机构管理制度目录doc

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1、复旦大学附属华山医院药物临床试验机构管理制度华山医院药物临床试验机构管理制度目录序号内容编号页码1药物/医疗器械临床试验的运行管理制度华山CTI-MG-01-2.1共12页附件1：药物、医疗器械临床试验申请表附件2：临床试验送审文件清单附件3：临床试验预审表附件4：结题报告表2临床试验用药品管理制度华山CTI-MG-02-2.0共2页3仪器设备管理制度华山CTI-MG-03-2.0共1页4人员培训制度华山CTI-MG-04-2.1共3页附件1：培训计划表5文件管理及资料档案管理制度华山CTI-MG-05-2.1共2

2、页6合同管理制度华山CTI-MG-06-2.1共5页附件1：临床试验项目合同审核要素7财务管理制度华山CTI-MG-07-2.1共4页附件1：临床试验费用付款明细8I期临床试验病房使用管理制度华山CTI-MG-08-2.0共1页9机构人员任命制度及职责华山CTI-MG-09-2.0共2页10专业组工作人员任命制度及职责华山CTI-MG-10-2.0共3页附件1：专业组研究人员简历11急救车管理制度华山CTI-MG-11-2.0共3页12药物临床试验质量控制和质量保证体系华山CTI-MG-12-2.1共5页13药物临

3、床试验机构学术委员会工作条例华山CTI-MG-13-2.1共4页附件1：药物临床试验机构学术委员会审批件14药物临床试验机构保密和利益冲突声明制度华山CTI-MG-14-2.1共4页附件1：保密协议附件2：利益冲突声明15药物临床试验机构公章使用制度华山CTI-MG-15-1.0共2页附件1：药物临床试验机构公章使用登记表16监查员（Monitor）管理制度华山CTI-MG-16-1.0共3页附件1：监查员（Monitor）简历附件2：监查员（Monitor）职责承诺书17CRC管理制度华山CTI-MG-17-1.

4、1共2页附件1：CRC简历18上市后药物临床试验管理制度华山CTI-MG-18-1.0共2页附件1：承诺书