关于影响ｏｔｃ药品安全性的因素及对策分析论文

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1、关于影响ＯＴＣ药品安全性的因素及对策分析论文..李雅芳代彩芹贾冬爽论文关键词：OTC药品不良反应用药安全论文摘要结合我国OTC药品安全性下降的实际状况，分析造成现状的原因并给出初步的解决办法。随着我国处方药与非处方药分类制度的实施，将会有更多的人选择非处方药（OTC）进行自我药疗。非处方药（OTC）具有安全性好、疗效确切、副反应小、质量稳定、使用方便和价格合理等特点。然而，OTC药品的安全性有待进一步的提高。据国家药品不良反应监测部门统计，我国每年因药物不良反应就医的人数高达250万，每年约有19.2万人死于药物不良反应，且有逐年增长的趋势。笔者就造成OTC药品安全性下降

2、的因素进行分析，并就采取的对策进行初步的探讨。1影响OTC药品安全性的几个因素1.1社会因素1.1.1OTC不良反应报告机制存在缺陷《中华人民共和国药品管理法》规定..，医疗机构必须经常考察本单位使用的药品质量、疗效和反应，发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时报告。法规中医疗机构是报告的主体而且有关药品不良反应报告的内容绝大多数是医院使用的处方药，涉及到公众使用的OTC药品的内容寥寥无几。相比之下，美国食品药品管理局（FDA）的做法值得借鉴。当FDA管辖的产品出现问题时，管理局希望知道情况并有几种方法为公众报告使用。公众可打电话索要不良反应报告表，该报告表将寄给您（

3、邮资已付）。消费者还可以在网上表格，填好后寄给FDA。1.1.2夸张片面的广告宣传近年来，各类药品广告迅速增多，看广告吃药的人越来越多。消费者依照广告购买药品进行自我药疗很难做到对症下药。一方面，广告宣传片面夸大了药品功能，甚至对药品功效有言过其实的吹嘘，在实际用药过程中，并不一定适合每一名患者；另一方面，广告中极力回避，甚至闭口不谈药品可能引发的不良反应，使患者在毫不知情的情况下受到药物不良反应的危害。1.1.3部分零售药店管理混乱社会零售药店是患者直接接触药品，进行选药、买药等经济行为的地点，也是患者能够接受药学服务的唯一场所。现有的零售药店主要存在以下几个问题。（1

4、）目前，我国零售药店的数量过多，规模不大是一个普遍存在的弊病。（2）业务人员素质偏低（3）营业场所不符合GSP规范（4）各种档案记录不规范（5）超范围经营。以上弊端严重影响了公众的用药安全，是药品销售环节中亟待解决的问题。1.2个人因素1.2.1药品使用存在严重误区调查发现，由于缺少必要的用药知识，人们在自我药疗过程中存在很多误区。以OTC销路最为热门的解热镇痛药、维生素类药物为例。解热镇痛药是一类具有退热和减轻慢性钝痛作用的药物，有可靠的抗炎作用可减轻炎症肿胀，缓解疼痛。但是使用解热镇痛药只是对症治疗，用药后改变了体温，可能掩盖病情影响疾病诊断。此类药物只对头痛、牙痛、

5、肌肉、神经痛等慢性钝痛具有中等程度的镇痛作用，对于创伤性剧痛和内脏平滑肌绞痛几乎无效。不少患者对此并不知情，有报道许多骨折痛、胆绞痛、肾绞痛的患者用解热镇痛药止痛，由于无效而盲目加大剂量，久用导致多种不良反应。部分解热镇痛药属于复方制剂，其中某些成分（非那西丁）长期应用诱发成瘾。许多人把维生素C、维生素E看作延缓衰老、提高免疫力的补品长期服用，结果出现血尿、腹痛、肌肉痉挛、下肢血栓性静脉炎等或轻或重的不良反应。不但浪费了金钱，而且遭受不必要的伤害。1.2.2用药过程中的不良生活习惯大多数人用药过程中不注意饮食对药物作用的影响，仍旧沿用以往的生活、饮食习惯，造成部分药物产生

6、毒副作用。服用解热镇痛药的同时大量饮酒，药物阻止酒精在体内的氧化过程，从而造成乙醛在体内聚集，引发急性酒精中毒。镇静催眠药通过对中枢神经系统的广泛抑制作用，产生镇静、催眠、抗惊厥等效应，如果同时服用含酒精的饮料，则加重对中枢的抑制，严重者危及生命。2对策分析2.1切实落实药品分类管理制度国家药品监督管理局于1999年正式颁布了《国家非处方药药品目录》（第1批）以及相关的管理法规文件。2001年6月13日，国家药品监督管理局又颁布了第2批《国家非处方药药品目录》。用法律规范OTC药品管理的同时，药监部门要加大执法力度，切实落实药品分类管理制度，对于假冒伪劣药品进行坚决的打击

7、。同时对于药品流通领域存在的一些弊病甚至是一些大家公认的潜规则都应予以严肃的处理，不能有丝毫姑息的态度。2.2严格准入制度，加强零售药店的管理如何管理好零售药店，有以下三点建议。一是控制零售药店的总量。以澳大利亚的社会药店为例，近50%的社会药房被几家实力雄厚的大型药品销售集团纳为连锁加盟店，这一趋势还在不断地加剧。最大的一个拥有百年品牌的大药房旗下拥有零售药店284家。而且总店的营业规模都在200平方米左右。我国可以借鉴发达国家的先进的管理经验，控制药店数量，提升零售药店的品位；二是零售药店要布点合理。国内常见的现象就是小范