人参首乌胶囊中人参皂苷rg1含量测定

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1、人参首乌胶囊中人参皂苷Rg1含量测定【摘要】目的建立人参首乌胶囊中人参皂苷Rg1的含量测定方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)法。固定相为kromasailC18柱，流动相为乙腈-0．05%磷酸溶液(19∶81)，紫外检测波长203nm。结果人参皂苷Rg1在0．0524~0．524mg/ml范围内线性关系良好，r＝0．9999(n＝5)；平均加样回收率为96．86%(n＝9)，RSD＝1．19%。结论该方法简便、快捷、准确，可用于人参首乌胶囊中人参皂苷Rg1的含量测定。�【关键词】高效液相色谱法；人参首乌胶囊；人参皂苷Rg

2、1DeterminationofginsenosideRg1inrenshenshouwucapsulesbyHPLCYIYun-hui.YiyangcentralHospital,Yiyang41100,China�【Abstract】ObjectiveToestablishaHPLCmethodfordeterminatingofginsenosideRg1inrenshenshouwucapsules.MethodsAHPLCmethodwasdeveloped.AkromasilC18columnwasused，wi

3、ththemobilephaseofacetonitrile-0．05%phosphoric6acid(19∶81),andtheUVabsorbancewasmonitoredat203nm.ResultsThelinerrangeofginsenosideRg1was0．0524-0．524mg/ml(r＝0．9999,n＝5),themeanrecoverywas96．86%(n＝9),RSD＝1．19%.ConclusionThemethodisprovedtobesimple,fastandaccurate,and

4、canbeusedasdeterminatingofginsenosideRg1inRenshenShouwucapsules.�【Keywords】Highperformanceliguidchromatography;;RenshenShouwucapsules;GinsenosideRg1人参首乌胶囊具有补肝肾，益血气的功能。主治气血亏虚，须发早白，神经衰弱，健忘失眠，食欲不振，疲劳过度。红参为方中君药，目前许多含人参的中药复方制剂均采用人参皂苷Rg1为指标之一进行制剂质量控制[1-2]。因此本研究采用HPLC法建立测

5、定人参首乌胶囊中人参皂苷Rg1的含量[3]，为制剂质量控制提供依据。1仪器与试药1．1仪器1100高效液相色谱仪，配二级管阵列检测器(美国Aglient-1100)；G1319A工作站(美国Aglient-1100)HP化学工作站。1．2试药人参皂苷Rg1(中国药品生物制品检定所提供，批号0703-200120)。人参首乌胶囊(0．36g/粒，陕西西安厚丰药业有限公司)；乙腈为色谱纯，水为二次重蒸馏水，其余试剂均为分析纯。2色谱条件与系统适用性试验�色谱柱：kromasailC18柱(5μm，4．6mm×250mm)，柱温：

6、35℃；流动相：乙腈-0．05%磷酸溶液(19∶81)，流速：1．2ml/min；检测波长：UV203nm；进样量：10μl；理论塔板数：以人参皂苷Rg1峰计算>1500。�在此色谱条件下，测得供试品中人参皂苷Rg1色谱峰可以完全达到基线，保留时间为37．5min，拖尾因子(T)1．01，与相邻峰的分离度>1．5。(见图1)。3方法与结果3．1对照品溶液的制备取人参皂苷Rg1对照品约10mg，精密称定，加甲醇溶解并稀释至5ml量瓶中，制成每1ml含人参皂苷Rg10．2mg的溶液。3．2供试品溶液的制备取本品30粒，倾出内容物

7、，研细，取约1．5g，精密称定，置索氏提取器中，加氯仿适量，加热回流3h，弃去氯仿液，药渣挥干，加水饱和的正丁醇适量，加热回流提取2次,30min/次，合并正丁醇液，加氨试液洗涤3次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。3．3阴性样品溶液的制备取处方中药品(缺红参)按人参首乌胶囊制备工艺同法制得阴性样品胶囊，按3．2项下方法制成阴性样品溶液。 63．4线性关系考察取人参皂苷Rg1对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成0．5240mg/ml的对照品溶液；分别吸取对照品

8、溶液1、2、3、4、10ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度。分别取上述各溶液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，以样品浓度(C)对峰面积(A)进行线性回归，得回归方程：A=2992．32859C-1．77244，(r=0．9999)，表明人参皂苷Rg1在0．0524~0．524mg