国产非特殊用途化妆品备案

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1、国产非特殊用途化妆品备案检测服务指南上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心二〇一八年三月国产非特殊用途化妆品备案检测服务指南一、概述根据国家食品药品监督管理局发布的《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》（国食药监许[2011]181号）的规定，国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内，向生产企业所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。申请国产非特殊用途化妆品备案的，可自行选择经各省级食品药品监督管理部门指定的检验机构进行备案检验，备案检验的检验项目根据《化妆品行政许可检验规范》（国食药监许[2

2、010]82号）中非特殊用途化妆品的检验项目进行确定。上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心是国家食品药品监督管理局公布的上海市食品药品监督管理局指定的国产非特殊用途化妆品备案检验机构，承担国产非特殊用途化妆品备案检验中的微生物、卫生化学以及动物毒理学检测。二、送检要求（一）资料要求1、《非特殊用途化妆品备案检验申请单》要求：①A4纸张，电脑打印（勿手工填写），一份；②中文填写；③样品中文名称要规范（命名原则参见《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》（国食药监许[2010]72号）），一经确认原则上不予更改；④检验要

3、求中“相关技术参数”涉及检测项目的确定，请务必逐条核对，情况相符者请勾选；⑤对于以下4种情况：防晒剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5%（w/w）的、宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的、宣称祛痘、除螨、抗粉刺等用途的、宣称去屑用途的，请在申请表备注栏中列明相应功效成分的种类及含量；⑥申请表由送检者签字确认，单位盖章；⑦申请表格式参见附件1。2、产品使用说明要求：①A4纸张，一式两份；②中文书写；③产品使用说明需加盖申请企业公章（公章应与递交省级FDA的其他备案资料保持一致）。3、电子版清单要求：创

4、建Excel文档，将样品送检信息按下表格式录入，并将文档发送至邮箱fangxm@shciq.gov.cn并抄送songq@shciq.gov.cn。Excel文档与申请企业所递交的《国产非特殊用途化妆品备案检验申请表》中的相关信息应完全一致。序号样品中文名称样品性状生产日期或生产批号型号规格保质期或限期使用日期样品类别送检数量数量单位保存条件提供的其他有关资料检验要求申请企业申请企业地址申请企业电话申请企业联系人12（二）样品要求1、一次性提供检测项目所需足量、包装完整、同一名称、同一生产日期/批号的样品；2、产品包装上应标明“样

5、品中文名称、型号/规格、生产日期/批号、保质期/限期使用日期、申请企业名称”等信息；3、送检数量可参见附件2《国产非特殊用途化妆品检测项目、检测周期、样品数量及费用》。三、检测周期及费用检测周期及费用参见附件2《国产非特殊用途化妆品检测项目、检测周期、样品数量及费用》。四、异议处理申请企业对检验结果有异议的，可在15天内向我中心提出复核申请。复核处理按我中心《质量手册》、《程序文件》中相关条款执行。五、联系方式业务受理地址：上海市浦东新区民生路1208号106室联系人/电话：张燕（021-38620620），奚兰勤（021-386

6、20613）技术咨询联系人/电话：邱璐（021-38620589），李小林（021-38620593），李晓虹（021-51909621），王传现（021-51909690*1117）附件1AFTC-JL-404-7上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心非特殊用途化妆品备案检验申请单委托日期：年月日受理编号：样品名称中文外文型号/规格送检数量（如无留样，不复验）样品性状(颜色和物态）留样数量生产日期或生产批号保质期或限期使用日期保存条件证书传递1□自取2□快递（需承担快递费）提供的其他有关材料产品使用说明检验要求按《化妆

7、品行政许可检验规范》（国食药监许[2010]82号）要求检验注：相关技术参数□乙醇、异丙醇含量之和＜75%（w/w）且≥10%（w/w）。□乙醇、异丙醇含量之和≥75%（w/w）。□防晒剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5%（w/w）。□宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）。□宣称祛痘、除螨、抗粉刺等用途。□宣称去屑用途。□企业标准中设定pH≤3.5。申请企业（盖章）名称联系人地址联系电话备注送检者（签字）：送检日期年月日注：1、本表填写内容应完整、清晰、真实，无需申请的项目填写“无”。2、微生物项目

8、不复检。以下由备案检验机构填写：经核对，申请企业提交的样品和有关资料与上述申报内容一致，予以接收。接收者（签字）：接收日期：年月日审核发单（签字）：发单日期：年月日检验费用附件2国产非特殊用途化妆品检测项目、检测周期、样品数量及费用检测项目发用品、