日本肯定列表制度主要内容

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1、日本肯定列表制度主要内容1.1肯定列表系统内涵及其执行措施概要   在食品中引入农业化学品残留物肯定列表系统，即禁止含有未制定最大残留限量标准（MRLs）且含量超过一定水平（一律标准）的农用化学品的食品销售。该系统将在《食品卫生法》修正案发布（2003年5月30日）后三年内（2006年5月29日）生效。   为实施肯定列表系统，健康、劳动与福利部将在2006年5月之前采取如下三项措施：i、根据《食品卫生法》修正案第11款第3段的规定，制订一律标准，在该标准水平下不太可能对人体健康产生不利影响（一律标准）。ii、根据《食品卫生法》修正案第11款第

2、3段的规定，指定不会对人体健康造成不利影响的物质（豁免物质）。iii、根据《食品卫生法》修正案第11款第1段的规定，制订食品中临时最大允许残留限量标准（MRLs）。   健康、劳动与福利部于2003年10月公布了“临时最大残留限量标准”第一次草案，在2004年8月公布了“临时最大残留限量标准”第二次草案、“统一限量标准”草案以及“豁免物质”草案。在广泛征求国内外意见的基础上，2005年6月21日，日本正式向各WTO成员通报了“临时最大残留限量标准”、“统一限量标准”以及“豁免物质”最终草案。1.2临时最大残留限量标准的制定程序及最终草案1.2.

3、1制定临时最大残留限量标准的背景   在肯定列表制度生效以后，日本将禁止含有未制定最大残留限量标准的超过一定水平的农用化学品的食品的流通。然而，根据日本食品卫生法制定的农用化学品的现有最大残留限量标准还不能充分地覆盖国际食品法典标准（CodexStandard）和农用化学品国内登记许可标准（WHL标准），这将妨碍肯定列表制度的顺利实施。因此，日本参照国际食品法典标准，对于食品中还未制定最大残留限量标准的农用化学品残留物，制定临时最大残留限量标准（MRLs），但临时最大残留限量标准并不覆盖所有物质（如豁免物质）。1.2.2制定临时最大残留限量标准

4、的一般通则i、抗生素与合成抗菌剂   抗生素与合成抗菌药的现行标准应当保持不变，食品不得含有抗生素，肉类、禽类、蛋类、鱼类和贝类不得含有合成抗菌药。ii、不能确定ADIs值的农用化学品   由于致癌性或其他原因不能确定ADI值时，按照目前一直使用的方式，暂行MRLs设定为“不得检出（ND）”。   对于不能通过国际机构确定ADIs值的物质，暂行MRLs应为“不得检出（ND）”。   此外，对于国际机构确定的ADIs值低于0.03μg/kg/d的农用化学品（克伦特罗、氟美松、乙酸去甲雄三烯醇酮），或已经确定“不得检出（ND）”的农用化学品，“不得

5、检出”适用于所有农作物、动物或水生产品。   不得检出物质的分析方法和检测水平（LOD）将在官方公报上公布。iii、确定了现行和暂行MRLs的农用化学品对于确定了现行和暂行MRLs的农用化学品等，残留物含量不得超过特定食品类别所规定的限值。对MRL执行情况的判断应以MRLs列表中的化合物为基础，但在暂行MRLs列表的脚注中明确指出需要控制的代谢物除外。iv、食品中固有的物质   对于环境和天然食品中固有的被定义为农用化学品的物质，对MRL执行情况的判断应当以固有含量为基础。v、加工食品标准的确定   只有当加工后食品具有国际食品法典MRLs时，

6、才设定加工食品的暂行MRLs。vi、加工食品的管理   原则上，如果是利用符合MRLs的材料进行生产或加工的但没有设定暂行MRLs的加工食品是可以配送销售。vii、与食品添加剂规章的一致性   对于符合食品添加剂规定的农用化学品等，将不再设定暂行MRLs。viii、执行的判断   当对MRLs的执行情况进行判断时，试验值将比要求的多计算一位数，在四舍五入得到最接近的数，将得到的值与相应的标准限值进行对比。1.2.3制定临时最大残留限量标准需要考虑的因素i、同类食品中个体农作物标准之间的一致性。在同类食品的农作物之中，个体限值应当相互协调，如粮谷

7、和十字花科蔬菜。对于组内MRLs相互协调的情况表示为“6-1型”。ii、以相同形式代谢物残留的物质的管理   当化学品具有不同的活性成分但是以同一种代谢或分解的物质的形式残留在食品中时，应当针对代谢或分解的物质制定这些化学品的暂行最大残留限值。同样，当化学品具有不同的活性组分但是这些化学品可以测定的物质是完全相同的时，应当制定测定的目标物质的暂行最大残留限值。当代谢物之间具有相关性时，这些物质最大残留限值MRLs相互协调的情形表示为“6-2型“。iii、当兽药的最大残留限值（MRLs）是针对同类动物中的某些组织或器官如肌肉和脂肪等时，可以使用为

8、该动物种类所制定的最大残留限值（MRLs）的最低的最大残留限值（MRL）做为由于以下原因还没有制定最大残留限值（MRLs）的组织与器官的暂行最大残留限