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1、紫外分光光度法测定注射用甲磺酸左氧氟沙星中左氧氟沙星含量【摘要】目的测定注射用甲磺酸左氧氟沙星中左氧氟沙星的含量,从而对本品的质量进行检验。方法采用紫外分光光度法进行测定。结果甲磺酸左氧氟沙星在20.2～179.8ug/ml浓度范围内,线性关系良好,相关系数r为0.9999;平均加样回收率为99.43%,RSD=0.77%。结论紫外分光光度法测定注射用甲磺酸左氧氟沙星中左氧氟沙星的含量,方法简便、快速、准确,可用于检验、控制本产品的质量。�【关键词】紫外分光光度法;注射用甲磺酸左氧氟沙星;左氧氟沙星;含量测定ContentdeterminationofLevofloxacinmesylat
2、eforinjectionbyUVSpectrophotometry�【Abstract】ObjectiveTomakeacontentdeterminationforLevofloxacinmesylateinLevofloxacinmesylateforinjection,inordertosuperviseitsquality.MethodsToassaybyUVSpectrophotometry.ResultsThelinearrangeoflevofloxacinwas20.2-179.8ug/ml(r=0.9999).Theaveragerecoverywas99.43%wit
3、hRSD0.77%.6ConclusionUVSpectrophotometryissimple,rapidandaccurate,itcanbeusedasqualitycontroloflevofloxacinmesylateforinjection.�【Keywords】UVSpectrophotometry;Levofloxacinmesylateforinjection;Levofloxacin;Contentdetermination作者单位:257091山东省东营市药品检验所注射用甲磺酸左氧氟沙星是甲磺酸左氧氟沙星的无菌冻干品,属于第三代喹诺酮类抗生素,具有广谱、高效的抗菌作
4、用,主要用于治疗皮肤软组织、呼吸系统、泌尿系统、生殖系统等感染[1]。应用高效液相色谱法(HPLC法)、紫外分光光度法(UV法)等方法可以进行左氧氟沙星制剂的含量测定和质量控制,HPLC法在实际应用中较为繁琐,本文采用UV法对注射用甲磺酸左氧氟沙星进行了含量测定评估,方法较HPLC法简便、快速、准确,探讨如下。1仪器与材料1.1试验仪器TU-1901紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司);PB-21酸度计(北京赛多利斯仪器系统有限公司);XS205DU电子分析天平(METTLER公司)。1.2甲磺酸左氧氟沙星由湖北科益药业股份有限公司生产,规格为0.2g,产品批号:061260
5、1;左氧氟沙星标准品(中国药品生物制品检定所提供,纯度99.8%,批号:130455-200604)。盐酸为分析纯;水为纯化水;微孔滤膜(上海半岛实业有限公司)。2方法与结果2.1紫外分光光度法2.1.1溶液配制按处方比例配制样品溶液、不含样品的空白对照液及左氧氟沙星对照品标准溶液。2.1.2测定波长的选择分别量取配制好的甲磺酸左氧氟沙星样品溶液、左氧氟沙星标准品溶液、空白对照溶液于1cm比色皿中,于200~800nm波长范围内进行扫描,结果标准品、样品均在293nm处有最大吸收波长,空白对照溶液在293nm处无最大吸收;故选择293nm为本待检样品的检测波长。2.1.3标准曲线的绘制精密
6、吸取对照品储备液2.0、3.0、4.0、5.0、6.0、7.0ml,分别置100ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,在293nm处测定吸收度,以吸收度A与浓度C绘制标准曲线,得回归方程:C=0.0849A+0.00288,r=0.9999,线性范围为20.2～179.8μg/ml。2.1.4精密度试验取左氧氟沙星标准品5份,用0.1mol/L盐酸溶液稀释成每毫升含6.5g的左氧氟沙星,分别测定,结果见表1,其RSD小于0.23%。表明此种测定方法精密度良好。62.1.5稳定性试验精密称取左氧氟沙星标准品,用0.1mol/L盐酸溶液制成每毫升含左氧氟沙星约6ug的溶液,在
7、测试条件下(293nm波长处),分别于0、2、6、10、12、24h测定一次吸收值,结果表明测试液的吸收值在24h内稳定,其RSD=2.1%。2.1.6重复性试验取左氧氟沙星标准品以0.1mol/L盐酸溶液配制成测定液,5次测定结果的RSD为0.55%,表明本测试方法重复性良好。2.1.7回收率试验精密称取已知含量的注射用甲磺酸左氧氟沙星6份,置50ml量瓶中,分别加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,再精密
