实验室生物安全通用要求

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1、中华人民共和国国家标准003（E）GB19489-2008代替GB19489-2004实验室-生物安全通用要求实验室生物安全通用要求Laboratories-GeneralRequirementsforBiosafetyLaboratories—Generalrequirementsforbiosafety中华人民共和国中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局国家质量监督检验检疫总局发布中国国家标准化管理委员会发布目次前言.引言1范围2术语和定义3风险评估及风险控制4实验室生物安全防护水平分级5实验室设计原

2、则及基本要求6实验室设施和设备要求6．1BSL-1实验室6．2BSL-2实验室6．3BSL-3实验室6．4BSL-4实验室6.5动物生物安全实验室7管理要求7.1组织和管理7.2管理责任7.3个人责任7.4安全管理体系文件7.5文件控制7.6安全计划7.7安全检查7.8不符合项的识别和控制7.9纠正措施7.10预防措施7.11持续改进7.12内部审核7.13管理评审7.14实验室人员管理7.15实验室材料管理7.16实验室活动管理7.17实验室内务管理7.18实验室设施设备管理7.19废物处置7.20危险

3、材料运输7.21应急措施7.22消防安全7.23事故报告附录A（资料性附录）实验室围护结构严密性检测和排风HEPA过滤器检漏方法指南附录B（资料性附录）生物安全实验室良好工作行为指南附录C（资料性附录）实验室生物危险物质溢洒处理指南参考文献前言本标准的第3.1.10、6.3.1.5、6.3.10.4、6.3.10.5、6.5.1.4和6.5.1.9条为推荐性条款，其余为强制性条款。本标准代替GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》。本标准与GB19489-2004相比主要变化如下：─对标准要素的

4、划分进行了调整，明确区分了技术要素和管理要素（2004年版的第6章至第20章，本版的第5章至第7章）；─删除了2004年版的部分术语和定义（2004年版的2.2、2.3、2.8和2.11）；─修订了2004年版的部分术语和定义（2004年版的2.1、2.4、2.6、2.7、2.9、2.10、2.12、2.13、2.14和2.15）；─增加了新的术语和定义（本版的2.2、2.8、2.9、2.11、2.12、2.14、2.17、2.18和2.19）；─删除了危害程度分级（2004年版的第3章）；─修订和增加了

5、风险评估和风险控制的要求（2004年版的第4章，本版的第3章）；─修订了对实验室设计原则、设施和设备的部分要求（2004年版的第6章、第7章和9.3节，本版的第5章和第6章）；─增加了对实验室设施自控系统的要求（本版的6.3.8）；─增加了对从事无脊椎动物操作实验室设施的要求（本版的6.5.5）；─增加了对管理的要求（本版的7.4、7.5、7.8、7.9、7.10、7.11、7.12和7.13）；─删除了部分与GB19781-2005重复的内容（2004年版的第3章、第12章、第13章、第14章、第15章

6、和第17章）；─增加了资料性附录“实验室围护结构严密性检测和排风HEPA过滤器检漏方法指南”（见附录A）；─增加了资料性附录“生物安全实验室良好工作行为指南”（见附录B）；─增加了资料性附录“实验室生物危险物质溢洒处理指南”（见附录C）。本标准的某些内容可能涉及专利权问题，本标准的发布机构不承担识别这些专利权的责任。本标准的附录A、附录B和附录C均为资料性附录。本标准由全国认证认可标准化技术委员会（SAC/TC261）提出并归口。本标准起草单位：中国合格评定国家认可中心，国家质量监督检验检疫总局科技司，中

7、国疾病预防控制中心，中国动物疫病预防控制中心，中国人民解放军军事医学科学院，中国农业科学院哈尔滨兽医研究所，天津国家生物防护装备工程技术研究中心，中国医学科学院病原生物学研究所，中华人民共和国珠海出入境检验检疫局，中华人民共和国天津出入境检验检疫局，中华人民共和国公安部消防局。本标准起草人：宋桂兰，吕京，武桂珍，吴东来，王继伟，王宏伟，钱军，祁建城，何兆伟，鹿建春，薄清如，王健伟，陆兵，魏强，侯艳梅，关云涛，沈纹。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：—GB19489-2004。引言应意识到，实验室生物安

8、全涉及的绝不仅是实验室工作人员的个人健康，一旦发生事故，极有可能会给人群、动物或植物带来不可预计的危害。实验室生物安全事件或事故的发生是难以完全避免的。重要的是实验室工作人员应事先了解所从事活动的风险及应在风险已控制在可接受的状态下从事相关的活动。实验室工作人员应认识但不应过分依赖于实验室设施设备的安全保障作用，绝大多数生物安全事故的根本原因是缺乏生物安全意识和疏于管理。由于实验室生物安全的重要性，世界卫生组织于2004年出版