南宁市开办药品零售企业审批程序

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1、附件一南宁市开办药品零售企业审批程序审批程序：筹建受理→验收受理→现场验收→验收合格→网上公示→发证一、筹建申请提交材料[一式二份（市局一份），A4纸]序号材料名称内容要求及说明1筹建申请拟申办零售连锁企业、零售连锁门店或零售药店的理由、拟办企业的名称、投资单位或个人的情况、投资数额、股东的组成、拟办企业经营地址及面积、仓库地址及面积、人员配备的情况、拟申请的经营范围。2拟办企业从业人员花名册花名册填写姓名、性别、出生年月、文化程度、何年从何学校毕业、拟任职务、技术职称、从事药品经营工作年限等内容。人员要求：1、

2、零售连锁企业：企业负责人应有专业技术职称；企业质量管理负责人具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上技术职称；质量管理机构负责人具有执业药师或药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上技术职称；质量管理员具有药师（含药师、中药师）以上技术职称、或中专（含）以上药学或相关专业学历或驻店药师。质量管理机构负责人、质量管理员须经自治区食药监局考试，取得岗位合格证书。药品验收、养护人员具有高中（含）以上文化程度，经地市级（含）以上食药监部门考试，取得岗位合格证书。2、县以上（含）零售连锁

3、门店：应有药师（或驻店药师）1名以上（含1名）。门店质量管理员具有药士（含药士、中药士）以上技术职称，或中专（含）以上药学或相关专业学历或驻店药师；营业员具有高中（含）以上文化程度，如为初中文化，须有5年以上药品经营工作经历。质量管理员、验收员、营业员经地市级（含）以上食药监部门考试，取得岗位合格证书。3、县以上（含）零售药店：应有药师（或驻店药师）2名以上（含2名），或药师（驻店药师）1名、药士1名。质量管理负责人具有药士（含药士、中药士）以上技术职称或驻店药师；质量管理员具有药师（含药师、中药师）以上技术职称

4、、或中专（含）以上药学或相关专业学历或驻店药师。验收员、营业员具有高中（含）以上文化程度，如为初中文化，须有5年以上药品经营工作经历。质量管理员、验收员、营业员经地市级（含）以上食药监部门考试，取得岗位合格证书。4、县以下零售药店及连锁门店：配备经地市级（含）以上食药监部门组织的县以下农村药品零售企业的药学从业人员的培训，并经考核合格的药学技术业务负责人1名以上（含1名）；验收员具有高中（含）以上文化程度，如为初中文化，须有5年以上药品经营工作经历。5、经营乙类非处方药药店：配备经地市级（含）以上食药监部门考核合

5、格人员；县以上（含）的验收员具有高中（含）以上文化程度；县以下的验收员具有初中文化，须有5年以上药品经营工作经历。6、企业负责人应参加由地市级（含）以上食药监管部门组织的药品法律法规及药品知识的培训并经考核合格。3学历、职称证明原件、复印件及个人简历提供拟办企业法定代表人（或企业负责人）、质量负责人、质量管理机构负责人和质量管理员相关材料。零售连锁企业、县以上（含）零售药店及连锁门店：质量管理机构负责人和质量管理员有一年以上（含）药品经营质量管理工作经验。4执业证书、职称证书原件、复印件执业药师（含执业中药师）或

6、从业药师、驻店药师资格证书；药士（含药士、中药士）以上技术职称证书。5有无《药品管理法》第76条、83条规定情形的说明文件拟办企业法定代表人（或企业负责人）、质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理员。6拟办企业名称预先核准通知书工商行政管理部门出具。7方位图和位置说明拟设营业场所、仓库平面图：标明详细地址、方位、面积、企业设置位置说明（县以上还是县以下乡镇村）。面积要求：零售连锁企业：仓库总建筑面积不低于500平方米，验收养护室建筑面积不低于20平方米。县以上（含）零售药店、零售连锁门店营业场所建筑面积应不少于

7、40平方米。县以下零售药店及连锁门店、经营乙类非处方药药店的营业场所应与经营规模相适应，经营乙类非处方药的普通商业企业应有相对独立区域。8一览表拟配备的设备、仓储设施。9药店基本情况表拟办零售连锁企业的，提供下属各门店名称、经营地址、经营范围、从业人数、经营场所面积。门店要求：具有2个以上零售门店。10加盟协议零售连锁企业申办加盟店的提交。二、验收申请提交材料[一式二份{市局一份},A4纸]序号材料名称内容要求及说明1验收申请申办人取得同意筹建的批准文件并完成筹建工作之后，向县、市食药监局提出验收申请。2药品经营

8、许可证申请审查表网上下载:yj.nanning.gov.cn(下同)3企业自查报告以文字形式叙述企业的基本情况及对照《开办药品零售企业验收实施标准》（试行）自检情况。4企业组织机构框图5企业从业人员花名册网上下载。依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员资格证书及聘书复印件。6任命文件企业法定代表人（或企业负责人）、质量负责人、质量管理机构负责人及质量管理人员。7企业负责