3192 医药化学原药(异丙安替比林)生产行业企业安全生产风险分级管控体系实施指南

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1、ICS 11C00     DB37山东省地方标准DB37/T3192—2018     医药化学原药(异丙安替比林)生产行业企业安全生产风险分级管控体系实施指南ImplementationGuidelinesfortheManagementandControlSystemofRiskClassificationforProductionSafetyofPharmaceuticalandchemicalindustry(propyphenazone)2018-04-28发布2018-05-28实施山东省质量技术监督局   发布DB37/T31

2、92—2018目  次前言III引言IV1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 基本要求14.1 成立组织机构14.2 实施全员培训24.3 编写体系文件25 风险识别评价25.1 风险点确定25.1.1 风险点划分原则25.1.2 风险点排查35.2 危险源辨识分析35.2.1 危险源辨识35.2.2 危险源辨识范围45.2.3 危险源辨识实施45.3 风险控制措施55.3.1 控制措施的选择原则55.3.2 控制措施实施65.4 风险评价65.4.1 风险评价方法65.4.2 风险评价准则65.5 风险分级管控65.5.1 管控

3、原则65.5.2 确定风险等级65.5.3 确定重大及较大风险65.5.4 风险分级管控实施75.5.5 编制风险分级管控清单75.5.6 风险告知76 成果与应用86.1 档案记录86.2 风险信息应用87 分级管控的效果815DB37/T3192—20188 持续改进88.1 评审88.2 更新88.3 沟通9附录A(资料性附录) 安全风险分级管控体系运行管理考核制度10附录B(资料性附录) 分析记录表11附录C(资料性附录) 作业条件危险性分析评价方法(LEC)60附录D(参考性附录) 重大风险点统计表(示例)6215DB37/T319

4、2—2018前  言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由山东省安全生产监督管理局提出。本标准由山东省安全生产标准化技术委员会归口。本标准主要起草单位:山东新华制药股份有限公司。本标准主要起草人:逯之玮、梁明杰、孟圆圆、张颖、梁维、张建防、刘凯、韩充、刘明旭、袁中锋、舒莹、甄海源、李康松。15DB37/T3192—2018引  言本指南是依据国家安全生产法律法规、标准规范及山东省地方标准《安全生产风险分级管控体系通则》、《化工企业安全生产风险分级管控体系细则》的要求,充分借鉴和吸收国际、国内风险管理相关标准、现代安全管理理

5、念和医药化学原药行业的安全生产风险(以下简称风险)管理经验,融合职业健康安全管理体系及安全生产标准化等相关要求,结合山东省医药化学原药行业安全生产特点编制而成。本指南用于规范和指导山东省内医药化学原药生产经营企业开展风险分级管控工作,达到降低风险,杜绝或减少各种事故隐患,预防生产安全事故的发生的目的。15DB37/T3192—2018医药化学原药(异丙安替比林)生产行业企业安全生产风险分级管控体系实施指南1 范围本指南规定了山东省内医药化学原药行业企业安全生产风险分级管控体系建设的基本要求、工作程序和内容、文件管理、分级管控效果和持续改进等内

6、容。本指南适用于指导山东省内医药化学原药行业企业安全生产风险分级管控体系的建设。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB6441企业职工伤亡事故分类标准GB/T13861生产过程危险和有害因素分类与代码GB18218危险化学品重大危险源辨识GB30871化学品生产单位特殊作业安全规范DB37/T2882-2016安全生产风险分级管控体系通则DB37/T2971-2017化工企业安全生产风险分级管控体系细则

7、3 术语和定义DB37/T2882-2016、DB37/T2971-2017界定的术语和定义适用于本文件。4 基本要求4.1 成立组织机构企业应成立以主要负责人为组长、各生产相关专业部门负责人为成员的安全生产风险分级管控领导小组,小组成员还应包括工艺、设备、安全、电气、仪表等专业技术人员。必要时,企业可以外聘相关专业的专家及机构参与、指导企业安全生产风险分级管控工作。企业应根据规模和运行方式建立车间级和班组级安全生产风险分级管控组织。各人员、部门主要职责如下:——主要负责人全面负责安全风险分级管控工作;——安全部门是安全生产风险分级管控体系构

8、建的组织部门,负责组织各专业建立安全风险分级管控体系相关制度、评价准则、工作程序;——各专业部门负责组织开展本专业风险点排查、危险源辨识、风险评价和分级管控具体工作

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