JB20033-2004热风循环烘箱.pdf

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1、JrIL.}}中华人民共和国制药机械行业标准JB20032-20035-2004药用真空冷冻干燥机热风循环烘箱药用旋涡振动式筛分机除粉筛2004-02-05发布2004-06-01实施三习舅泛鼠万圣不.Je-欠肖酥盈导.员鉴纷发布ICS11.120.30C91J"i中华人民共和国制药机械行"}r-标准JB20033-2004代替YY0026-1990热风循环烘箱Hotaircircleoven2004-02-05发布2004-06-01实施扭习浇竺万录和Il女肖鳖冬员雀纷发布D20043-2004目次前言·············。·······。··‘·，····

2、······················...........................，·····。·····················⋯⋯161范围···············································。···。。，·········。。··········。···················，···，······一172规范性引用文件······，，，··。·····。··············，，，，，························，，，.········....⋯⋯，二‘二，，

3、⋯173分类和标记、·········，，，，，·，·，，·················，，，，，，。，·，，·，·····‘·····‘··，，，····，，，··················，，，，，，174要求·········。······..................................................................................·⋯⋯185试验方法································..................................

4、..............................，，，⋯196检验规则··············，·····。·。··············································，·······。·············。·····，⋯⋯217标志·使用说明书、包装、运输和储存·········，，，·，，，···················。··，·········。。········⋯⋯‘.⋯⋯22附录A(规范性附录)烘箱的温度均匀度试验··。，，，，。····················，，··，······

5、················，，，一24.)B20033-2004前言本标准是根据《药品生产质量管理规范》和GB/T1.1-2000,GB/T1.2-2002标准化工作导则的要求，对YY0026-1990《热风循环烘箱》进行的修订。本标准自实施之日起代替YY0026-1990p本标准与YY0026-1991〕相比，主要技术内容变化如下:a)删除了YY0026-1991)的主要章、条:—医疗器械油漆层分类技术要求(2.5);—将图样及技术文件的批准程序纳人技术管理规范(4.1);—‘拱箱的油漆涂层要求(4.8)eb)修订了YY0026-199()的主要章、条:-G

6、B998低压电器基本试验方法，改引为GB5226.1-2002中的有关规定;—对引用噪声源声功率级的测定方法(2.3,5.5)进行修订;.一参照YY/T0216制药机械产品型号编制方法，对(3.1,3.3)进行修订;—对箱体与箱门之间应用密封圈(42)进行修订，并增加了密封圈的材质要求;—烘箱温度显示误差(4.3),噪声声压级(4.5)、加热升温时间(4.7)、干燥强度(4,11)、电气安全性能(4,12,5.11);—烘箱升温时间(5.7)修订为蒸汽加热及电加热两种试验形式。c)本标准增加的主要章、条:—规范性引用标准的最新版本;—烘箱内壁、分风板、烘盘和烘车的材

7、质要求(见4.3);—烘箱内壁焊缝要求与箱体内易清洗的要求(见4.4);—烘箱温度均匀度试验验证孔的要求(见4.5);—风机和换热器、烘箱分风板易拆卸、清洗的要求(见4.7,4,8);~一烘箱新风过滤和净化等级等的要求(见4.10);—用尘埃测定仪检查空气除尘净化状况的试验方法(见5.10)0本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。本标准起草单位:常州市范群干燥设备有限公司。本标准主要起草人:周裕兆、陈国军、王成轩、姚益峰。JB20033-2004热风循环烘箱范围本标准规定了热风循环烘箱的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和