JJF1353-2012血液透析装置校准规范.pdf

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1、aETFJJF1353-2012血液透析装置校准规范CalibrationSpecificationforHemodialysisEquipment2012-06-1日发布2012-09-18实施国家质量监督检验检查变总局发布JJF1353-1012血液透析装置校准规范CalibrationSpecificationforHemodialysisEquipment归口单位:全国临床医学计量技术委员会主要起草单位:广州计量检测技术研究院中国计量科学研究院参加起草单位:杭州市质量技术监督检测院标准分享网www.bzfxw.com免费下载堂、JJ

2、F13日-1011本规范主要起草人:胡良勇〈广州计量检测技术研究院)庸敏然(广州计量检测技术研究院}徐蓓(中国计量科学研究院〉参加起草人:蒋笃萍〈杭州市质量技术监侨梭测院)JJF13日-2012目录l范围….......…….......…-………………….............(1)2引用文件……………………………,...............(1)3术语和定义……....…..,......…·……...…......(1)3.1血液透析……………,....................,.............,.......

3、........(1)3.2透析...........,.,....…...........................................……......(1)3.3透析液......................,'.......,......................".....…….......(1)3.4血液透析糯·…,.…………................................,..….(1)3.5血液滤过……-…………………….....(1)3.6电导率-………………-……....……….

4、.(1)3.7血液净化……·…….......……………..............(1)3.8血液透析装置......................…………..............(1)3.9抗凝泵….............….........................………..(2)4概述…,..………………………….(2)S计量特性……............................................阳….........…(2)6校准条件……....…………............…...(3)6

5、.1环境条件….......…………….......……(3)6.2校准用设备及其他设备………………............…(3)7校准项目和校准方法...…………'"，…..川,............(3)7.1外观及工作正常性检查……·…………(3)7.2校准前准备........…………........………....(4)7.3透析液电导率示值误差..…....…..........................….....(4)7.4透析液温度示值误差和起温报警误差……·…..."..…(4)7.5静{动〉脉压』监控示值误差和

6、静〈动)脉压监控报警误差………(4)7.6透析液压力监控示值误差和透析液压力监控报'>>误差-…......(5)7.7透析液流量监控示值误差........….....…..……….......(5)7.8抗凝泵注入流量监控示值误差…·田…..…...……...........(6)7.9透析液pH监控示值误差……….........副…….........'.........(6)7.10称量计示值误差…………...........….....…….(7)7.11脱水量示值误差..………….,……......….........(7)8

7、校准结果表达………………………………...(7)8.1校准记录……..………..川……·……(7)8.2校准结果的处理......………………..........…….,......(7)9复役时间间隔.....…‘……..........…·…….........(8)I标准分享网www.bzfxw.com免费下载JJF1353-2012附录A血液透析装置校准原始记录格式.....…......…..........(9)附录B血液透析装置枝准证书(内页〉格式.....…..'……(14)附录C血液透析装置流量监控示值误差的测量不确定度评

8、定……(j日HJJF1353-2012血液透析装置校准规范1范围本校准规范规定了血液透析装置的计量特性、枝准条件、伎准方法，适用于新制造、使用中及修理后的血液透析装置的计量性能校