血管介入诊疗技术管理草案

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1、血管疾病介入诊疗技术管理规范（草案）为规范血管疾病介入诊疗技术临床应用，保证医疗质量和安全，特制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展血管疾病介入诊疗技术的最低要求，适用于医疗行政部门对本技术的管理。本规范所称的血管疾病介入诊疗技术是指除颅内血管疾病和心脏冠状血管疾病介入诊疗技术之外，对以血管疾病诊断或治疗为目的的血管疾病介入诊疗技术的总称。主要为在医学影像学设备引导下，运用介入器材进入人体血管腔内进行血管疾病诊断和治疗的一系列技术。一、对医疗机构基本要求鉴于血管介入诊疗技术涉及技术繁简和风险系数不一，本规范对医疗机构开展血管疾病介入诊疗技术提出以下基本要求和与血管疾病介入诊疗

2、技术难易程度相关的特殊要求。（一）医疗机构开展的血管疾病介入诊疗技术应当与其功能、任务和条件相适应。（二）具有卫生行政部门核准登记的医学影像科（介入专科）、普通外科（血管外科）、心脏大血管外科（心、胸外科）的诊疗科目。1.对医学影像科（介入专科）开展血管疾病介入诊疗技术的要求：开展血管疾病介入诊疗工作5年以上，至少有2名符合本规范要求的执业医师，主任医师或副主任医师1名，主治医师1名。2.对普通外科（血管外科）、心脏大血管外科（心、胸外科）9开展血管疾病介入诊疗技术的要求：开展血管疾病介入诊疗工作5年以上，至少有2名符合本规范要求的执业医师，主任医师或副主任医师1名，主治医师1

3、名。（三）介入手术室1.符合卫生主管部门的放射防护要求和无菌操作条件，有菌区、缓冲区及无菌区分界清晰，有单独的更衣洗手区域。2.配备有数字减影功能的血管造影机，配备心电监护。3.有存放介入耗材及其他物品、药品的存放室或专用柜，有专人负责登记保管。4.配备专业的介入手术室护士/师和技士/师，后者应考取大型影像设备（DSA）上岗证。（四）对开展风险高、难度大的3—4级血管疾病介入诊疗手术的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应当满足以下要求：1.医学影像科（介入专科）开展血管疾病介入诊疗工作5年以上，三级医院应有独立的介入病房，床位20张以上，年收治以血管疾病诊断或治疗为目的的

4、病人不少于150人次，其中介入治疗不少于90人次，3—4级手术不少于30人次；二级医院应有相对固定的介入病房，床位8张以上，年收治以血管疾病诊断或治疗为目的的病人不少于80人次，其中介入治疗不少于50人次，3—4级手术不少于15人次。至少有5名符合本规范要求的执业医师，其中主任医师、副主任医师至少各1名。学科整体技术水平达到所在的省/市/县放射或介入专业重点科室技术标准。同时承担血管疾病介入诊断和治疗任务。92.普通外科（血管外科）、心脏大血管外科（心、胸外科）开展血管疾病介入诊疗工作5年以上，三级医院应有独立的血管外科病房或心脏大血管外科（心、胸外科）病房，床位20张以上，年

5、收治以血管疾病诊断或治疗为目的的介入诊疗病人不少于150人次，其中介入治疗不少于90人次，3—4级手术不少于30人次；二级医院应有相对固定的血管外科病房或心脏大血管外科（心、胸外科）病房，床位8张以上，年收治以血管疾病诊断或治疗为目的的介入诊疗病人不少于80人次，其中介入治疗不少于50人次，3—4级手术不少于15人次。至少有5名符合本规范要求的执业医师，其中主任医师、副主任医师至少各1名。学科整体技术水平达到所在的省/市/县相应专业重点科室技术标准。同时承担血管疾病介入诊断和治疗任务。3.具有相关的配套科室：1）介入手术室必须配备大型C臂DSA设备，并具有数字减影功能和“路径”

6、功能。影像质量和放射防护条件良好。配备血压、血氧心电监护、带有穿刺探头的超声诊断仪。能够进行心、肺、脑抢救与复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤仪、吸引器等必要的急救设备和药品。2）开展3级以上血管疾病介入手术的科室，病区内应有符合对三级以上介入手术危重病人术前和术后救治要求的重症监护室，对属于医院统管的重症监护室其病床不应少于6张，每病床净使用面积不少于15平方米，并有经过专业培训的、具备5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。93）医学影像科具有磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）、核医学/超声及医学影像图像管理系统。4）麻醉科、外科手术室及能开展血管疾病介入诊疗需中转

7、外科手术或复合手术的相关外科科室。二、人员基本要求1.取得《医师执业证书》，执业范围为影像医学专业（介入放射专业），或者外科专业（血管外科、心脏大血管外科专业）。2.影像医学专业应有2年以上影像学科工作经验，并经外科专业培训半年以上，且考核合格。外科专业应有2年以上临床工作经验，并经影像专业培训半年考核合格。3.经过卫生部认定的血管疾病介入诊疗培训基地系统培训，并考核合格，在医疗机构满足本规范的基础上，可开展1—4级血管疾病介入诊疗手术；经过省、自治区、直辖市卫生行政部门认定的血管疾病介入诊