rp-hplc法测定人血浆中氢溴酸西酞普兰及其药动学

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1、RP-HPLC法测定人血浆中氢溴酸西酞普兰及其药动学何海霞周远大杨辉(重庆医科大学附属第一医院临床药理研究室,重庆400016)[关键词]RP-HPLC法,氢溴酸西酞普兰,血药浓度药动学[摘要]目的:建立RP-HPLC法测定血浆中氢溴酸西酞普兰(CTPR)。方法:采用Discovery?C18柱(5μm,150×4.6mm),以心得安ZP)为内标,甲醇-0.1mol/LCH3COONH4溶液-三乙胺(29∶21∶0.05)为流动相,流速1mL·min-1;在紫外240nm波长处检测。结果:CTPR血药浓度线性范围为8.568~36

2、5.568ng·mL—1(r=0.9981),—1最低定量浓度为8.568ng·mL;高、中、低3种浓度CTPR的回收率为93.49%~109.92%。结论:本法的灵敏度、准确度及回收率均能达到血浆药物浓度的测定要求,也可用于临床人体药代动力学的研究。[中图分类号][文献标识码]A[文章编号]DeterminationofcitalopramhydrobromideinHumanPlasmabyRP-HPLCHEHai-xia,ZHOUYuan-daandYang-hui(Dept.ofClinicalPharmacology,T

3、heFirstAffiliatedHospitalofChongqingUniversityofMedicalSciences,Chongqing400016)[Keywords]RP-HPLC,citalopramhydrobromide(CTPR),drugconcentrationinplasma,pharmacokinetics;[Abstract]AIM:ToestablishaRP-HPLCmethodforthedeterminationofcitalopramhydrobromideinhumanplasmaand

4、appliedtodeterminedrugconcentrationinplasmaofhealthyvolunteers.METHODS:ThecompoundswereseparatedonaDiscovery?C18column(5μm,150mm×4.6mm).Iinternalstandardwasdiazepam.Themobilephasewascomposedofacetonitrile-0.01moL·L—1KH2PO4(29:21:0.05),theflowratewas1mL·min—1.Thedetect

5、ionwavelengthwasUV240nm.RESULTS:Agoodlinearitywasobtainedfrom8.568~365.568ng·mL—1inplasmawithacorrelationcoefficientof0.9981.Thelowestconcentrationdetectedwas8.568ng·mL—1.Therecoveryofmethodwerefrom93.49%to109.92%.CONCLUSION:Themethodissensitive,accurateandreproducibl

6、e.Itisanavailablemethodfordeterminingdrugconcentrationinplasmaofhealthyvolunteersandcanbeusedforclinicalpharmacokineticstudyofcitalopramhydrobromide.[作者简介]何海霞(1959-),女,重庆市人,高级实验师,主要从事临床药学研究。[联系人]何海霞。Phn:86-023-68898185。Fax:86-023-68898185。E-mail:cqhaixia@163.net。氢溴酸西酞

7、普兰(CitalopramHydrobromide;CTPR)是丹麦LUNDBECK制药公司研制开发的新型5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂类(SSRIs)口服抗抑郁药。1989、1998、1999年先后丹麦、欧洲和美国、加拿大上市。至今已有65个以上国家使用。为评价西南药业股份有限公司研制的氢溴酸西酞普兰片在人体的相对生物利用度,本文以心得安为内标,建立了能满足其血药浓度测定的RP-HPLC法,报道如下。材料与方法仪器Agilent1100系列高效液相色谱仪,Agilent1100泵系统,Agilent1100可调波长紫外检测器

8、和Agilent1100工作站;Sartorius天枰(德国);无油真空泵(奥特赛恩斯仪器有限公司);VXH-3微型旋涡混合器(上海跃进医疗器械厂);电热恒温水浴锅(上海仪表(集团)供销公司);B160型医用低速离心机(安新县白洋离心机厂);超声波

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