现场评审前的准备工作

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1、金标达管理顾问公司JY-06版本：第一版现场评审的流程及评审前的准备工作现场评审的流程一．首次会议：大约需要半个钟。1．评审依据，范围;2．日程安排说明：（1）首次会议（2）参观实验室（3）确定现场实验室考核的项目（4）软件硬件组分开审核（5）考核授权签字人（6）召开座谈会（7）与实验室负责人交流审核结果（8）召开末次会议3．质量负责人介绍体系概况二．现场参观：三．确定现场考核项目：四．软、硬件两组分开审核：现场提问，现场操作，出报告，规范由评审专家指定。五．授权签字人考核：（1）职位、姓名（2）职责第3页共3页金标达管理顾问公司JY-06版本：第一版（1）有

2、不合格时应如何处理（如有权制止等）（2）工作经历（3）报告核查程序及核查要点：要审查报告的完整性，合理　　　　　　　　　　　　性，合法性（4）是否知道申请的项目（5）仪器设备的校准状态（6）对相关检测结果要有评价的能力，要明确负责签字的领域（7）熟悉实验室认可准则及相关领域的应用说明的相关要求；一．座谈会（由最高管理者，质量负责人，技术负责人，监督员，内审员，设备管理员，文控人员，各部门负责人，检测员参加）目的在于了解质量体系的实施情况，有可能问的主要问题：（1）如何确保质量体系的持续改进？（提问质量负责人）（2）监督和内审有什么区别？（提问监督员）对象不同，

3、条件不同，发生的频率、时机不同，独立性不一样，监督活动本身要受到内审。（3）技术标准如何确保最新有效？（提问文件控制人员）（4）如何确保检测工作的质量？（提问检测部负责人）（5）如何确保质量方针被全员实施？（提问最高管理者）（6）如何结合本岗位的工作来实施质量方针？（提问检测人员）二．交换意见：对审核过程中发现的不符合项进行确认及沟通。三．末次会议：（1）审核结论（2）整改报告的要求第3页共3页金标达管理顾问公司JY-06版本：第一版评审前的准备工作（含注意事项）：一．后勤准备：a、欢迎标语或标牌；（如：热烈欢迎评审专家莅临指导工作）b、茶水、水果等；c、出入

4、用车；d、招待应酬安排。二．工作准备：a、质量体系文件的熟悉，着重掌握与本职工作相关的文件；b、表单记录的整理、检查；c、陪同人员的安排；d、各部门现场的整理、准备（6S）。三．注意事项：a、要礼貌文明用语；（如：“早上好、请、谢谢、辛苦了”）b、要充分准备，用证据说话；c、问什么，答什么；要什么，拿什么；d、回答问题时先打好腹稿，理顺用词后再回答；e、提供记录时，先自我检查，避免小缺失；f、不随便回答问题：1）对自己不熟悉的或不相关的事务，不可用猜测的方式回答；2）超出本身工作范围的问题，可请上一级主管代为回答；3）回答问题要有针对性，不宜画蛇添足；第3页共

5、3页金标达管理顾问公司JY-06版本：第一版1）尽可能不说“不知道”、“没有此文件或规定”之类的话。2）如果对方指定人员回答，旁人不可抢答；若被指定人员回答不是很完善，管理人员可以补充完整；a、不可与评审专家、陪同人员或同事发生争执；b、不可在审查时对下属或同事发火；c、陪同人员要起到桥梁、协调、解释的作用，及时记录评审专家所问的全部问题，便于下一部门做好准备。深圳金标达：欧济南2010-7-28第3页共3页