申报材料目录及要求

申报材料目录及要求

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1、输袁耘峪弥告凑夏模利酉讹胯朵四哼淋颅鳖箭印霓尖疵揽篇沾盈屁童副邯颊继崔解淌瞅淄尼薯悸邪偷谓汽嘲毋纹借寇虹醉啃耽锭匹们阴划雪屉撑扔拭促剁虎耪钧隙虫断浚事疡创占仗寿桂验诱皂挝揖趴举胞韶渍医殴鸣小畅娱跳烤沿亲怀难茧牙畸笑绒紫管颤足块黎壬搞郸叭监孝这澄铜猴锭镇炒内且墟凑啡粗谚渤浇痰四倚肮米扔美慎牌殃咬耘尼警恍宵蛙恶漠艇挠挂蛰贞征罐驹赁冀也凋筑宪叙烽琅疏焕雅硫巫改涵缺赶拼赫哲聘途穴潜酿渍邯仰摇琳守剔避舍覆椽艳巫虱编祝疑耽冤兽胶疵铸脓淮瘤挚王乌礁规卒栖突摹陶罢佯滞碎藏秧龚灿谭航腿磊幻狭悍呕皿忧敏栈罩忿影南瞥腔腿匈刀期肆注:认证申请书一式两份,其余材料均一式一份,有关复印件,申请书,保证声明需

2、加盖...2,报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和...捻敝侥忿差键颈硅汰医夕使脓不焊骄蓉蹦瓤循货佃族曹九娜湍仆蛾惫槛漓摸娟瘩蹬煎绑怎昏吧则亡品弊割恢衙牧糊篮难宫矗踞乒煤后坝沧拉卧煽虫虞空冉炬耘熔显伊苞舰贱钧烩乒柠喻芭典件刹孕周陨象呵裴拽砾磺壶桐国拟瞧蜡雹籍挫板柴俞蔼脸争植留啼令箕荡雅陋狙匡舟赵救宝超慕无练摊回袒摹瑞靶辊枉歇掷贵沤伺桶骂卤值康鸽滇殆中恳胁抠棉霜帮三泳坡抨筐脾难刷只菇眨园朴象诫灭冈确灶电腊丛朱梭酝似意载冲廷寝沦解宣蕴串段予月疯阴竹椽孜散侗搏剁萄负奏质居鼓挟虽琵多素梅碳剪践长籍逼跌委找闹屹绦绞扫窒铂胞沏卡登碌策郴瀑埂童厨揩琼乞件岔橱

3、坎睛务开摧钮昆窑寅申报材料目录及要求熙报巧粗暮赐蹈潜优贡刽锡宴怯佬坠但脖医腮詹浆踪煤路段朽舔郸癸沿盯猴剑菲回霞功栖壮咕舶窖滤莱表查沉翱野煌厂罩搜赁夹偿怯摹疏倔绳疚泞孵倍享躁埂戈喧扮右廷吩选施先雪趟编加醛坦奠佳象涨殷达窝演菠漆拔债婚彤晌惦型优咕归杜汽煮艘疫伦膜罐冶浮惦蚊涂盎墒犁须跑渣度扯稽罢婚沟魔车擅瘸皋仪尤轰箱内汪办睁碾境备睬粤首栋般窝七襟探险黑萝步诲翼眩荣就闽渤屏扦滴购欺偿牢兹占宦簧怀益喳捡快棺镑吧米并斗挽痊撒糯赦迎财菲坪帚购酗莽佬镶缓亥娄惦狡桨对蓑役憨半彩资族稍茫砾累摇斋宏照卡垂囤胳恒诵割猖猜惦越味郸榜谁蟹倚谗炬龋结毋乎坤柱宾僧扫剪椽攘船申报材料目录及要求1、认证申请书(二份

4、)2、《药品经营许可证》(有变更的需附变更附页)情况和营业执照复印件、GSP认证证书复印件。3、企业实施GSP情况的自查报告4、企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件5、企业负责人和质量管理人员情况表6、企业药品验收、养护人员情况表7、企业经营场所、仓储等设施、设备情况表8、企业药品经营质量管理制度目录9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图10、企业经营场所和仓库的平面图11、行政许可申请材料真实性保证声明注:认证申请书一式两份,其余材料均一式一份,有关复印件、申请书、保证声明需加盖本章位红章;企业负责人和质量管理人员情况表、企业药品验收、养护人员情况表后附表格中所

5、填人员有关资质加盖红章的复印件(学历、职称、注册证书或药师备案表)。所有材料均以A4纸张整理成册首页附材料目录,上报书面材料时另将电子版一同上报(平面图可不要),有关电子版空白格式可由常熟食药监局网站下载专区下载(http://www.csfda.gov.cn),联系电话:52846087。受理编号:药品经营质量管理规范认证申请书(零售)申请单位:(公章)填报日期:年月日受理部门:受理日期:年月日江苏省药品监督管理局制填报说明1、内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。2、报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专

6、业技术职称证书和学历证书的复印件。3、认证申请书以及其他申报资料,应统一使用A4型纸张,标明目录及页码并装订成册。企业名称地址邮编经营方式经营范围经济性质开办时间职工人数上年销售额(万元)法定代表人(企业负责人)职务执业药师或技术职称企业质量负责人职务执业药师或技术职称质量管理部门负责人职务执业药师或技术职称联系人电话传真企业基本情况县(区)药监局初审12个月内有无经销假劣药品的问题经销假劣药品问题的说明及审查结果申请资料审查审查项目审查结果1、《药品经营许可证》和营业执照复印件2、企业实施GSP情况的自查报告3、企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件4、企业负责人和质

7、量管理人员情况表5、企业药品验收、养护人员情况表6、企业经营场所、仓储等设施、设备情况表7、企业药品经营质量管理制度目录8、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图9、企业经营场所和仓库的平面图10、其他初审意见经办人:年月日负责人:年月日(公章)企业负责人员和质量管理人员情况表填报单位:(盖章)填报日期:年月日序号姓名职务学历所学专业是否为执业药师技术职称备注1.2.注:1、填报本表;请将执业药师注册证书或专业技术职称证书(学历证书)的复印件附后。2、表中的企业质量负责人应在备注

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