芍药甘草颗粒工艺路线设计

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1、目录1.前言3概述33.常用精制工艺简介63.1高速离心分离技术63.2超滤63.3大孔树脂吸附73.4醇沉84.课程实验94.1实验目的94.2仪器与试剂104.3实验内容104.3.1芍药甘草制剂的制备104.3.2实验实施方式104.3.3精制分离工艺104.3.4检测104.4结果及分析114.4.1实验主要步骤和数据124.4.2计算(外标一点法):125.工艺路线的设计155.1处方155.2制备工艺155.3工艺参数选择165.4芍药甘草汤的工艺路线165.5工艺说明176.个人小结19文献引用:2019

2、1.前言1.1设计题目芍甘汤提取、醇沉精制工艺设计1.2设计条件芍甘复方颗粒剂提取物概述2.1芍药甘草复方中的主要成分芍药甘草汤是张仲景《伤寒论》中的一张名方,由芍药、甘草二味药组成,《伤寒论》记载:“芍药、甘草(炙)各四两,上二味,以水三升,煮取一升五合,去渣,分温再复。”芍药甘草汤的总有效部位(TPG)由芍药总苷、甘草总苷、甘草总黄酮三部分组成。芍药甘草汤的主要化学成分有:(1)黄酮类:新西兰牡荆苷Ⅱ,甘草黄酮,异甘草黄酮醇,甘草素,异甘草素,甘草查尔酮乙,甘草利酮,芒柄花苷,甘草西定,甘草醇,异甘草醇,格里西轮,

3、甘草黄酮A,芒柄花素等;(2)苷类:甘草皂苷A3,B2,C2,D3,F3,G2,H2,J2和K2,芍药苷,芍药花苷,芍药内酯苷,氧化芍药苷,苯甲酰芍药苷等;(3)生物碱类:5,6,7,8-四氢-2,4-二甲基哇琳,5,6,7,8-四氢-4-甲基哇琳等;(4)多糖类:甘草多糖等;(5)其他:甘草次酸,苯甲酸,牡丹酚,芍药吉酮,β-谷甾醇,没食子鞣质,苯甲酸鞣质,丁子香宁,没食子酰苯甲酸鞣质等。2.1.1甘草的化学成分1)三萜类化合物包括甘草酸、甘草次酸、甘草内酯等主要是甘草酸19甘草酸又称甘草皂苷,甘草皂苷是有皂苷元18

4、β-甘草次酸,及2分子葡萄糖醛酸所组成。易溶于热稀乙醇,几乎不溶于无水乙醇或乙醚。甘草皂苷常以钾盐、或钙盐形式存在于甘草中,是甘草的主要甜味成分,易溶于水,加稀酸即可析出游离的甘草酸。1)黄酮类包括甘草苷、甘草苷苷元、异甘草苷、异甘草苷苷元2)多糖类包括葡聚糖、鼠李糖、半乳糖、阿拉伯糖2.1.2芍药的化学成分赤芍中的成分:芍药苷,乙酰芍药苷,没食子酰芍药苷,氧化芍药苷,白芍苷,胡萝卜苷,苯甲酸,没食子酸芍药苷为单萜苷,上面有很多的暴露的氧原子,能与水分子结合,虽然芍药苷与水分子的作用力不强,但是芍药苷分子间的作用力更弱

5、,所以芍药苷的水溶性很好。芍药苷在酸性环境中比较稳定,在碱性环境中不稳定,且不耐高温。192.2.3分煎与合煎的成分变化吴华振[1]等采用薄层色谱及反相高效液相色谱法,探讨芍药与甘草“酸甘化阴”配伍的化学内涵,发现芍药与甘草配伍前后水提液总体成分无明显变化,未发现新的物质产生;芍药配伍甘草能够促进芍药苷、甘草酸的煎出。说明芍药配伍甘草不产生新的物质,但对其中一些主要化学成分的煎出有一定影响。何丽仙[2]等以常规方法制备芍药甘草汤合煎和分煎的提取物,采用HPLC法,探讨芍药甘草汤合煎和分煎提取物中化学成分的差异。结果合煎

6、后未发现明显新峰,但合煎和分煎提取物各共有峰相对积分而积存在差异,合煎提取物中主要化学成分的提取率大于分煎提取物,且共有化学成分的比例也不同。表明芍药甘草汤合煎和分煎提取物中主要化学成分组成比例存在差异。这种化学成分组成比例的改变,可能会改变中药复方中各有效成分“协同作用”的结果,而导致药效上的差异。孙丽荣[4]等采用高效液相色谱法,比较不同煎煮时间和煎煮次数对芍药甘草汤中芍药苷的影响。结果显示,煎煮时间对芍药甘草汤中的芍药苷的析出量影不明显,而煎煮次数明显影响各汤剂中芍药苷的析出量,相同的煎煮时间和用水量,增加煎煮次

7、数能增加汤剂中芍药苷的析出量。2.2.3药理作用1)抗炎、镇痛作用芍药甘草汤具有抗炎、镇痛作用。2)解痉作用芍药甘草汤能使多脏器平滑肌(肠平滑肌、输尿管平滑肌、膀胱平滑肌、痉挛模型神经递质)松弛,解除平滑肌痉挛。3)对肝损伤的保护作用芍药甘草汤具有保护急性肝损伤的作用。4)利胆退黄作用芍药甘草汤有效部位群具有利胆退黄的药理作用。5)抗乙型肝炎病毒作用芍药甘草汤在体外和体内均有显著抗乙型肝炎病毒活性。6)抗肝纤维化作用芍药甘草汤具有明显的抗肝纤维化作用。7)保护胃黏膜作用芍药甘草汤对胃黏膜具有保护作用。8)止咳、平喘、抗

8、过敏作用芍药甘草汤具有止咳、平喘和抗过敏作用9)对跟腱组织的保护作用芍药甘草汤能够抑制大鼠跟腱细胞的凋亡,可以起到对大鼠跟腱组织的保护作用。191)增强免疫调节作用芍药甘草汤能显著提高机体特异性和非特异性免疫功能。2)通便作用芍药甘草汤具有促进肠道润滑而便通的作用。3)其他芍药甘草汤随着剂量不同有着双向调节的作用即一方面可松弛痉挛

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