yy 0498.1-2004 喉镜连接件 第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头

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1、ICS11.040.30C31中华人民共和国医药行业标准YY0498.1-2004/ISO7376-1:1994代替YY91061-1999喉镜连接件第I部分:常规挂钩型手柄一窥视片接头Laryngoscopicfittings-Part1:Conventionalhook-ontypehandle-bladefittings(ISO7376-:1994,IDT)2004-11-08发布2005-11-01实施国家食品药品监督管理局发布YY0498.1-2004/ISO7376-1:1994前言本

2、部分是YY91061-1999《喉镜接头挂钩型持手柄和窥视片的接头》的修订版。本部分自实施之日起，替代YY91061-19990在YY0498-2004;`喉镜连接件”总标题下，包含以下几个部分:—第1部分:常规挂钩型手柄一窥视片接头;—第2部分:微型电灯螺纹和带常规窥视片的灯座;—第3部分:重复使用的硬性光纤喉镜。本部分为第1部分。本部分等同采用ISO7376-1;1990喉镜接头第1部分:常规挂钩型手柄一窥视片接头》本部分的附录A为规范性附录。本部分由国家食品药品监督管理局提出。本部分由全国外

3、科器械标准化技术委员会归口。本部分由上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂负责起草。本部分主要起草人:刘伟群、郑会乐、董加坤。本部分所代替标准的历次版本发布情况为:-ZBC31011-1988;—YY91061-1999YY0498.1-2004/ISO7376-1:1994引言在临床麻醉和复苏术中，各种喉镜被广泛用于进行直接喉镜检查。由于临床上需要用到各种形式的窥视片，所以喉镜经常被制成可拆卸的窥视片和手柄两部分。硬性喉镜有两种基本型式:一种是光源在窥视片内，电源在手柄内;另一种是光源在手柄内，

4、通过光纤将光源传输到窥视片。第一种型式在YY0498-2004的第1部分和第2部分中说明，第二种型式在第3部分中说明、丫。498.1-2004的目的是促使不同制造厂生产的窥视片和挂钩型手柄互换方便，尤其是在紧急情况下的互换。标准中涉及机械装置和电器连接二部分。一部分规定了挂钩型喉镜任一种窥视片和任一种手柄之间连接部分的基本尺寸，同时通过试验手柄连接件(通规标准件)和试验手柄连接件(止规标准件)来检验窥视片和挂钩型手柄之间的互换性。一部分提供了窥视片和挂钩型手柄连接的试验步骤和性能值。本部分除了对窥

5、视片和挂钩型手柄之间连接部分标准化外，YY0498.1-2004既没有对窥视片的形状标准化，也没有对挂钩型手柄的形状标准化。YY0498.1-2004/ISO7376-1:1994喉镜连接件第1部分:常规挂钩型手柄一窥视片接头1范围本部分规定了连接型喉镜某种窥视片与某种挂钩型手柄允许互换的接头型式和尺寸。这种喉镜的窥视片上装有电灯，通过手柄来供电。本部分不涉及:a)窥视片的型式和手柄的型式;卜)灯照明强度的测量和说明;c)一次性使用的喉镜或软性喉镜或设计用于手术的喉镜;d)在窥视片内无灯的喉镜。2

6、术语和定义下列术语和定义适用于本标准。窥视片conventionalblade能直接观察喉部的硬性部件。由窥视片和一个小灯座组成，灯座上有一电路通至手柄。2.2电接触点contacts当窥视片和手柄连接至工作位置时能接通电路的金属部件。2.3接头engagement窥视片与手柄的机械连接装置，使窥视片与手柄能安全地连接。2.4手柄handle使用时握于操作者手中的部分，一端为与窥视片连接的接头2.5锁定装置lockingmechanism使窥视片固定在工作位置的机械装置锁定槽lockingslot

7、s柄部接受窥视片锁定装置的表面，以阻止窥视片在工作位置上移位。2.7工作位置operatingposition当喉镜准备好投人使用时窥视片和手柄的位置。3性能要求3.1试验方法窥视片应在附录A中规定的试验手柄接头1(通规)上按3.4-3.8的要求进行检测。YY0498.1-2004/ISO7376-1:19943.2窥视片和手柄的连接当窥视片和手柄的接头连接处于工作位置时应保证在二者锁定的同时接通电源，在工作的任何方向上能持续照明3.3手柄接头手柄的型式和尺寸应保证工作时的安全。3.3.1手柄接头

8、的尺寸3.3.1.1手柄接头的尺寸应符合图1中的规定。尺寸的测量应从基准面A、基准面B和铰链销的中心线开始。3.3.1.2手柄接头与窥视片接头连接面的间隙应不大于。.3mm,3.3.2手柄的电接触点手柄的电接触点应是绝缘的中心触点。当处于工作位置时，应保证手柄的中心触点紧压在窥视片的中心触点上，确保导电和灯亮。3.4窥视片接头3.4.1窥视片接头应能与符合图1和3.3.2,3.9规定的手柄接头连接。典型的窥视片接头型式见图2。3.4.2窥视片接头与手柄接头的连接应经试验，试验可在附