标准物质标准样品生产者能力认可规则

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1、CNASRMP能力认可规则CNAS-RLXX:200标准物质/标准样品生产者能力认可规则1.目的与范围1.1中国合格评定国家认可委员会(CNAS)依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作,遵循的原则是:客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。1.2认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要保障。CNAS依据《中国合格评定国家认可委员会章程》制定本规则。1.3本规则规定了CNAS标准物质/标准样品生产者(英文缩写:RMP)认可体系运作的程序,包括认可条件、认可流程、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和RMP的权利和义务,是CNAS的

2、RMP能力认可活动相关方应遵循的程序规则。2.引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用文件,注明日期的,仅所引用版本适用;未注明日期的,适用于其最新版本(包括任何修订)。2.1《中国合格评定国家认可委员会章程》2.2ISO/IEC17011:2004《合格评定—认可机构通用要求》2.3APLACTC008《APLAC关于RMP评价方法和认可结果描述的指南》2.4CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》2.5CNAS-R02《公正性与保密规则》2.6CNAS-R03《申诉、投诉和争议处理规则》2.7CNAS-RL

3、01《实验室认可规则》2.8CNAS-RL02《能力验证规则》2.9CNAS-RL03《实验室和检查机构认可收费管理规则》2.10CNAS-RL04《港澳台及国外机构受理政策》2.11CNAS-CL06《量值溯源要求》2.12CNAS-CL07《测量不确定度评估和报告通用要求》2008年xx月xx日生效第31页共15页CNASRMP能力认可规则CNAS-RLXX:2003.术语和定义本规则引用ISO/IEC17000、ISO/IEC17011和ISO指南30系列文件中的有关术语并采用下列定义:3.1认可:正式表明获准认可机构具备实施特定合格

4、评定工作的能力的第三方证明。3.2认可条件:申请人为获得认可资格必须满足的全部要求。3.3申请人:正在寻求认可的机构。3.4实验室:从事校准和/或检测工作的机构。3.5标准物质/标准样品生产者(RMP)

5、有技术能力全面负责对其按照ISO指南31和35生产及供应的标准物质/标准样品确定标准值或其他特性值的机构(组织或公司,公有或私有的)。3.6合作者(collaborator)有技术能力按照合同(作为分包方)或自愿方式代表标准物质/标准样品生产者从事(有证)标准物质/标准样品的制作或测定的机构(组织或公司,公有或私有的)。(ISO指南34,3.2)3.7标准物质/标准样品(RM

6、)已被确定符合测量过程预期用途的、一种或多种规定特性是足够均匀和稳定的材料。(ISO指南35,3.1)注1:RM是一个通用术语。注2:特性可以是定量或定性的(例如:物质或物种的属性)。注3:用途可包括测量系统校准、测量程序评估、给其它材料赋值和质量控制。注4:在给定测量中,一种RM只能用于单一目的。3.8有证标准物质/标准样品(CRM)采用计量学上有效程序测定了一个或多个规定特性值的标准物质/标准样品,并附有证书提供规定特性值及其不确定度和计量溯源性的陈述。(ISO指南35,3.2)注1:值的概念包括定性特征如属性或顺序,这种特征的不确定度

7、可用概率来表示。2008年xx月xx日生效第31页共15页CNASRMP能力认可规则CNAS-RLXX:200注2:标准物质/标准样品生产和定值所采用的计量学上有效程序已在CNAS-CL04第一部分和第二部分等中给出。注3:CNAS-CL04第三部分给出证书内容的指南。3.9RM生产的技术环节RM生产过程包括生产策划、材料制备、均匀性和稳定性检验、特性值测定、特性值决定与赋予、证书的批准与发放、处理与存贮、销售与售后服务等8个环节。3.10关键技术环节和关键技术人员CNAS将RM生产技术环节中的材料制备、均匀性和稳定性检验与特性值测定中的检

8、测活动、特性值的决定与赋予、证书的批准与发放4个环节界定为RMP的关键技术环节。对RM生产过程中这些关键技术环节负责的人员,称为关键技术人员。3.11认可范围:合格评定机构获得C

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