苯磺酸氨氯地平片的处方设计和工艺研究

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1、XX大学本科论文苯磺酸氨氯地平片的处方设计和工艺研究目录摘要…………………………………………………………………………………………2Abstract……………………………………………………………………………………3第一章前言………………………………………………………………………………4第一节高血压……………………………………………………………………………41.1.1高血压…………………………………………………………………………………41.1.2降压药…………………………………………………………………………………41.1.3降压药的分类…………………………………………

2、………………………………4第二节钙通道阻滞剂……………………………………………………………………51.2.1钙通道阻滞剂的分类…………………………………………………………………51.2.2钙通道阻滞剂的优势…………………………………………………………………51.2.3钙通道阻滞剂的发展…………………………………………………………………61.2.4二氢吡啶类钙通道阻滞剂……………………………………………………………6第三节苯磺酸氨氯地平…………………………………………………………………71.3.1苯磺酸氨氯地平………………………………………………………………………7

3、1.3.2苯磺酸氨氯地平的市场前景…………………………………………………………7第二章课题设计思路……………………………………………………………………8第一节处方筛选…………………………………………………………………………82.1.1片重的选择……………………………………………………………………………82.1.2辅料的筛选……………………………………………………………………………8第二节工艺设计…………………………………………………………………………82.2.1专利……………………………………………………………………………………82.2.2工艺设计……………………

4、…………………………………………………………9第三节本论文工作………………………………………………………………………9第三章实验方案……………………………………………………………………………103.1仪器与试药…………………………………………………………………………………103.2苯磺酸氨氯地平片的制备…………………………………………………………………103.3含量测定……………………………………………………………………………………113.4有关物质检查………………………………………………………………………………123.5影响因素试验………………………………………

5、………………………………………13第四章结论………………………………………………………………………………15致谢……………………………………………………………………………………………16参考文献……………………………………………………………………………………17附录……………………………………………………………………………………………1821XX大学本科论文苯磺酸氨氯地平片的处方设计和工艺研究苯磺酸氨氯地平片的处方设计和工艺研究专业：药学学生：XX指导教师：XX摘要：苯磺酸氨氯地平片（络活喜）为第三代1,4-二氢吡啶类钙通道阻滞剂的典型代表,其降压作用持久，对高血

6、压可进行24h的稳定控制，能有效覆盖服药第二日清晨血压高峰期，是高血压一线治疗药物中最适合长期治疗的药物。通过查阅相关研究，苯磺酸氨氯地平片处方设计为：乳糖为稀释剂，羧甲淀粉钠为崩解剂，硬脂酸镁为润滑剂，3%羟丙甲纤维素醇溶液为黏合剂，以湿法制粒制备。按以上处方和工艺制备苯磺酸氨氯地平片，检测其有关物质，结果显示苯磺酸氨氯地平片制备过程中出现了有关物质异常增加的现象。为解决此问题，对苯磺酸氨氯地平片的制备工艺进行优化，即采用空白颗粒法制备，并采用高效液相测定其含量。HPLC测定苯磺酸氨氯地平片的含量，操作简便，重现性好，专属性强，结果显示含量与投入量相差不大。将由

7、优化工艺制备得到的样品与原样品、络活喜专利样品进行高温破坏试验、高湿试验和强光照射试验，观察有关物质的变化。与专利样品相比，优化工艺制备的样品在室温、高湿、高温条件下有关物质有所增加，但没有原工艺明显，且随破坏时间持续，其有关物质含量无突跃；在高温条件下，其有关物质含量与专利样品相同。通过对苯磺酸氨氯地平片含量和有关物质的测定，为其新处方及工艺设计提供了参考数据，便于片剂制备的完善研究。关键词：苯磺酸氨氯地平片,处方设计,工艺研究,含量测定,有关物质21XX大学本科论文苯磺酸氨氯地平片的处方设计和工艺研究StudyonPrescriptionandPreparat

8、ionof