比较中药免煎颗粒剂与传统饮片治疗偏头痛的效果

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1、比较中药免煎颗粒剂与传统饮片治疗偏头痛的效果　　偏头痛是常见的发作性神经血管疾病，发病率为7．7%～18．7%，以发作性、多为偏侧的、中重度、搏动性头痛为特征，活动可加剧，疼痛剧烈，常反复发作，严重影响患者的日常工作生活，重者在发作期可致残。偏头痛发病机制复杂，目前国内对其认识不足，尚无统一观点，故缺乏十分有效和完全根治的方法，多在急性发病时采用止痛剂，配合β－受体阻滞剂，抗抑郁药、抗癫痫药及钙通道阻滞剂进行预防性治疗，但难以获得满意疗效，加之药物不良反应明显使很多患者难以接受，一直是困扰临床医生的难题。本研究比较中药免煎颗粒剂与传

2、统饮片治疗偏头痛的效果，为广大中医药工提供参考，帮助临床拓宽对偏头痛患者的有效治疗方法。　　　　1资料与方法　　　　1．1一般资料　　　　病例于我院于2012年5月2013年5月收治的偏头痛患者90例。病例纳入标准:①符合2004年国际头痛学会偏头痛分类和诊断标准，处于急性期，每月至少5次发作，未经治疗时头痛持续8～72h，经颅脑多普勒超声(TCD)及颅脑、颈部CT证实;②符合《中医内科学》(新世纪第2版)中头痛诊断要点;③经病史与相关检查除外颅外伤与脑内器质性病变;④临床资料完整，患者按时服药，医院伦理委员会批准，患者签署知情同意书。排除标

3、准:①由脑外伤、脑血管性疾病或其他继发性头痛者;②妊娠或哺乳期妇女;③有出血倾向及免疫力低下易合并感染者;④合并心、肝、肾等系统基础性原发性疾病、恶性肿瘤或精神失常患者;⑤入组前2周服用过其他治疗本病的药物者。按随机数字表法将纳入病例分为观察组和对照组，对应随机数字为偶数者为观察组，奇数者为对照组，每组45例。观察组:男14例，女31例;年龄20～69岁，平均(47．3±4．5)岁;病程1～14年，平均(6．1±1．3)年;发作频率5～39次，平均(24．8±4．1)次/月;持续时间8～24h，平均(

4、15．9±6．2)h/次。对照组:男15例，女30例;年龄20～70岁，平均(47．3±4．5)岁;病程1～13年，平均(5．9±1．3)年;发作频率5～40次，平均(23．2±3．8)次/月;持续时间8～24h，平均(16．0±6．0)h/次。　　　　经统计学分析，两组患者年龄、性别、年龄、病程、发作频率及持续时间等一般资料均无统计学意义(P＞0．05)，具有可比性。　　　　1．2治疗方法　　　　两组患者均给予桃红四物方加减治疗，其中对照组给予传统饮片治疗，每付加水煎至3

5、00mL，每日分2次口服;观察组给予中药免煎颗粒剂治疗，每日1剂，每日分2次冲服。两组均以7d为1个疗程，共治疗4个疗程，治疗期间禁止食用辛辣等刺激性食物和其他药物，尽量保持平和愉悦的情绪，避免情绪大幅波动。处方如下:桃仁、红花、川芎、当归、熟地、白芍。若伴恶心、呕吐者加茯苓、陈皮;失眠重者加党参、炒枣仁;有固定部位疼痛者可视其所在部位加引经药，如阳明头痛酌取白花、葛根，少阳头痛酌取柴胡、黄芩，厥阴头痛酌取吴茱萸、藁本等;若日久不愈而现疲象者酌配蜈蛇、地龙等虫类药。治疗过程中停用其他镇静及止痛类药物。　　　　1．3观察指标　　　　治疗期间观察

6、两组患者偏头痛发作次数、持续时间、疼痛程度，疼痛程度采用梯度疼痛分级评价，0～1分为无痛，2～4分为轻度疼痛(发作次数＜15次/月，发作持续时间＜24h)，5～7分为中度疼痛(发作次数15～30次/月，发作持续时间24～72h)，8～10分为重度疼痛(发作次数多于30次/月，每次发作持续时间＞72h)。检测红细胞压积、全血比黏度、血浆比黏度、纤维蛋白原。同时每周行心电图及血压、血尿常规、肝肾功能检查，记录治疗过程中不良反应的发生情况。　　　　1．4疗效评价　　　　根据头痛程度评分评价疗效，①治愈:头痛及伴随症状全部消失，停药1个月无复发;②显

7、效:症状明显减轻，疼痛评分减少超过50%;③有效:头痛及伴随症状减轻，疼痛评分减少介于21%～50%之间;④无效:头痛及伴随症状无明显变化或加重，疼痛评分减少≤20%。总有效率(%)=(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数100%。　　　　1．5统计学方法　　　　采用SPSS13．0统计软件对所得数据进行统计分析，定性资料采用独立样本ＲC列联表资料的χ2检验;定量资料，以均数±标准差(x珋±s)表示，采用配对设计资料的t检验或两独立样本资料的t检验。按α=0．05的检验水准，以P＜0．0

8、5为差异有统计学意义。　　　　2结果　　　　2．1两组疗效比较　　　　观察组总有效率为95．56%(43/45)，对照组为93．33%(42/45)，差异无统计学意