头孢克肟胶囊说明书

《头孢克肟胶囊说明书》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、积大希夫头孢克肟胶囊说明书【药品名称】通用名称：头孢克肟胶囊英文名称：CefiximeCapsules汉语拼音：ToubaokewoJiaonang【成分】本品主要成分为头孢克肟。化学名称：(6R,7R)-7-[[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[(羧甲氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-8-氧代-3-乙烯-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]-辛-2-烯-2-羧酸三水合物。分子式：C16H15N5O7S2·3H2O分子量：507.50【性状】本品内容物为白色至淡黄色粉末。【适应症】本品适用于对头孢克肟敏感的对链球菌属（肠球菌

2、除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变性杆菌属，流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1.支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、肺炎；2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3.胆囊炎、胆管炎）；4.猩红热；5.中耳炎、副鼻窦炎。【规格】（1）50mg（2）100mg【用法与用量】口服。成人及体重30公斤以上儿童用量：毎次100mg，毎日2次；成人重症感染者可增加至毎次200mg，毎日2次。儿童：按毎次每公斤1.5~3.0mg计算给药量，毎日2次。或遵医嘱。【不良反应

3、】临床研究资料表明，本品主要不良反应包括腹泻等消化道反应（0.87%），皮疹等皮肤症状（0.23%）。临床检查值异常包括GPT升高（0.61%），GOT升高（0.45%），嗜酸细胞增多（0.20%）等。具体如下：（1）严重不良反应①休克：由于引起休克（＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置；②过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等）（＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置；③皮肤病

4、变：有发生皮肤粘膜眼症候群，（Stevens-Johnson症候群＜0.1%），中毒性表皮坏死症（Lyell症候群，＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置；①血液障碍：有发生粒细胞缺乏症（＜0.1%，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等），溶血性贫血（＜0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状），血小板减少（＜0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等）的可能性，且有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如

5、进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置；②肾功能障碍：由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍（＜0.1%）的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置；③结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等（＜0.1%）。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置；⑦间质性肺炎，PIE症候群：有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎，PIE症候群（分别＜0.1%）等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当

6、处置；（1）其他不良反应0.1~<5%<0.1%过敏症皮疹、荨麻疹、红斑瘙痒、发热、浮肿血液嗜酸细胞增多粒细胞减少肝脏谷丙转氨酶（ALP/GPT）升高，谷丙转氨酶（AST/GOT）升高黄疸肾脏尿素氮（BUN）升高消化系统腹泻、胃部不适恶心、呕吐、腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘菌群失调症口腔炎、口腔念球菌症维生素缺乏症维生素K缺乏症（低凝血酶原血症，出血倾向等），维生素B缺乏症（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）其他头痛、头晕【禁忌症】对本品或其他头孢类抗生素过敏者禁用。【注意事项】（1）由于有可能出现休克，给药前充分

7、询问病史。（2）为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。（3）对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。（4）下列患者慎重给药：①对青霉素类有过敏史的患者。②本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。③严重的肾功能障碍患者。④经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。（因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察）。（5）对临床检验结果的影响：①除试纸反应以外，对斑氏（Benedict）试

8、剂、亚铁（Fehling）试剂、尿糖试药丸（Clinitest）进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。②有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。（6）不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。（7）其他：在幼小的大白鼠实验中，口服1000m