三黄散瘀巴布剂基质配方的研究

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1、三黄散瘀巴布剂基质配方的研究[收稿日期][基金项目]浙江省科技厅科技计划项目“治疗软组织损伤中药新药三黄散瘀巴布剂的研究开发”（2007C23020），浙江省中药现代化专项资金“中药新药三黄散瘀巴布剂的研制”和浙江省中医药管理局项目“三黄散瘀巴布剂治疗软组织损伤的研究开发”（2006C038）资助项目。[作者]尹华（1965-），女，学士，教授，博士生导师。研究方向：中药质量标准、中药成分分析及中药新药研发。Tel：（0571）86613604，Fax：（0571）86613606，E-mail:maryyinhu

2、a@163.com尹华（浙江中医药大学药学院杭州310053）摘要：目的优选三黄散瘀巴布剂的基质配方。方法以巴布剂的外观性状和粘力为评价指标，通过单因素考察、正交试验以及验证试验，确定三黄散瘀巴布剂的较优基质配方。结果：三黄散瘀巴布剂的较优基质配方为：NP-700∶K-90∶甘油=0.5g∶0.4g∶6g，取大黄、黄芩合提浓缩液加入卡波姆-u10NF得到浓度0.02g∙mL-1溶液，溶胀过夜，作为A相，将0.5g聚丙烯酸钠和0.4g聚乙烯吡咯烷酮加入到6g甘油中作为B相，将三氯化铝和柠檬酸加入到水中作为C相，黄柏单

3、提浓缩液作为D相，将上述四相按照A:B:C:D=10:3:3:5的比例充分混合搅匀，搅拌15min后，涂布，盖上防粘层。结论：所选的三黄散瘀巴布剂基质配方简单、稳定，可用于大生产。关键词：三黄散瘀巴布剂；基质配方常用的中药外用剂型有黑膏药、膏剂、软膏剂、巴布剂等，膏剂一般是药材打粉后直接入药，药物的释放、穿透较慢，给药剂量不准确从而影响了药效的发挥；软膏剂，载药小，起效慢，容易污染衣物；而巴布剂具有刺激性小，载药量大、起效迅速、良好的透气性能、病人依从性好等优点。因此本课题组确定采用巴布剂剂型，开发中药新药。三黄散

4、瘀巴布剂的处方来源于浙江省中医院的医院制剂——散瘀膏，属局部外用药膏，由大黄、黄芩、黄柏组成，具有活血化瘀，消肿止痛的功效，主治软组织损伤。该处方已经在临床应用三十余年，治疗软组织损伤近万例，疗效显著，具有良好的临床应用基础，进行成型工艺研究比较有价值。1实验材料1.1仪器SartoriusBD211D电子天平（德国塞多利斯，十万分之一）；SartoriusBS110S电子天平（德国塞多利斯，万分之一）；CLAUVFM纯水机（英国ELGA）；DZKW-4型电子恒温不锈钢水浴锅（上海东星建材实验设备有限公司）；DHG

5、-9123A型电热恒温鼓风干燥箱（上海精宏实验设备有限公司）；SHZ-D（III）循环真空泵（巩义市英峪予华仪器厂）；R204、502型旋转蒸发仪（上海申生科技有限公司）；Laborota20controleconomy型旋转蒸发仪(德国海道夫公司)；推拉力测定仪HP-5（乐清市艾德堡仪器有限公司）。1.2试药与试剂1.2.1试药大黄（20091030，20070822，20070727，甘肃，蓼科植物掌叶大黄RheumpalmatumL.的干燥根及根茎）、黄芩（20091030，20071003，20070119

6、，内蒙古，唇形科植物黄芩ScutellariabaicalensisGeorgi.的干燥根）、黄柏（20091029，20071008，20070907，四川，芸香科植物黄皮树PhellodendronchinenseSchneid.的干燥树皮）等饮片购自浙江中医药大学饮片厂和华东医药有限公司，经浙江中医药大学药学院中药鉴定教研室鉴定，符合2010年版《中国药典》（一部）规定。1.2.2试剂水为过0.2µm滤膜的双蒸水，聚乙烯吡咯烷酮K90（03800209199，药用，美国ISP公司），聚丙烯酸钠NP-700（7

7、72770A，药用，美国ISP公司），聚丙烯酸钠NP-800（713180A，药用，美国ISP公司），聚丙烯酸钠NP-600（754685A，药用，美国ISP公司），柠檬酸（F20071113，药用，国药集团化学试剂有限公司），结晶氯化铝（061202-9，药用，上海美兴化工有限公司），丙三醇（071204432，药用，浙江杭州双林化工试剂厂），卡波姆-10NF（CC71AZG527，药用，美国诺誉公司），卡波姆-980（CC85BED392,药用，美国诺誉公司），卡波姆-940（2007120343，药用，北京市

8、海淀会友精细化工厂）2方法与结果取大黄、黄芩、黄柏药材饮片各25g，按确定的最佳提取工艺条件，即大黄与黄芩合提：加10倍量60%乙醇溶液，回流提取3次，每次1.5h；黄柏单提：加10倍量60%乙醇溶液，回流提取3次，每次1.5h。各醇提液分别回收乙醇并浓缩至每mL含总生药0.5g，过筛（200目），分别得到大黄与黄芩合提浓缩液、黄柏单提浓缩液，进行基质配方的