依降钙素注射液说明书

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1、依降钙素注射液说明书【药品名称】通用名:依降钙素注射液曾用名:商品名:英文名:ElcatoninInjection汉语拼音:YijiɑnɡɡɑisuZhusheye本品主要成份为:一种合成的鳗鱼降钙素衍生物。其化学名称为:结构式:分子式:分子量:【性状】本品为无色澄明的液体。【药理毒理】本品为人工合成的鳗鱼降钙素多肽衍生物的无菌水溶液,其主要作用是抑制破骨细胞活性,减少骨的吸收,防止骨钙丢失,同时可降低正常动物和高钙血症动物血清钙,对实验性骨质疏松有改善骨强度,骨皮质厚度,骨钙质含量,骨密度等作用。【药代动力学】据国外文献资料报导,健康成人肌肉注射

2、依降钙素0.5mg/kg时,30分钟后血药浓度达峰值,持续时间120分钟,肌肉注射的消除半衰期t1/2为4.8小时。【适应症】骨质疏松症引起的骨痛。【用法用量】骨质疏松症:肌内注射1次10单位,每周2次。应根据症状调整剂量,或遵医嘱。【不良反应】1.休克:偶见休克,故应密切观察,若有症状出现,应立即停药并及时治疗。2.过敏症:若出现皮疹、荨麻疹等时,应停药。3.循环系统:偶见颜面潮红、热感、胸部压迫感、心悸。4.消化系统:恶心、呕吐、食欲不振、偶见腹痛、腹泻、口渴、胃灼热等。5.神经系统:偶见眩晕、步态不稳,偶见头痛、耳鸣、手足抽搐。6.肝脏:少见

3、GOT、GPT上升。7.电解质代谢:偶见低钠血症。8.注射部位:偶见疼痛。9.其他:瘙痒,偶见哮喘、出汗、指端麻木、尿频、浮肿、视力模糊、咽喉部有含薄荷类物质后感觉、发热、寒战、无力感、全身乏力等。【禁忌】对本品过敏者禁用。【注意事项】1.本品在睡前使用或用药前给予抗呕吐药可减轻不良反应。2.本品是多肽制剂,有引起休克的可能性,故对易发生皮疹、红斑、荨麻疹等过敏反应的患者、支气管哮喘患者或有其既往史患者慎用。3.肝功能异常者慎用。4.肌内注射时,注意避开神经走向部位及血管,若有剧痛或抽出血液,应速拔针换位注射。反复注射时,应左右交替注射,变换注射部

4、位。5.本品不宜长期使用【孕妇,哺乳期妇女用药】安全性尚未明确,动物试验表明母体乳汗减少,血清钙下降,一般不宜使用,特殊情况下权衡利弊使用。【儿童用药】使用经验少,慎用。【老年患者用药】适当调整剂量。【药物相互作用】【药物过量】【规格】1ml:10单位【贮藏】【包装】【有效期】暂定二年【批准文号】【生产单位】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:

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