状态标识管理规定

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1、程序性文件状态标识管理规定文本编号版本号02生效日期暂定第7页共7页1、目的：建立状态标识管理规定，以防止产品在生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故的发生，并保证对设备、仪器进行正确的操作，以防止不安全事故发生。2、范围：本标准适用于全厂所有生产过程状态标志管理,包括:物料标志、生产状态、设备、管线标志、清洁标志、计量标志五大类。3、责任者：3.1设备科负责物料的合格、不合格、待验和设备的设备卡、运行、完好、维修、封存和管线涂色以及清洁标志的清洁、待清洁状态牌制作、验收、发放管理，并监督设备状态标志的日常使用管理；3.2计量中心负责计量标识的制作与验收、计量器具的校验

2、和张贴合格或禁用等标志，并监督计量器具的日常使用管理；3.3质量科负责物料的物料签、货位卡、生产状态卡、清场合格证的制作与验收管理，并监督该规程中所有的规定执行情况；3.4各部门、各车间物料管理员、岗位操作人员、设备维修人员涉及到该规程中的规定，负责执行状态标识的正确使用与监督管理；3.5车间质量员负责按本规程规定，执行日常监督管理。4、内容：4.1状态标识的分类及定义:4.1.1广宁分厂生产过程中的所用状态标识分为五大类，分别为物料标志、生产状态、设备/管线标志、清洁标志、计量标志。4.1.2物料标志：4.1.2.1包括物料信息标志和物料质量情况状态标识二类。其中，物料

3、的质量情况状态标识并采用醒目的色标管理。4.1.2.2物料的信息状态标识是物料标签和货位卡二种。其目的是避免物料在储存、发放、使用过程中发生混淆和差错，并通过货位卡的作用，使物料具有可追溯性。ü货位卡是用于标志一个货位一单批物料的产品名称、规格、批号、数量和来源去向的卡片，识别货垛的依据，并能记载和追溯该货位的来源和去向。ü物料签是用于标志每一件物料或中间产品的产品名称、批号和数量的卡片，用于识别单独一件物料或中间产品的依据和标识。4.1.2.3物料的质量情况状态标识分为三类，分别为待验、合格、不合格，并采用黄、红、绿三种不同色标来进行醒目区分。ü待验：黄色色标，其中印有

4、“待验”程序性文件状态标识管理规定文本编号版本号02生效日期暂定第7页共7页字样。其含义是：物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。ü合格：绿色色标，其中印有“合格”字样。其含义是：物料、中间产品或成品可允许使用或批准放行的状态。ü不合格：红色色标，其中印有“不合格”字样。其含义是：物料、中间产品或成品不能使用或不准放行的状态。4.1.3生产状态标志：4.1.3.1每一生产操作间或岗位应有正在生产的产品信息（生产状态卡）或清场合格证，以明确标识生产操作间的生产状态。4.1.3.2生产状态卡应能正确的指示所生产的产品或物料的名称、批号、数量等信息。4.1.3.

5、3清场合格证应能正确的指示岗位或生产操作间的清洁状态，内容应有岗位或操作间的名称、上批所生产的产品或物料及批号、拟下批所生产的产品或物料及批号、清场日期及有效期、发证人等信息。4.1.4设备、管线标志:4.1.4.1设备的状态标识分为三大类，分别为设备的本身信息状态、使用状态和设备的清洁状态。其中设备的清洁标志应归附于清洁标志。4.1.4.2设备的本身信息状态是企业对关键设备进行统一分类编号，并确定设备实行专人操作、专人维修管理的状态卡。设备卡应标在设备的主体上并应在醒目的位置。4.1.4.3设备的使用状态标志分为四类，分别为：完好、运行、维修、封存，并采用色标管理。它能

6、有效的预防设备在操作中发生安全事故发生。ü完好：其中印有“完好”字样，字体为绿色，其含义是：指设备性能完好，可以正常使用的状态；ü运行：其中印有“运行”字样，字体为绿色，其含义是：指设备正处于使用的状态；ü维修：其中印有“维修”字样，字体为红色，其含义是：指设备正在或待修理的状态，严禁任何人使用；ü封存：其中印有“封存”字样，字体为红色，其含义是：指设备处于闲置状态；4.1.4.4与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向，并应标识在醒目的位置，主要管线应按国家规定《医药工业设备及管路涂色的规定》和《设备管线内容物标识管理规定》涂色实行色标管理。4.1.4.5不锈钢

7、管、蒸汽保温管、冷冻水保温管外壳和有色金属均不刷颜色，但应刷基本识别色环，再刷上与色环颜色一致箭头符号标明流向，再用汉字符号标明管内流体名称。4.1.5清洁标志:4.1.5.1清洁标志是标志房间、设备、容器、生产工具、清洁工具等是否清洁可以使用的状态，分为清洁、待清洁二种，并采用色标管理。程序性文件状态标识管理规定文本编号版本号02生效日期暂定第7页共7页ü清洁：其中印有“清洁”字样，绿色字体，其含义是：房间、设备、容器、生产工具、清洁工具等经过清洁处理，达到洁净的状态，可以使用；ü待清洁：其中印有“待清洁”字样，红色字体，其