抗感泡腾片治疗感冒(风热证)100例临床观察论文

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1、抗感泡腾片治疗感冒(风热证)100例临床观察论文.freelL,口服,3次/d。3d为1个疗程,1个疗程结束后进行临床统计。观察期间,根据病情,必要时2组受试者均可补液,但不能加用其他感冒药物、退热药及抗生素。2.2观察指标与方法2.2.1安全性观察①体检项目检查。②实验室检查项目为:观察治疗前后的X线片、血象、心电图、肝功能、肾功能及尿、便常规。③不良反应观察:密切观察和记录各种不良反应症状和体征,分析原因,记录处理经过,统计不良反应发生率。2.2.2疗效性观察①症状观察:发热、咽痛、头痛、鼻塞

2、、喷嚏及全身乏力、酸痛等症。②体温测试:服药后要求2h测试腋下体温1次,起效后,改为每4~6h测1次直至正常,起效标准定为比服药前体温下降0.5℃。2.3疗效标准病情分级:采用半定量评分方法,对症状进行程度分级。主症:发热(按其高低分别记4~6分)、次症如咽痛、头痛、鼻塞、喷嚏及全身乏力、酸痛等(按其程度分别记2~4分);按症状总积分分为轻度(9~13分)、中度(14~17分)、重度(18分以上)。疗效判定标准:参照《中药新药临床研究指导原则》1中感冒的疗效判断标准制定。治愈:治疗3d以内体温恢复

3、正常,感冒症状全部消失,证候积分减少≥95%;显效:治疗3d以内体温恢复正常,或症状积分减少≥70%,95%;有效:治疗3d以内体温较以前降低,或症状积分减少≥30%,70%;无效:治疗3d以内体温未降或升高,感冒症状无明显改善,甚或加重,证候积分减少不足30%。治疗指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。2.4统计学方法采用POMS医学统计软件进行分析,计数资料采用χ2检验,等级资料采用Ridit分析,计量资料采用t检验,以P0.05为有统计学意义。3结果3.1临床疗效(见表1~

4、表3)表12组患者临床疗效比较(略)注:2组总有效率比较,U=1.12,P0.05;显效率比较,U=1.10,P0.05表22组患者解热效果分析(略)表3感冒症状消失情况2组比较(略)3.2安全性观察本临床观察过程中,对治疗组治疗前后的血、尿、便常规及丙氨酸氨基转移酶、血尿素氨、肌酐等监测指标均做了检查,未见明显异常。4讨论抗感颗粒方中金银花长于清热解毒、宣散风热;赤芍功能清热凉血、活血祛瘀;贯众主治风热感冒、温热发斑。其3味药物是在对200余种解表清热等中药抗病毒作用实验研究基础上遴选出来的,并

5、经配伍和正交试验确定出优选剂量比例所组成。该品具有:①抗病毒作用:能抑制流感、副流感、疱疹病毒的致细胞病变作用,抑制病毒在肺内的增殖,缓解流感病毒性肺炎。②抗菌作用:能抑制流感杆菌、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、福氏痢疾杆菌等在体外的繁殖,降低小鼠致死性金黄色葡萄球菌感染的死亡率。③抗炎作用:能抑制琼脂性肿胀形成,作用的强度及持续时间与速效感冒丸、阿司匹林相似。④解热作用:以3.0g原药材/kg灌胃给予用伤寒、副伤寒三联菌致热的家兔,能抑制发热,药后3h体温上升0.4℃,比对照组

6、低0.6℃;剂量增大(15g原药材/kg),致热动物的体温水平基本处于正常范围,完全抑制了人工致热反应。⑤镇痛作用:能明显延长热刺激所致疼痛反应潜伏期,可降低小鼠因醋酸刺激引起扭体的发生率,并具有剂量-效能的相关关系。⑥镇静作用:与戊巴比妥钠有协同作用,能明显延长戊巴比妥钠所致小鼠的睡眠时间。⑦对机体免疫功能的影响:能明显提高正常及感染流感病毒小鼠的腹腔巨噬细胞吞噬功能和单核细胞廓清能力,对绵羊红细胞诱导的循环抗体水平和三硝基苯所致小鼠迟发性超敏反应未见明显影响。表明本品能提高机体非特异性免异功能

7、,而对机体特异性免异功能没有影响。本观察结果显示,抗感泡腾片在保持原剂型临床疗效的基础上,在改善头痛症状方面又有所提高,并具有用药安全,口感好等【

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