临床数据中心建设

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1、2011中国数字医院建设高峰论坛临床数据中心建设目录背景临床数据的特点建设目标系统功能系统设计一、背景我国医院信息系化已经历了近三十年的时间，各医院信息化建设已经具有较高的水平。同时，在各医院的信息系统中也积累了大量的、宝贵的临床信息，尤其是结构化的电子病历系统更是产生了大量的、临床科研所必须的临床病例信息，这些信息储存在电子病历、收费、医嘱、药品、检验、PACS、手术等信息系统中。但在目前情况下，这些信息基本都处于沉睡的状态，没有在临床的科研、教学，特别是循证医学研究中发挥应有的作用。积累了大量的数据收入数据>

2、10年病历数据>30年，数十万份化验报告>10年住院医嘱>10年门诊处方>10年物资领用>10年…积累了大量的数据，为决策提供了有力的数据支持二、临床数据的特点临床数据是诊疗活动产生的所有数字、文字、图片、影像、视频、声、光、电数据具体有患者基本资料、家庭信息、家族患病史、患者健康摘要、手术史、预防接种史、过敏史、月经史、生育史、历史诊疗记录、历史用药记录、体格检查、检查检验记录、病程记录、诊疗记录、手术记录、诊断信息等这些数据具有独特的特征。二、临床数据的特点--多样性有医务人员根据患者及家属口述、患者提供的诊

3、疗历史记录、医务人员体查或照看患者而形成的以文字描述有从采用仪器检查或化验产生的数字、图片、影像、视频、声、光、电信号数据有来自患者提供的历史的书面或其他形式的证据材料有患者及家属提供知情同意或法律授权材料……二、临床数据的特点--非结构化相对于结构化设计来说，医务人员更愿意采用自由文本的方式来录入临床数据，尤其是剪贴、复制功能或者是同样能够达到剪贴、复制功能的病历模板二、临床数据的特点--不规范临床数据涉及范围广，患者症状多样，且因人而异。另外，我国医学标准工作滞后，即使存在相应的标准，医务人员在记录临床信息时

4、，多是自由发挥二、临床数据的特点--涉及伦理、法律和社会问题医学伦理、法律法规遵从、患者的社会属性等，也是医务人员在处理临床数据时，不可避免的问题二、临床数据的特点--涉及患者的隐私临床数据是描述患者病情的信息，属于患者的隐私，医院信息系统在规划、设计、使用过程都必须考虑，相应的功能、权限设置、系统安全措施等也因此存在于各个医院的信息系统中二、临床数据的特点--数据不完整临床治疗的数据录入和临床研究的数据处理的要求完全不同,临床治疗的数据录入是以治愈患者为直接目的,而临床研究的数据处理是以寻找某种疾病的一般规律为

5、目的临床治疗时录入的数据不能完全满足临床研究的要求医务人员个人的能力和医疗技术的局限性也使搜集到的信息无法涵盖临床所需要的所有信息二、临床数据的特点--时间滞后往往在疾病的症状表现出来后，才能获得相应的医学证据这些证据的提取也需要时间，如等候检查的时间、仪器运转的时间、化学反应的时间、细菌培养的时间、医务人员思考和讨论的时间等。得到这些证据后，治疗方法显效也需要时间三、建设目标--系统高度集成数据库通过接口，自动采集医院现有业务应用系统（如HIS、LIS、RIS、PACS等系统）的临床数据，集成到临床病种数据库中

6、。即实现数据共享，减少重复录入，还能保证数据质量。实现后续数据的自动响应，如病人后续的来院就诊自动传送到数据库系统中，做为随访的补充三、建设目标--系统响应速度快系统具有极高的性能，保证所有操作的响应时间短，并能满足大数据量的快速响应三、建设目标--标准化系统支持ICD10疾病诊断字典、SNOMED医疗术语字典、支持XML输出标准、HL7接口标准等三、建设目标--实现临床数据的跟踪建立各临床专科病种的病例随访体系，通过设置规范化的病例专科临床模板，能够实现病例的随访登记、随访提醒、临床数据的跟踪三、建设目标--灵

7、活的临床数据检索及分析在整合的临床数据库的基础上，逐步建立基于疾病、治疗、卫生经济、医生、患者等各方面的主题数据集，为医务人员提供完整、统一的数据展现。同时，对整合后的原始临床数据提供强大的数据检索、数据导出等多种工具，为医疗科研服务四、系统功能--病例资料管理针对专科疾病的病例基本资料进行管理自动从HIS系统接入病例基本信息补充、完善、修改等病人入院、门诊时，其基本资料自动进入到本系统中支持手动添加新的随访，病例资料支持分组管理实现病例的全程（历次门诊、住院、随访等）临床数据的管理四、系统功能--病人分组管理系

8、统支持可自定义分组，可根据科研课题要求建立新的分组。支持对病人进行分组管理，在同一专科病区，可以根据病种、也可以根据科研课题的不同要求，定义成各种不同的分组。并能够实现本院门诊病人、住院病人的快速入组管理，用户通过输入住院号或者其他主索引信息，快速调出病人基本信息，并能够自动把病人基本信息导入到入组病人基本信息栏，并允许用户进一步补充填写病人的基本信息四、系统功能--病人