生儿遗传代谢病筛查采血技术实验技术规范化要求

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1、新生儿遗传代谢病筛查采血技术实验技术规范化要求四川省南充市妇幼保健院四川省新生儿疾病筛查南充分中心陈涛0817-22356652筛查标本达到实验室时间（平均）3年筛查量分布筛查数量筛查中心比例（%）<1万1813.641-<3万3123.48>=3-<10万6952.27>=10-20万139.85>20万10.76456789新生儿遗传代谢病筛查血片采集技术规范血片采集是新生儿遗传代谢病筛查技术流程中最重要的环节。血片质量直接影响实验室检测结果，开展新生儿遗传代谢病血片采集及送检的医疗机构应当按本技术规范要求完成血片采集工作。10一、基本

2、要求（一）采血机构设置。设有产科或儿科诊疗科目的医疗机构均应当开展新生儿遗传代谢病筛查血片采集。（二）采血人员要求。1.具有与医学相关的中专以上学历，从事医学临床工作2年以上。2.接受过新生儿遗传代谢病筛查相关知识和技能的培训并取得技术合格证书。培训内容包括：新生儿遗传代谢病筛查的目的、原则、方法及网络运行；滤纸干血片采集、保存、递送的相关知识；新生儿遗传代谢病筛查相关信息和档案管理。11二、采血机构和人员职责（一）积极开展新生儿遗传代谢病筛查的宣传教育工作。（二）加强对本机构血片采集人员的管理和培训。（三）承担本机构新生儿遗传代谢病筛查有关信

3、息的收集、统计、分析和上报工作。（四）血片采集人员在实施血片采集前，应当将新生儿遗传代谢病筛查的目的、意义、筛查疾病病种、条件、方式、灵敏度和费用等情况如实告知新生儿的监护人，并取得书面同意。（五）认真填写采血卡片，做到字迹清楚、登记完整。卡片内容包括：采血单位、母亲姓名、住院号、居住地址、联系电话、新生儿性别、孕周、出生体重、出生日期、采血日期和采血者等。12二、采血机构和人员职责（六）严格按照新生儿遗传代谢病筛查血片采集步骤采集足跟血，制成滤纸干血片，并在规定时间内递送至新生儿遗传代谢病筛查实验室检验。（七）因特殊情况未按期采血或不合格标本

4、退回需要重新采血者，应当及时预约或追踪采集血片。（八）对可疑阳性病例应当协助新生儿遗传代谢病筛查中心，及时通知复查，以便确诊或采取干预措施。（九）做好资料登记和存档保管工作，包括掌握活产数、筛查数、新生儿采血登记信息、反馈的检测结果及确诊病例等资料，保存时间至少10年。13三、血片采集步骤（一）血片采集人员清洗双手并佩戴无菌、无滑石粉的手套。（二）按摩或热敷新生儿足跟，并用75%乙醇消毒皮肤。（三）待乙醇完全挥发后，使用一次性采血针刺足跟内侧或外侧，深度小于3毫米，用干棉球拭去第1滴血，从第2滴血开始取样。（四）将滤纸片接触血滴，切勿触及足跟皮

5、肤，使血液自然渗透至滤纸背面，避免重复滴血，至少采集3个血斑。（五）手持消毒干棉球轻压采血部位止血。（六）将血片悬空平置，自然晾干呈深褐色。避免阳光及紫外线照射、烘烤、挥发性化学物质等污染。（七）及时将检查合格的滤纸干血片置于密封袋内，密闭保存在2～8℃冰箱中，有条件者可0℃以下保存。（八）所有血片应当按照血源性传染病标本对待，对特殊传染病标本，如艾滋病等应当作标识并单独包装。14四、采血工作质量控制（一）血片采集的滤纸应当与试剂盒标准品、质控品血片所用滤纸一致。（二）采血针必须一人一针。（三）正常采血时间为出生72小时后，7天之内，并充分哺乳

6、；对于各种原因（早产儿、低体重儿、正在治疗疾病的新生儿、提前出院者等）未采血者，采血时间一般不超过出生后20天。（四）合格滤纸干血片应当为：1.至少3个血斑，且每个血斑直径大于8毫米。2.血滴自然渗透，滤纸正反面血斑一致。3.血斑无污染。4.血斑无渗血环。（五）滤纸干血片应当在采集后及时递送，最迟不宜超过5个工作日。（六）有完整的血片采集信息记录。15新生儿遗传代谢病筛查滤纸血片的采集（CLSI)注意事项当采集血标本时应遵守注意事项。病人的标本可能感染了人类免疫缺陷病毒（HIV）或乙型肝炎病毒（HBV）。应遵守恰当的血样采集技术来尽可能降低实验

7、室人员危险性，并且要戴手套。171.2标本的可接受性本标准并不是解释如果没有完全按照标准采集的所有血斑标本定为不可接受的（即是不能进行检测）。只是证明拒绝分析标本及表明其是不可接受的，如果进行检测的话对于特定的分析物会产生不可靠、误解或临床上不准确的结果。既然，由于这一定义，不可接受的标本产生无用的信息，就不应分析检测这样的标本，并应通知负责采集血样的人员尽快地重新采集可接受的标本。如果检测了标本，事实上，实验室承认标本的适当性，以及承担负责分析结果的可靠性。182.1足（后）跟（Heel）新生儿筛查时，推荐使用足跟采血，应从足跟掌侧的中间或侧

8、面采集。“中间”是指尽可能地靠近人体的中线，“侧面”是指尽可能地远离人体的中线。“掌侧”是指足部的行走侧。不能使用以前使用的穿刺部位或足跟的曲面侧。1