桔梗饮片炮制工艺及质量评价方法的研究论文

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1、桔梗饮片炮制工艺及质量评价方法的研究论文【关键词】桔梗;,,饮片;,,炮制;,,规范化摘要:对桔梗饮片炮制工艺及质量评价方法提出设想和建议,以期为桔梗药材的进一步开发和利用提供参考。关键词:桔梗;饮片;炮制;规范化桔梗为传统常用中药,来源于桔梗科植物桔梗RadixPlatycodonis,为桔梗科植物桔梗Platycodongrandiflorum(Jacq.)A.DC.的干燥根,是我国销量最大的40种传统中药材之一。《神农本草经》记载,桔梗性平,味苦,辛.freelm)特点:桔梗超薄片在用量减少的

2、的情况下保持或超过了传统饮片的疗效,且安全、稳定、可控。对保护桔梗资源促进中药现代化、产业化的进程具有十分重要的意义。收集样品:分别收集不同产地、不同采收期的桔梗样品;样品鉴定:分别鉴定不同产地、不同采收期的桔梗样品;切制:趁鲜切制;干燥:低温干燥;灭菌:微波灭菌或瞬间高热灭菌确保有效成分不被破坏;包衣:以确保其卫生标准合格,质量稳定;包装贮藏:对桔梗超薄片的灭菌、真空包装、低温贮藏进行研究,以确保其卫生标准合格,质量稳定;质量评价:利用比色法、薄层色谱一比色法、高效液相色谱法对桔梗超薄片进行桔梗皂

3、苷等主要成分进行含量测定,一般成分检测,薄层鉴别和荧光鉴别、电泳鉴别,利用光谱(紫外、红外)技术和色谱(高效液相色谱法)技术对桔梗超薄片的指纹图谱进行研究,建立相应的指纹图谱,保证桔梗超薄片的质量。对桔梗超薄片进行药效药理毒理实验,制定质量标准;对照品(标准品)的制备,用于质量评价;对桔梗超薄片最佳制备工艺的研究,建立符合GMP管理规范要求的详细可行的SOP;对桔梗超薄片活性组分稳定性、使用方法、安全性评价研究;研究桔梗皂苷积累动态,结合桔梗产量,确定最佳采收期。2.2.2桔梗颗粒饮片特点:颗粒饮片

4、在用量减少的情况下保持或超过传统饮片的疗效,且安全、稳定、可控。对保护桔梗资源促进中药现代化、产业化的进程具有十分重要的意义。收集样品:分别收集不同产地、不同采收期的桔梗样品(包括根、茎叶、花、果);样品鉴定:分别鉴定不同产地、不同采收期的桔梗样品(包括根、茎叶、花、果);干燥:低温干燥;样品粉碎:采用超低温冷冻粉碎技术、粉碎样品。颗粒饮片粉碎粒度(直径)为0.5mm;灭菌:微波灭菌或瞬间高热灭菌确保有效成分不被破坏;包衣:以确保其卫生标准合格,质量稳定;包装贮藏:对桔梗颗粒饮片的灭菌、真空包装、低

5、温贮藏进行研究,以确保其卫生标准合格,质量稳定;质量评价:利用比色法、薄层色谱-比色法、高效液相色谱法对桔梗颗粒饮片进行桔梗皂苷等主要成分进行含量测定,一般成分检测,薄层鉴别和荧光鉴别、电泳鉴别,利用光谱(紫外、红外)技术和色谱(高效液相色谱法)技术对颗粒饮片的指纹图谱进行研究,建立相应的指纹图谱,保证桔梗颗粒饮片的质量。对桔梗颗粒饮片进行药效药理毒理实验,制定质量标准;对照品(标准品)的制备,用于质量评价;对桔梗颗粒饮片最佳制备工艺的研究,建立符合GMP管理规范要求的详细可行的SOP;对桔梗颗粒饮

6、片活性组分稳定性、使用方法、安全性评价研究;研究桔梗皂苷积累动态,结合桔梗产量,确定最佳采收期。2.2.3桔梗超微速溶饮片特点:超微速溶饮片在用量减少的情况下保持或超过传统饮片的疗效,且安全、稳定、可控。超微速溶饮片既保留了传统饮片的特点与优势,又避免了煎煮的麻烦且方便服用。对保护桔梗资源促进中药现代化、产业化的进程具有十分重要的意义。收集样品:分别收集不同产地、不同采收期的桔梗样品(包括根、茎叶、花、果);样品鉴定:分别鉴定不同产地、不同采收期的桔梗样品(包括根、茎叶、花、果);干燥:低温干燥;样

7、品粉碎:采用超音速气流粉碎机、超低温冷冻粉碎技术、粉碎样品。超微粉饮片粉碎粒度(直径)为10μm以下;灭菌:微波灭菌或瞬间高热灭菌确保有效成分不被破坏;包衣:以确保其卫生标准合格,质量稳定;包装贮藏:对桔梗超微速溶饮片的灭菌、真空包装、低温贮藏进行研究,以确保其卫生标准合格,质量稳定;质量评价:利用比色法、薄层色谱-比色法、高效液相色谱法对桔梗超微速溶饮片进行桔梗皂苷等主要成分进行含量测定,一般成分检测,薄层鉴别和荧光鉴别、电泳鉴别,利用光谱(紫外、红外)技术和色谱(高效液相色谱法)技术对超微速溶饮

8、片的指纹图谱进行研究,建立相应的指纹图谱,保证桔梗超微速溶饮片的质量。对桔梗超微速溶饮片进行药效药理毒理实验,制定质量标准;对照品(标准品)的制备,用于质量评价;对桔梗超微速溶饮片最佳制备工艺的研究,建立符合GMP管理规范要求的详细可行的SOP;对桔梗超微速溶饮片活性组分稳定性、使用方法、安全性评价研究;研究桔梗皂苷积累动态,结合桔梗产量,确定最佳采收期。2.2.4桔梗酥脆片特点:有效成分不被破坏且溶出快。可在口中含化。收集样品:分别收集不同产地、不同采收期的桔梗;样

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