新版gsp药品质量管理体系文件---质量手册

《新版gsp药品质量管理体系文件---质量手册》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、************医药有限公司质量管理体系手册文件根据ISO9001:2008及《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）版本号：第2版受控版本受控状态：******医药有限公司2017年1月8号发布2017年1月15日实施文件类型：质量手册************医药有限公司第五部分质量手册修订人：***日期：2017年1月4日审核：***日期：2017年1月4日批准：***日期：2017年1月8日文件类型：质量手册************医药有限公司质量手册目录序号文件名称页码1前言

2、2颁布令3质量方针、目标4质量管理手册编制说明5规范性引用文件6术语及定义7质量管理体系8管理职责9资源管理10产品实现11测量、分析和改进12质量手册的管理13质量管理体系组织结构图14质量管理体系职能分配表15基于过程方法的质量管理体系模式图文件类型：质量手册************医药有限公司1前言******医药有限公司成立于二o一三年，系武汉地区新兴的药品批发企业，经营范围有：中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品。是一家专业化医药经营企业。公司位于***

3、**，地处***************公司注册资本500万，在二0一六年通过新版GSP认证。同时在操作软件上严格按照国家《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）执行操作。公司销售覆盖湖北省全省多家大型重点医院，经营品种达上百多个品种品规。建立了良好药品经营质量管理、与供、销客户诚信信誉。公司现有员工48人，公司领导层和质量管理人员均具有相应的学历和职称。公司在经营过程中，始终坚持“求真、务善、至美、诚信、平等互惠”的经营原则，执行以优质品种开拓市场以“质量赢得市场，诚信铸就品牌，放心的商品，满意的服务”的经营

4、质量方针目标。公司拥有充足的资金，优秀的管理人才，以及良好的管理模式，在医院、生产厂家中获得不错的口碑，不断吸引新的品种来更新公司新鲜血液。公司秉承让社会“拥有健康生体，描绘美好人生”是公司员工始终不渝的理念。34文件类型：质量手册************医药有限公司面对激烈的市场竞争、挑战，******医药有限公司全体员工将发挥医药商业职业道德，企业服务职能，创经验特色，树立良好的企业形象，为广大医疗单位提供更多、更好的放心药品与满意服务！为不断提高企业的质量管理水平，公司于2016年通过新版GSP认证，201

5、6年1月全面完善了质量体系管理，并发布了《质量保证体系手册文件》、《质量保证体系程序文件》和其他文件。本质量保证手册文件包括质量方针、质量目标和对顾客的承诺，是公司质量体系有效运行的保证。我们将组织全体员工认真学习，严格遵守、严格组织实施。企业名称：******医药有限公司地址：************************邮编：*******电话：*******传真：*******34文件类型：质量手册************医药有限公司2颁布令本《质量管理手册》由质量管理部门组织与其他部门依据《中华人民共和

6、国药品管理法》和ISO9001:2008及国家食品药品监督管理总局发布的《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）及其现场检查指导原则，结合本公司实际情况编制而成，经认真审核，现予颁布实施。《质量管理手册》内容包括：1.质量管理体系的的范围，包括任何删减的细节与合理性；2.公司质量管理体系所形成文件的程序或对其引用；3.质量管理体系过程之间的顺序和相互作用的表述。本《质量管理手册》从颁布之日起，要求公司各部门，全体员严格贯彻执行。总经理：***二0一七年一月十五日34文件类型：质量手册****

7、********医药有限公司3******医药有限公司质量方针质量赢得市场诚信铸就品牌放心的商品满意的服务质量目标采购药品合格率100%、收货准确率100%、药品入库（验收）合格率100%、药品在库合格率98.5%、药品出库（复核）率100%、、在库药品养护率100%、质量退货率≤2‰、售后服务质量满意率98%以上、确保本公司销售药品市场抽验合格率达到100%。质量承诺以先进的市场理念和高素质的人才为基础，以科学管理为手段，以良好的供应规范树形象，以为客户提供安全、有效的药品和一流服务。总经理：***二0一六年一

8、月十五日34文件类型：质量手册************医药有限公司4质量管理手册编制说明1、目的：质量管理手册的制定是根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，将本公司的质量体系中的所有过程体系化、程序化、文件化。依据ISO9001:2008质量管理体系标准及《药品经营质量管理规范》显示的体系要素，建立和保持一个