二类医疗器械明细表

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1、6810矫形外科（骨科）手术器械分类名称名称品名举例管理分类6815注射穿刺器械6815注射穿刺器械注射穿刺器械玻璃注射器II6821医用电子仪器设备6821医用电子仪器设备无创医用传感器无创医用传感器II6821医用电子仪器设备心电诊断仪器II7单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站6821医用电子仪器设备脑

2、电诊断仪器脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪II6821医用电子仪器设备肌电诊断仪器肌电图机II6821医用电子仪器设备其他生物电诊断仪器眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）II6821医用电子仪器设备电声诊断仪器听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪II6821医用电子仪器设备无创监护仪器病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪II6821医

3、用电子仪器设备呼吸功能及气体分析测定装置综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪II6821医用电子仪器设备医用刺激器声、光、电、磁刺激器II6821医用电子仪器设备血流量、容量测定装置脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪II6821医用电子仪器设备电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪II76821医用电子仪器设备生理研究实验仪器方波生理仪、生物电

4、脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器II6821医用电子仪器设备光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪II6821医用电子仪器设备睡眠呼吸治疗系统睡眠呼吸治疗系统II6821医用电子仪器设备心电电极II6822医用光学器具、仪器及内窥设备6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备眼科光学仪器裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递

5、函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片II6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备光学内窥镜及冷光源诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源II6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用手术及诊断用显微设备各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统II6823医用超声仪器及有关设备76823医用超声仪器及有关设备超声母婴监护设备

6、多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪II6823医用超声仪器及有关设备超声换能器心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器II6823医用超声仪器及有关设备便携式超声诊断设备B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪II6823医用超声仪器及有关设备超声理疗设备超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治

7、疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、II6825医用高频仪器设备6825医用高频仪器设备高频手术和电凝设备高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器II6825医用高频仪器设备高频电熨设备高频妇科电熨器、高频五官科电熨器II6825医用高频仪器设备射频治疗设备短波治疗机、超短波治疗机II6825医用高频仪器设备高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极II6830医用X射线设备6830医用X射线设备X射线诊断设备及高压发生装置200mA以下（含200mA）X射线诊断设备II6845体外循环及血液处理设备76845体外循环及血液

8、处理设备人工心肺设备辅助装置热交换器、水箱II6845体外循环及血液处理设备体液处理设备腹膜透析机、腹膜透析管II6846植入材料和人工器官6846植入材料和人工器官器官辅助装置　助听器、外挂式人工喉II6854手术室、急救室、诊断室设备及器具6854手术室、急