荭叶心通软胶囊对大鼠的长期毒性研究论文

《荭叶心通软胶囊对大鼠的长期毒性研究论文》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、荭叶心通软胶囊对大鼠的长期毒性研究论文何迅，李勇军，周雯，王爱民，兰燕宇，王永林‘【摘要】目的：观察荭叶心通软胶囊对大鼠的长期毒性。方法：160只SD大鼠，随机分为高、中、低剂量组及空白对照组，雌雄各半.freeltoxicityofHongyexintongsoftcapsulestorats.Methods：OnehundredandsixtySDratslydividedintofourgroups（40ineachgroup）,andorallygiventhemedicineatologicalparameters,bloodbiochemistry,blo

2、odcotting,organindex,andtissuepathologicalchangesofratsinistrationandinfourinistration.Results：Alloftheparameterstesteddidnotdifferfromthoseofcontrolgroup,exceptthatbloodleveloftotalbilirubin（TBIL）offemaleratsinhighdosegroupinthe13thbintimeofmaleratsinhighdosegroupinthe26thaleratsinhigh

3、dosegroupinthe26thendeddosages.［Keyorientale;rats,Sprague-Datoxicity冠心病心绞痛属于中医的胸痹心痛的范畴，为临床常见病、多发病，主要病机为心脉痹阻，即心脉运化失常，气血运行受阻，致使气结血凝而发生胸闷、心痛等症，故治宜活血化瘀、通脉止痛为主［1～4］。新药荭叶心通软胶囊是由荭草、山楂叶等活血、散血、止痛为主的药味组成，是根据民间验方，经现代提取工艺精制而成的复方制剂，具有活血化瘀、通脉止痛的功能［5,6］。临床拟用于治疗冠心病心绞痛心血瘀阻证，症见胸闷、胸部刺痛、固定不移、心悸不宁、唇舌暗紫、脉细涩等

4、冠心病心绞痛类疾病。为观察其长期用药可能出现的慢性毒性反应，2006年5～11月，根据中药新药长期毒性实验方法和指导原则，观察了大鼠连续灌胃给药26周及停药恢复4周的毒性反应情况，为临床应用荭叶心通软胶囊的安全性提供理论依据。1材料与方法1.1药物、动物、主要仪器和试剂荭叶心通软胶囊，内容物为棕褐色膏状物，每粒重0.45g（含生药5g），成人每日服用量为4.05g（相当于生药45g），即成人日用量为0.75g生药/kg。批号20040525，由贵州益佰制药股份有限公司提供。Ⅱ级实验动物SD大鼠160只（雌雄各半），体重73～85g，合格证号：SCXK（黔）2002-0

5、001，由贵阳医学院实验动物中心提供。试验动物进入清洁实验室后雌雄分笼，每笼5只，饲养1周，观察动物活动、进食、大小便均无异常后开始试验。动物室光照充足，通风和空调设备良好，室温18～25℃，相对湿度50%～70%，实验室按常规定期消毒。CELL-DYN1700全自动全血细胞计数仪（美国），ABBOTT-AEROSET2000型全自动生化分析仪（美国），SYSMEXCA7000全自动血凝仪（日本），奥林巴斯显微镜（日本），METTLERAE240型电子天平（日本）。CK检测试剂盒，BUN检测试剂盒，CREA检测试剂盒，TG检测试剂盒，CHOL检测试剂盒，TBIL检测试

6、剂盒，ALP检测试剂盒，均为上海科华生物工程股份有限公司生产。1.2动物分组及给药取SD大鼠按体重随机分为4组，每组40只，雌雄各半。高、中、低给药组剂量为：50.0、25.0和12.5g/kg（生药，相当于临床人用量的66.6倍、33.3倍、16.6倍），对照组给予等容积0.5％CMC-Na溶液配制的大豆油（10ml/kg）。各组按剂量每日上午8∶00～9∶00时灌胃给药1次，给药量为10ml·kg-1·d-1，连续给药26周，每周给药6d。第13周末各组取雌、雄大鼠各5只处死，进行检查。第26周末各组取雌、雄大鼠各10只处死，进行检查。其余动物停药后继续饲养4周进

7、行恢复性观察。1.3观察指标及数据处理给药期和恢复期每天均进行详细观察，记录试验动物的外观体征和行为活动情况、精神状况、进食、大小便及口、鼻、眼异常物和被毛等情况有无异常。每周观察1次体重和进食量，并按体重变化调整给药量。给药13周、26周及停药4周后处死动物取血，检测血液学指标RBC、HGB、HCT、RETIC、WBC、PLT等，血液生化学指标AST、ALT、ALP、γ-GT、BUN、CREA、TP、ALB、Glu、TBIL、CHOL、TG、CK、Na+、K+、Cl-浓度等，凝血指标PT、APTT、TT等。试验动物处死后计算脏器系数，包括心、肝、脾