消肿止痛膏的研制和临床应用

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1、消肿止痛膏的研制和临床应用【摘要】目的研制消肿止痛膏并观察疗效。方法以大黄、三七、虎杖等11味中药制成消肿止痛软膏，并制定了其质量控制标准。结果经临床观察验证，使用消肿止痛膏治疗软组织肿胀疼痛60例，总有效率100%，且不良反应少。结论本品处方组成合理，制备方法可行，临床疗效确切。【关键词】消肿止痛膏质量标准临床应用［Abstract］ObjectiveToprepareXiaozhongzhitongointmentandobservetheclinicaleffects.MethodsThepreparationofplaster,Xiaozhongzhitongointm

2、ent,took11Chineseherbsasmainingredients,suchasrhubarb,radixnotoginseng,rhizomapolygonicuspidatietc.Thequalitystandardescenceentforexternalapplication.Thetotaleffectiverateonstratethattherecipeponentisreasonable,andthepreparedprocedureofXiaozhongzhitongointmentispracticable,itseffectsarevalid

3、.［Keyent;qualitystandard;clinicalapplication外伤性软组织肿胀疼痛是临床上常见的多发病，该病轻者给人们生活带来不便，影响工作，重者危及生命。为减轻患者因致伤带来的痛苦，笔者在认真总结古方，结合临床经验，在“黑虎膏”的基础上，制成消肿止痛膏，该药临床应用疗效确切，效果满意。现总结报告如下。1处方和制备1.1处方大黄250g，三七250g，地榆100g，黄柏250g，水田七100g，天花粉100g等11味中药，单脂酸甘油酯35g，吐温-8025g，氮酮10g，凡士林适量。1.2制备以上11味中药，三七、水田七80℃干燥8h，粉碎成细粉，过1

4、00目筛，其余九味粉碎成粗颗粒，加水煎煮两次，每次1h，滤过，合并煎液，浓缩至适量，加入乙醇，使乙醇量达60%，静置24h，取上清液，浓缩至相对密度为1.1~1.15（72℃）的流浸膏，取凡士林、单脂酸甘油酯、吐温-80等基质，加热至72℃，另将上述流浸膏加热至72℃加入基质中，不断搅拌，边搅边加入三七、水田七等细粉，稍冷后（70℃）加入氮酮，搅匀，制成1000g，分装，每支100g，即得。2质量标准2.1性状本品为黄棕色软膏，气香味苦。2.2鉴别（1）取本品10g，加甲醇50ml，搅匀，加热回流1h，密塞，放入冰箱冷藏4h后，过滤，滤液作为供试品溶液。取盐酸小檗碱对照品，加甲

5、醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。取缺黄柏的本品，照供试品溶液制备法制备。薄层层析鉴别试验：照薄层色谱法［1］（中国药典2005版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（10∶7∶1∶1）为展开剂，展开，取出晾干，置紫外灯光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同黄色荧光斑点。阴性对照品呈负反应，无干扰（见图1）。（2）取鉴别（1）项下的供试品溶液25ml，蒸干，残渣加水20ml使溶解，再加盐酸1ml置热水浴中加热30min，立即冷却，用乙醚提取2次，每次10ml合并乙

6、醚液，挥去乙醚，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。取大黄素、大黄酚、大黄酸对照品，分别加甲醇制成每1ml中各含1.5mg的溶液，作为对照品溶液。取缺大黄的本品，照供试品溶液制备法制备。照薄层色谱法［1］（中国药典2005版一部附录VIB）试验，吸取上述四种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（30℃~60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）为展开剂，展开，取出晾干，置紫外灯光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同橙色或橙黄色荧光斑点。阴性对照品呈负反应，无干扰（见图2）。（3）取本品10g加50m

7、l石油醚（30℃~60℃），微热使软化，超声处理20min，挥干石油醚，药渣加水饱和的正丁醇40ml，超声处理20min，放冰箱冷藏4h，迅速过滤，收集滤液，用氨水30ml洗涤，再用正丁醇饱和的水洗涤二次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。取人参皂苷Rb1、Rg1及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液，作为对照品溶液。取缺三七的本品，照供试品溶液制备法制备。照薄层色谱法［1］（中国药典2005版一部附录VIB）试验，吸