质量管理制度格式文档 投稿：林悋悌

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1、质量管理制度格式文档(2)投稿：林悋悌总则第一条质量管理制度格式文档(2)投稿：林悋悌总则第一条目的为推行本公司质量管理制度，并能提前发现产品质量问题，并予以迅速处理，来确保及提高产品质量使之符合管理及市场需要，特制定本细则。第二条范围本细则包括：1．质量检验标准；2．不合格品的监审；3．仪器量规的管理；4．制程质量管理；5.成品质量管理；6．产品质量异常反应及处理；7．产品质量确认；8.质量管理教育培训；9.产品质量异常分析及改善。各项质量标准及检验规范的设订第三条制定质量检验标准的目的使检验人员有所依据，了解如何进行检验

2、工作，以确保产品质量。第四条检验标准的内容：应包括下列各项(一)适用范围(二)检验项目(三)质量基准(四)检验方法(五)抽样计划(六)取样方法(七)群体批经过检验后的处置(八)其它应注意的事项第五条检验标准的制定与修正1．各项质量标准、检验规范若因①设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修正。2．质量标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立“质量标准及检验规范设(修)订表”，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。第六条检验标准内容的说明(一)适用范围：列明

3、适用于何种进料(含加工品)或成品的检验。(二)检验项目：将实放检验时，应检验的项目，均列出。(三)质量基准：明确规定各检验项目的质量基准，作为检验时判定的依据，如无法以文字述明，则用限度样本来表示。(四)检验方法：说明在检验各检验项目时，是分别使用何种检验仪器量规或是以官感检查(例如目视)的方式来检验，如某些检验项目须委托其他机构代为检验，亦应注明。(五)取样方法：抽取样本，必须由群体批中无偏倚地随机抽取，可利用乱数来取样，但群体批各制品无法编号时，则取样时，必须从群体批任何部位平均抽取样本。(六)群体批经过检验后的处置：（

4、略）不合格品的监审办法第七条适时处理不合格品，监审其是否能转用或必须报废，使物料能物尽其用，并节省不合格品的管理费用及储存空间。第八条由质量管理单位负责召集工程、生产、物料等有关单位组成监审小组负责监审。第九条实施要点(一)发现不合格品，由发生单位填具不合格品监审单(填妥不合格品的品名、规格、料号、数量、不良情况等)送交监审。(二)监审时需慎重考虑，并考虑多方面的因素。（略）(三)监审小组将监审情况及判定填入不合格品监审单内，并经厂长核准后，即由有关单位执行。(四)监审小组应于三日内完成监审工作。仪器管理第十条仪器校正、维护

5、计划（略）第十一条校正计划的实施（略）第十二条仪器的维护与保养（略）制程质量检验第十三条制程质量异常的定义(一)不良率高或存在大量缺点。(二)管理图有超连串，连续上升或下降趋势及周期时。(三)进料不良，前工程不良品纳入本工程中。第十四条制程质量检验1．质检部门对各制程在制品均应依“在制品质量标准及检验规范”的规定实施质量检验，以提早发现异常，迅速处理，确保在制品质量。2．在制品质量检验依制程区分，由质量管理部IPQC负责检验：3．质量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、负责加工条件的测试。4．各部门在制造过程中发现异常时

6、，组长应即追查原因，并加以处理后,将异常原因、处理过程及改善对策等开立“异常处理单”呈(副)经理指示后送质量管理部，责任判定后送有关部门会签后再送总经理室复核。5．质检人员于抽验中发现异常时，应反应单位主管处理并开立“异常处理单”呈经(副)理核签后送有关部门处理改善。6。各生产部门依自检查及顺次点检发生质量异常时，如属其他部门所发生者以“异常处理单”反应处理。7．制程问半成品移转，如发现异常时以“异常处理单”反应处理。第十五条实施要点1.发现单位于制程中发现质量异常，立即采取临时措施并填写异常处理单通知质量管理单位。2.填写

7、异常处理单需注意：(1)．非量产者不得填写。(2)．同一异常已填单在24小时内不得再填写。(3)．详细填写，尤其是异常内容，以及临时措施。(4)．如本单位就是责任单位，则先确认。3.质量管理单位设立管理簿登记，并判定责任单位，通知其妥善处理，质量管理单位无法判定时，则会同有关单位判定。4.责任单位确认后立即调查原因(如无法查明原因则会同有关单位研商)并拟定改善对策，经厂长核准后实施。5.质量管理单位对改善对策的实施进行稽核，了解现况，如仍发现异常，则再请责任单位调查，重新拟订改善对策，如已改善则向厂长报告并归档。第十六条制程

8、自主检查1．制程中每一位作业人员均应对所生产的制品实施自主检查，遇质量异常时应即予挑出，如系重大或特殊异常应立即报告科长或组长，并开立“异常处理单”见(表)一式四联，填列异常说明、原因分析及处理对策、送质量管理部门判定异常原因及责任发生部门后，依实际需要交有关部门会签，再送总经理室拟定责任