中药制剂与剂型讲义

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1、第六章　中药制剂与剂型（钱韵文讲授）第01讲　基本理论理解→关键词→秒杀！　　糖尿病患者不宜使用的药物剂型？糖浆剂、煎膏剂、蜜丸　　口服制剂标签上注明“用前摇匀”？混悬剂　　适用于急症治疗的丸剂？滴丸口诀/总结/图表/→再次秒杀！　　常用于偏酸性药液的抗氧化剂？　　焦亚硫酸钠/亚硫酸氢钠/亚硫酸钠/硫代硫酸钠　　水分含量不得过9.0%的是？　　蜜丸/浓缩蜜丸/水蜜丸/浓缩水蜜丸/水丸/浓缩水丸/糊丸/散剂/颗粒剂　　蜜丸含水多，3×543，蜡滴无水分　　中药药剂学　　以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容

2、　　制剂　　根据药典、药品标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品。　　药物剂型　　根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。　　　　中药材：来源于动物、矿物、植物，经过简单加工或未经加工而取得的生药材——城乡集贸市场　　中药饮片：药材经炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品　　中成药：以中药材、中药饮片、中药提取物、有效部位、有效成分为原料，经批准按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品（处方药、非处方药）　　中药提取物：从植物、动物、矿物中提取获得

3、　　挥发油、油脂　　浸膏、流浸膏、干浸膏　　单一有效成分（含量＞90%）　　有效部位（结构明确的成分含量＞50%）第02讲　散剂　　散剂　　特点　　分类　　生产与贮藏的有关规定　　质量检查项目与要求　　　　散剂的特点　　散剂：原料药物＋辅料→粉碎、混合→干燥粉末　　特点：　　比表面积较大，易分散→吸收，起效迅速　　制备简单→医院制剂　　对疮面有机械性保护作用　　口腔、耳鼻喉、伤科、外科、小儿　　易吸湿、易氧化变质、化学活性也相应增加　　不宜制成散剂的药物　　易吸湿　　易氧化变质　　刺激性大　　含挥发性成分多且剂量大　　湿痒刺激灰大　　散剂的分类　　按医疗用途：内

4、、外（撒布、调敷、吹入）、内外　　按药物组成：单味药、复方　　按药物性质：普通、特殊　　（含毒性、含液体、含低共熔）　　按剂量：分剂量、非剂量　　薄荷脑＋樟脑；薄荷脑＋冰片　　散剂的质量要求　　生产与贮藏的有关规定　　原料药均应粉碎，内服细粉，儿科、局部最细粉　　应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致　　毒性药、贵重药、药物剂量小制备→配研法　　多剂量包装附分剂量用具　　含有毒性药的内服散剂应单剂量包装　　辅料≥0　　密闭，含挥发性药物或易吸潮密封　　生物制品采用防潮材料包装　　为防止胃酸对生物制品散剂中活性成分的破坏，散剂稀释剂中可调配中和胃酸的成分。　　“非无菌制

5、剂”用于烧伤，标签标明，产品说明书注明，适应证明确“用于程度较轻的烧伤（Ⅰ°或浅Ⅱ°）”，注意事项下规定“应遵医嘱使用”　　散剂的质量检査项目与要求　　粒度：化学药局部用、用于烧伤或严重创伤的中药局部用散剂、儿科用，通过七号筛（中药通过六号筛）的粉末总量不得少于95%　　外观均匀度：应色泽均匀，无花纹与色斑　　水分：9.0%　　无菌：烧伤、严重创伤、临床必需无菌　　微生物限度：进行杂菌检查的生物制品×　　装量　　装量差异　　☆散剂的制备　　粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装　　粉末分等：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉细粉全部通过五号筛，并含能通过

6、六号筛不少于95%的粉末最细粉全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末极细粉全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末　　内服细粉，儿科、局部最细粉　　化学药局部用、用于烧伤或严重创伤的中药局部用散剂、儿科用，通过七号筛（中药通过六号筛）的粉末总量不得少于95%　　混合：搅拌、研磨、过筛　　等量递增法（配研法）：毒、贵、剂量小　　　　A.制备低共熔组分　　B.用固体组分吸收液体组分　　C.配研　　D.单剂量包装　　E.应在标签上标明“非无菌制剂”　　1.避瘟散制备时，其中的冰片与薄荷脑应　　2.蛇胆川贝散制备时应  『正确答案』A、B　　A.粗

7、粉　　B.中粉　　C.细粉　　D.最细粉　　E.极细粉　　1.除另有规定外，内服散剂的粉粒细度为  『正确答案』C　　2.除另有规定外，儿科用散剂的粉粒细度为  『正确答案』D　　3.除另有规定外，外用散剂的粉粒细度为  『正确答案』D第03讲　浸出制剂　　浸出制剂1.特点与分类（1）特点（2）分类2.汤剂与合剂（1）汤剂的特点、影响汤剂质量的主要因素（2）合剂的特点及质量要求3.糖浆剂与煎膏剂糖浆剂、煎膏剂的特点及质量要求4.酒剂与酊剂酒剂、酊剂的特点及质量要求5.流浸膏剂、浸膏剂、茶剂（1）流浸膏剂、浸膏剂的特点与质量要求（2）茶剂的分类、特点与质量要求　　

8、浸出药剂的特点　　用适宜