药物制剂车间工艺设计

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1、填空：1、压片机按冲头数及加压方式的工作原理分为：单冲单向压片机、双向多冲压片机。2、高效包衣机根据锅形结构，主要分为:网孔式、间隔网孔式、压孔式。3、全自动胶囊填充机的工作过程包括：送囊、分囊、充填、剔囊、锁囊、出囊、清洁。4、胶体磨的主要工作机构由定子和转子组成。5、真空制膏机的搅拌方式包括：全搅拌、溶解搅拌、均质搅拌。6、滚模发软胶囊生产工序主要包括化胶、配料、压丸、定型、洗丸、干燥、选丸、包装。7、多能提取流程由多能提取罐、冷凝器、冷却器、油水分离器、滤渣器等组成。8、沸腾质粒根据喷枪方向与位置分为顶

2、喷、侧喷、切线喷。9、在机械设备中，构件是独立的运动单元。10、根据接触面压力及接触方式平面运动副科分为：高副和低副。11、中国药典2005年版第一部规定注射用水为纯水经蒸馏所得的水。12、易折安瓿有两种，即色环易折安瓿和点刻痕易折安瓿。13、常用的除湿方法有：冷冻除湿、固体除湿、液体除湿。14、集中式单风管定风量空调系统按回风的利用情况可分为：直流式、一次回风、二次回风、全循环系统。15、清洁室常采用粗效、中效、高效三级过滤16、纯化水预的处理系统通常包括原水箱、原水泵、加药系统、多介质过滤器、活性炭过滤器

3、、软化器等。17、常用的除湿方法有冷冻除湿、固体除湿、液体除湿。18、片剂生产的工艺过程主要有混合、制粒、压片、包衣、包装。19、旋转式压片机的加料方式主要有月形栅式加料器、强迫式加料器。20、真空制膏机一般包括主搅拌、溶解搅拌、均质搅拌等三种搅拌方式。21、喷雾干燥所用雾化器形式主要有压力式喷雾器、气流式雾化器、离心式雾化器。22、三效浓缩装置加料方式有平流加料、逆流加料、顺流加料。23、铝塑泡罩包装机主要形式有辊筒式、平板式、辊板式。24、在机械设备中，零件是独立的制造单元。25、纯化水的预处理工艺中，为

4、了提高微粒的脱除效果，一般在石英砂滤器前加絮凝剂，提高悬浮物的脱除效果。26、水针剂的生产过程通常有灭菌工艺及无菌工艺两种。27、反渗法纯化水制备中反渗透膜的污染物通常包括无机污染、有机污染、微生物污染。28、室内空气计算参数包括温度、湿度基数及其允许波动范围、空气流速、洁净度、噪声、压力、振动。29、集中式空调系统按送入每个房间的送风管数可分为单风管系统、双风管系统，按送入房间的风量是否变化可分为定风量系统、变风量系统。30、所谓的空气调节是为了满足生产要求，改善劳动条件，用人工的方法使室内空气的温度、湿度

5、、洁净度、气流速度达到一定要求的技术。名词解释：沸腾干燥机：将湿颗粒物料处于流化沸腾状态下，与载热气体，进行热交换的干燥设备。无气喷雾包衣法：将包衣溶液或具有一定粘性的溶液、悬浮液在受到压力的情况下从喷枪口喷出进行包衣操作的设备。验证：有文件证明的任何操作规程、生产工艺或系统，能达到预期结果的一系列活动。一次回风：在表冷器或淋水室处理之前与新风进行混合的室内回风。纯化水：中国药典规定，纯化水为蒸馏法、离子交换法、反渗法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何附加剂，质量应符合中国药典二部纯化水项下的规定。一

6、步制粒机：以沸腾方式进行混合、造粒、干燥的一步制粒机。有气喷雾包衣法：将包衣溶液随气流一起从喷枪口喷出进行包衣造作的设备。确认：有文件证明的厂房设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水，其质量应符合中国药典二部注射用水项下的规定。二次回风：在表冷器或淋水室处理之后的空气进行混合的室内回风。干燥：中药生产中用加热或其他方法把物料内部或表面的液体转移到不饱和蒸汽的过程。净化：为了得到必要的洁净度，而去除污染物质的过程。工艺用水：药品生产中所使用的水，包括饮用水、纯化水、注

7、射用水。FO值：湿热灭菌赋予产品121℃下的等效灭菌时间。沸腾干燥机：将湿颗粒物料处于流化沸腾状态下，与载热气体，进行热交换的干燥设备。无气喷雾包衣法：将包衣溶液或具有一定粘性的溶液、悬浮液在受到压力的情况下从喷枪口喷出进行包衣操作的设备。一次回风：在表冷器或淋水室处理之前与新风进行混合的室内回风。纯化水：中国药典规定，纯化水为蒸馏法、离子交换法、反渗法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何附加剂，质量应符合中国药典二部纯化水项下的规定。有气喷雾包衣法：将包衣溶液随气流一起从喷枪口喷出进行包衣造作的设备。

8、二次回风：在表冷器或淋水室处理之后的空气进行混合的室内回风。1、软膏剂：由一定量的药物与适量软膏基质配制而成的半固体制剂。2、胶囊剂：是指将药物或加有辅料充填于空心硬质胶囊或弹性软质囊材中而制成的制剂。3、软胶囊剂：系将油类液体、混悬液、糊状物或粉粒定量压注并包封于胶膜内，形成大小、形状各异的密封软胶囊。4、净选：是除去药材中的杂质以达到一定净度标准，保证剂量的准确。5、筛分：系借助于筛网将粒度不均