2017年执业药师考试法规总结(中药)

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1、药事管理与法规总结一．特殊管理的药品麻醉药品（天蓝色与白色相间）可卡因、可待因、双氢可待因、二氢埃托啡、蒂巴因、地芬诺酯、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、氢可酮、右丙氧芬、氢吗啡酮、美沙酮、羟考酮、哌替啶、阿片（复方樟脑酊、阿桔片）、福尔可定、布桂嗪、吗啡（及阿托品注射液）、罂粟杆浓缩物、罂粟壳含麻醉药品的制剂复方福尔可定口服溶液（及糖浆）、复方枇杷喷托维林颗粒尿通卡克乃其片其他药品类易制毒化学药品单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销渠道经营，不得零售精一药品（绿色与白）司可巴比妥、氯胺酮、哌醋甲酯、丁丙诺啡、r-羟丁酸、马吲哚、三唑仑精二药品巴比妥、异戊巴比妥、戊巴比妥、地西泮、硝西泮

2、、氟西泮、劳拉西泮、奥沙西泮、阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑、甲丙氨酯、喷他佐辛、格鲁米特、匹莫林、唑吡坦、丁丙诺菲透皮贴、佐匹克隆、补托菲诺及注射剂、安钠咖、地佐辛及注射剂、氨酚氢可酮片、扎来谱隆、曲马多、咖啡因、麦角胺咖啡因片、含可待因的复方口服制剂医疗用毒性药品去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚硝酸钠、士的宁、亚硝酸注射液、A型肉毒素及其制剂。一、刺激剂1.精神刺激剂：苯丙胺2.拟交感神经胺类：麻黄碱类3.咖啡因类:黄嘌呤类4.杂类中枢神经刺激剂:尼可刹米、士的宁、兴奋剂胺苯唑二、麻醉止痛剂1哌替啶类

3、：杜冷丁、二苯哌己酮、美沙酮2.阿片类生物碱类：吗啡、可待因、乙基吗啡、海洛因、喷他左辛等。三、蛋白同化剂（合成类固醇）雄性激素，使用率最高的一类兴奋剂四、肽类激素1．人类生长激素2.红细胞生成素3.胰岛素及类生长因子4.促性腺激素5.促皮质激素五、利尿剂呋塞米等通过排尿减轻体重六、β受体阻滞普萘洛尔等降低心率七、血液兴奋剂又称红细胞回输技术特殊药品含特殊药品的复方制剂口服液1、含可待因≦15mg的复方制剂2、含双氢可待因≤10mg的复方制剂3、含羟考酮≤5mg的复方制剂含特殊药品的口服固体复方制剂阿司待因片、阿司可咖胶囊、阿司匹林可待因片、氨酚待因片、氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因

4、片、可待因桔梗片、洛芬待因片、萘普待因片、愈创罂粟待因片二、不良反应的类型A型不良反应：药理作用增强所致，常与剂量有关，多数可预测，停药减量后症状很快减轻，发生率高而死亡率低。表现为后遗效应和停药综合征等。B型不良反应：与药物正常的药理作用无关，与剂量无关，很难预测，常规毒理学筛查不能发现，发生率低而死亡率高。通常表现为特异体质反应、变态反应等。C型不良反应：发病机制尚不清楚，多发生在长期用药后，通常与致癌、致畸等系统变化有关。三、学历要求。1、制剂室和药检室的负责人：应具有大专以上药学或相关专业学历，具有相应管理经验。2、二级以上医院药学部门负责人：高等学校药学专业或者临床药学专业本

5、科以上学历，及本专业高级职称资格。3、药品批发企业的采购人员，应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。1、药品批发企业的直接直接收购地产中药材验收人员，应具有中药学中级以上职称。2、药品批发企业的中药材、中药饮片养护人员，应具有中药学中专以上学历，中药学初级以上职称。3、药品批发企业的质量管理人员，应具有药学中专，医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历，并具有初级以上职称。4、从事疫苗配送的药品批发企业，负责疫苗质量管理和验收的工作人员，应有2名以上具有预防医学、药学、微生物学或者医学等本科以上学历，中级以上职称，并有3年以上工作经历。8、药品批发企业的企业质量管理部

6、门负责人，应当具有执业药师资格，3年以上药品经营管理工作经理9、药品批发企业的企业质量负责人，应具有本科以上学历与执业药师资格，3年以上药品经营质量管理工作经验。10、药品批发企业的企业负责人，应当具有专科以上学历，中级以上技术职称等。四、特殊管理药品的处方限量1、为门急诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂每张处方为1次常用量。2、麻醉药品：控缓释制剂，每张处方不超过7日常用量；其他处方，每张不超过3日常用量第一类精神药品:哌醋甲酯用于治疗儿童多动症，每张处方不超过15日常用。第二精神药品:每张处方不能超过7日常用量。慢性疾病可延长。为门急诊重度慢性疼痛患者开具麻醉药品和精一药品

7、的注射剂，每张处方的不得超过3日常用量。控缓释制剂，每张处方不超过15日常用量，其他剂型每张处方不得超过7日常用量。3、为住院病人开具的麻醉药品和精一药品应逐日开具，每张处方为1日常用量。4、特殊管理的麻醉药品：盐酸二氢埃托啡，只开具1次日常用量，仅限于二级以上医院内使用。盐酸哌替啶，处方为1次常用量，仅限医疗机构内使用。五、药品召回级别一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的二级召回：使用该药品可能引起暂时性的或者可逆性的健康危害的三级召回