并报送或上传相应资料。企业及相关产品信息在省采购平台公示，接受社会各界监督。企业资质材料不符

4、合要求，或存在弄虚作假行为，经举报核实的，省药招办有权随时终止企业的网上交易资格，并视情况列入不良记录处理。因企业提供材料虚假、错误、欠缺、过期等原因不符合相应资质要求，影响医用耗材网上集中交易的，一切后果由企业承担。报名条件见附件。 第三章  限价和挂网交易一、企业及产品信息公示生产企业报名后，省采购平台对材料完整的医用耗材品目进行汇总，组织专家进行规范合理分类，形成网上交易目录，交易目录内医用耗材品目，具体到相关厂家及型号规格，目录及限价在省采购平台进行挂网公示。配送企业报名后，材料完整性审核通过的企业名单，提请省食品药品监管局审核后，挂网公示。二、限价（一）

5、限价依据主要参考依据为：1.卫生部全国医用耗材集中采购成交候选品种价格；2．截止本实施方案发布前，2011年以来开展集中招标采购的所有省份的中标价；3．我省省、市级医疗机构最近一次的实际采购价。（二）限价办法-9-1．以实际采购价和中标价限价。（1）我省实际采购价的中位数价格；（2）卫生部成交候选品种价、相关省市中标价以及我省实际采购价的中位数价格的平均价。取上述两者的低值作为限价。2．以实际采购价降幅限价。没有外省、卫生部中标价的产品，按照我省省、市级医疗机构实际采购价的中位数价格下调15%以上作为限价。（三）挂网交易1．生产企业同意限价的品种，形成网上集中交易

6、目录，医疗机构不得高于限价进行网上采购，可进行价格谈判。鼓励医疗机构联合带量采购，进一步降低价格。2．没有通过限价的品种，形成网上备案交易目录。2011年以来我省医疗机构无实际采购的产品，同时又没有外省、卫生部中标价的产品，由医疗机构根据自身需求，自行议价后纳入网上备案交易管理。医疗机构备案采购实行总量控制，严格审批，采购品目须在网上备案交易目录内选择，并实行网上交易，阳光采购。备案采购交易管理办法另行公布。 第四章  采购与配送一、采购医疗机构根据临床需求，坚持质量优先、价格合理，性价比适宜的原则，考虑临床疗效、质量标准、科技水平、应用范围等因素，从网上交易目录

7、中采购所需医用-9-耗材。医疗机构依据本单位采购目录和采购计划，按照本实施方案和《合同法》等有关规定，与企业或其委托的配送企业签订购销合同，明确采购品种和数量。纳入网上交易范围内的医用耗材，全部实行电子化、信息化交易，所选医用耗材品种、价格、生产厂家等信息全方位公开、阳光、透明。严格审核采购发票，禁止违价采购或从非规定渠道采购医用耗材。二、配送1.生产企业是供应配送第一责任人，必须按照规定承担配送供应的责任和义务。生产企业可直接配送，也可委托经省食品药品监管部门审核通过的医疗器械经营企业配送。配送企业由生产企业委托确定，对配送企业不按规定配送的，生产企业可向省药采

8、中心提出申