中药制剂清肺饮颗粒中绿原酸含量测定

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1、中药制剂清肺饮颗粒中绿原酸含量测定【摘要】目的建立清肺饮颗粒中绿原酸的含量测定方法。方法采用薄层扫描法。结果绿原酸在0�24~2�01μg范围内线性关系良好。平均回收率为101�09%，RSD为1�69%。结论本方法准确、灵敏、可靠，可有效地用于清肺饮颗粒的质量监控。【关键词】清肺饮颗粒；绿原酸；薄层扫描法DeterminationofchlorogenicacidinQingfeiyinKeliofChineseMedicineYANGZhi�hua,CHENYi�hua,HONGMei�hua�ShantouHospitalOfSki

2、ndiseasepreventionandcure,GuangdongShantou515041,China【Abstract】ObjectiveToestablishamethodtodeterminethecontentofchlorogenicacidinQingfeiyinKeli�MethodsTCL�Scanningused�ResultsAgoodlinearrangeofchlorogenicacidwasshownattheconcentrationfrom0�24~2�01μg�Theaveragerecoverywa

3、s101�09%andtheRSDwas1�69%�ConclusionThemethodwasaccurate、sensitiveandcredible，ItcanbeeffectuallyappliedtothequalitycontrolofchlorogenicacidinQingfeiyinKeli.7【Keywords】QingfeiyinKeli；Chlorogenicacid；TCL�Scanning作者单位：515041广东省汕头市皮肤性病防治院(杨志华)；广东省汕头市中医医院(陈毅华)；广东省汕尾市药品检验所(洪美华)

4、清肺饮颗粒是本医院的自制中药制剂，该处方由黄芩、银花、连翘、紫花地丁、桔梗、枇杷叶等药物组成，具有清热泻火、凉血解毒、消痰止咳的功效。主要用于实热火毒型急性咽喉炎，多见口腔溃烂、口舌生疮；也用于肺、胃热盛型的痤疮，脂溢性皮炎等皮肤病的治疗。本制剂在保持中医用药理论的前提下，结合现代研究成果将其制成疗效可靠、质量稳定、携带服用方便的口服液。该制剂中成分复杂，绿原酸为主要成分之一，为控制制剂的内在质量，根据其所含化学成分及性质，查阅相关文献［1~5］，本文采用薄层扫描法测定制剂中绿原酸的含量，为制剂的质量保证奠定了基础。1仪器与材料1�1仪器

5、CS�9301PC型双波长薄层色谱扫描仪(带FDU�3电脑显示及DR�13数据处理机，日本岛津)；高效硅胶G薄层板(青岛海洋化工厂，20101015)；定量毛细管(美国DrummondScientificCo�)；薄层板自动涂布器(重庆贝尔�)；BP211d电子分析天平(Sartorius�德国)。1�72材料清肺饮颗粒及所用药材均由本医院制剂室提供，绿原酸对照品由中国药品生物制品检定所提供；所用试剂均为AR级。2方法与结果2�1薄层层析与扫描条件的选择硅胶G层析板，于105℃活化约1h，放入干燥器中备用；展开剂：醋酸丁酯�甲酸�水(14

6、∶5∶5)的上层溶液；λs=325nm，λR=370nm。狭缝为1�2mm×1�2mm；SX=3，灵敏度2；双波长反射锯齿扫描。2�2对照品溶液的制备精密称取绿原酸对照品2�5mg，加甲醇使溶解，定容至5ml摇匀，制成对照品溶液。2�3供试品溶液的制备量取本口服溶液10ml，加于D101大孔吸附树脂柱上，用50ml水洗脱，弃取水洗液，再用20%乙醇30ml，收集洗脱液，将20%乙醇液蒸干，残渣加甲醇适量溶解并过滤，滤液加甲醇定容至5ml，制成供试品溶液。2�4阴性对照溶液的制备按处方比例，取缺金银花的其他各味药材适量，按制备工艺和供试品溶

7、液制备方法制成阴性对照溶液。2�5干扰性试验吸取供试品溶液、阴性对照溶液各2μl，对照品溶液0�5μl，分别点于同一硅胶G层析板上，照上述色谱条件扫描。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，有相同吸收峰，阴性无干扰(结果见图1)。71~3、供试品;4、绿原酸对照品;5、阴性对照2�6线性关系精密吸取对照品溶液0�5、1、2、3、4μl，分别点于同一薄层板上，展开，定位，按拟定条件进行测定。以点样量为横坐标，峰面积积分值为纵坐标，得回归方程：Y=21073�65X�7401�95，r=0�9982。结果表明绿原酸点样量在0�24μg~2

8、�06μg范围内呈现良好的线性关系。2�7精密度试验精密吸取同一样品(批号20110309)溶液各0�5μl，点于同一硅胶G薄层板上共5个点，同法展开后测定，RSD为3�19%(n=5)。2�