第一类医疗器械备案凭证

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1、第一类医疗器械备案凭证陕西海斯诺生物制药有限公司：根据相关法规要求，对你单位第一类医疗器械变更：鼻部冷敷贴予以备案，备案号：陕铜械备20170002号。铜川市食品药品监督管理局（盖章）日期：2017年08月29日第一类医疗器械备案信息表 备案号：陕铜械备20170002号备案人名称:陕西海斯诺生物制药有限公司备案人组织机构代码:91610201MA6X63M84U备案人注册地址:陕西省铜川市新区南部工业园区大唐五路9号生产地址:陕西省铜川市新区南部工业园区大唐五路9号代理人:/代理人注册地址:/产品名称:鼻部冷敷贴型号/规格:I型20mm

2、×42mm，25mm×45mm,30mm×50mm产品描述:本品由无纺布背衬层、凝胶层组成,凝胶层由卡波姆940GE、甘油、水组成,所含成分不具有药物学作用。预期用途:适用于鼻塞、鼻部肿痛的冷敷理疗。备注:备案单位和日期:铜川市食品药品监督管理局 备案日期：2017年08月29日变更情况:产品描述由“本品由无纺布背衬层、凝胶层组成”变更为“本品由无纺布背衬层、凝胶层组成,凝胶层由卡波姆940GE、甘油、水组成,所含成分不具有药物学作用。”；预期用途由“适用于鼻部的冷敷理疗”变更为“适用于鼻塞、鼻部肿痛的冷敷理疗。”变更时间2017年08月

3、29日第一类医疗器械备案凭证陕西海斯诺生物制药有限公司：    根据相关法规要求，对你单位第一类医疗器械变更：肛部冷敷凝胶予以备案，备案号：陕铜械备20170004号。 铜川市食品药品监督管理局        （盖章）               日期：2017年08月29日            第一类医疗器械备案信息表 备案号：陕铜械备20170004号备案人名称:陕西海斯诺生物制药有限公司备案人组织机构代码:91610201MA6X63M84U备案人注册地址:陕西省铜川市新区南部工业园区大唐五路9号生产地址:陕西省铜川市新区南部工业

4、园区大唐五路9号代理人:/代理人注册地址:/产品名称:肛部冷敷凝胶型号/规格:I型5g6g7g8g9g10g11g12g13g14g15g16g17g18g19g20g21g22g23g24g25g26g27g28g29g30g31g32g33g34g35g36g37g38g39g40g41g42g43g44g45g46g47g48g49g50g55g60g65g70g75g80g100g200g产品描述:本品由凝胶层组成,凝胶层由卡波姆940GE、甘油、水组成,所含成分不具有药物学作用。预期用途:适用于肛部瘙痒、充血、肿痛的冷敷理疗。备

5、注:备案单位和日期:铜川市食品药品监督管理局 备案日期：2017年08月29日变更情况:型号或规格由“I型5g6g7g8g9g10g11g12g13g14g15g16g17g18g19g20g21g22g23g24g25g26g27g28g29g30g31g32g33g34g35g36g37g38g39g40g41g42g43g44g45g46g47g48g49g50g55g60g65g70g75g80g”变更为“I型5g6g7g8g9g10g11g12g13g14g15g16g17g18g19g20g21g22g23g24g25g26g

6、27g28g29g30g31g32g33g34g35g36g37g38g39g40g41g42g43g44g45g46g47g48g49g50g55g60g65g70g75g80g100g200g”；产品描述由“本品由凝胶层组成”变更为“本品由凝胶层组成,凝胶层由卡波姆940GE、甘油、水组成,所含成分不具有药物学作用。”；预期用途由“适用于肛门闭合性软组织的冷敷理疗”变更为“适用于肛部瘙痒、充血、肿痛的冷敷理疗。”变更时间2017年08月29日第一类医疗器械备案凭证陕西海斯诺生物制药有限公司：    根据相关法规要求，对你单位第一类医疗

7、器械变更：妇用冷敷凝胶予以备案，备案号：陕铜械备20170003号。 铜川市食品药品监督管理局        （盖章）               日期：2017年08月29日           第一类医疗器械备案信息表 备案号：陕铜械备20170003号备案人名称:陕西海斯诺生物制药有限公司备案人组织机构代码:91610201MA6X63M84U备案人注册地址:陕西省铜川市新区南部工业园区大唐五路9号生产地址:陕西省铜川市新区南部工业园区大唐五路9号代理人:/代理人注册地址:/产品名称:妇用冷敷凝胶型号/规格:I型3g4g5g6g7g

8、8g9g10g11g12g13g14g15g16g17g18g19g20gII型25g30g35g40g45g50g55g60g65g70g75g80g90g100g120g150g180g2