蛋白同化制剂经营相关人员职责

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1、二质量职责二质量职责兰州阳光医药有限公司GSP质量职责文本号YGYY-QD-2007-001版本号A蛋白同化制剂、肽类激素经营管理部门、人员职责及人员职责批准人胡敏民执行日期2007年9月20日页码第1页共8页变更记录：变更时间：质量管理部职责1、贯彻执行有关蛋白同化制剂、肽类激素管理的法律、法规和行政规章；2、具体负责并维护蛋白同化制剂、肽类激素管理体系的正常运行；3、负责组织、起草、编制公司蛋白同化制剂、肽类激素管理制度、工作程序和质量职责等管理文件，并指导、督促管理文件的执行；4、指导监督蛋白同化制剂、肽类激素保管、养护和运输中的安全工作，接受公司内部有

2、关部门关于蛋白同化制剂、肽类激素管理问题的咨询；5、收集、分析蛋白同化制剂、肽类激素监管信息，调查处理有关蛋白同化制剂、肽类激素的查询、投诉和安全事故，组织公司蛋白同化制剂、肽类激素经营安全评价和安全事故处理；6、规范蛋白同化制剂、肽类激素各项原始记录、凭证及统计报表；7、审核不合格蛋白同化制剂、肽类激素，对不合格蛋白同化制剂、肽类激素的处理过程实施监督；8、协助公司开展对蛋白同化制剂、肽类激素管理人员和直接业务人员进行蛋白同化制剂、肽类激素管理的业务培训；9、每季度组织对《蛋白同化制剂、肽类激素管理制度》的实施情况进行考核；10、每年参加对蛋白同化制剂、肽类

3、激素安全管理体系自检；业务部职责一、采购组职责1、贯彻执行国家有关蛋白同化制剂、肽类激素管理的法律法规和公司的行政规章，负责建立合格供货方档案；2、具体负责蛋白同化制剂、肽类激素的购进，严格按照公司《蛋白同化制剂、肽类激素第5页共5页管理制度》采购蛋白同化制剂、肽类激素；3、每季度负责上报《蛋白同化制剂、肽类激素购销情况汇总表》；4、负责蛋白同化制剂、肽类激素供货企业和购入药品的初审，负责审核并实施蛋白同化制剂、肽类激素采购计划；5、负责蛋白同化制剂、肽类激素供货企业的评审并出具《蛋白同化制剂、肽类激素合格供货方目录》；二、销售组职责1、贯彻执行国家有关蛋白同

4、化制剂、肽类激素管理的法律法规和公司的行政规章，负责建立合格客户档案；2、具体负责蛋白同化制剂、肽类激素的销售，严格按照《蛋白同化制剂、肽类激素管理制度》的规定销售，做到销售对象合格，销售行为合法；3、负责审核蛋白同化制剂、肽类激素客户资质，建立客户档案，杜绝与非法单位发生业务往来；物流部职责1、贯彻执行《反兴奋剂条例》、《麻醉药品和精神药品运输管理办法》等法律法规和公司《蛋白同化制剂、肽类激素管理制度》；2、负责蛋白同化制剂、肽类激素的存储、保管、养护、复核工作；3、蛋白同化制剂、肽类激素专库保存，专人保管，专账记录，每月盘点，确保储存安全，账货相符；4、承

5、担蛋白同化制剂、肽类激素购进、销售的运输工作，按规定的程序履行交接手续，确保质量、数量准确无误，手续清楚；总经理质量职责1、认真贯彻执行国家有关麻醉药品和精神药品监督管理的法律、法规及行政规章，加强公司蛋白同化制剂、肽类激素管理，对公司蛋白同化制剂、肽类激素经营安全负全面领导责任；2、合理设置并领导蛋白同化制剂、肽类激素管理机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其安全管理职能，支持其合理意见和要求，提供并保持其必要的活动经费；3、正确处理蛋白同化制剂、肽类激素安全与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实安全否决权；4、重视客户意见和投诉的处理，主持重大事故的

6、处理和重大安全问题的解决和措施改进；8、创造必要的物质、技术条件，使之与蛋白同化制剂、肽类激素安全经营要求相适应；第5页共5页9、签发蛋白同化制剂、肽类激素管理文件。质量副总经理职责1、在总经理的直接领导下，分管蛋白同化制剂、肽类激素管理工作，贯彻执行《反兴奋剂条例》、《关于贯彻落实《反兴奋剂条例》进一步加强兴奋剂管理的通知》等法律法规，执行国家有关蛋白同化制剂、肽类激素监督管理的法律、法规及行政规章；2、负责建立、实施和维护公司蛋白同化制剂、肽类激素管理体系的有效运行，主持蛋白同化制剂、肽类激素管理体系的自检活动；负责向总经理报告蛋白同化制剂、肽类激素管理体

7、系的运行情况；3、监督公司蛋白同化制剂、肽类激素管理制度的检查考核及安全评价；4、审核蛋白同化制剂、肽类激素安全管理计划，并监督实施；5、协助总经理研究、部署、检查蛋白同化制剂、肽类激素管理工作，对安全管理工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权，具体实施奖惩。主管业务、综合、物流副总经理职责1、贯彻执行国家有关麻醉药品和精神药品监督管理的法律、法规及行政规章，正确理解并积极推进本公司蛋白同化制剂、肽类激素管理体系的正常运行；2、协调好各管理小组之间的关系；3、抓好蛋白同化制剂、肽类激素经营过程的安全管理；4、负责对重大安全问题的改进措施在业务经营管理中的落实

8、；5、加强对业务经营人员的安全教育，对