浙江医疗机构医用耗材

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1、浙江省医疗机构医用耗材部门集中采购文件（采购文号ZJHCCG-2015-1）浙江省药械采购中心二○一五年一月浙江省医疗机构医用耗材部门集中采购邀请函浙江省药械采购中心受浙江省卫生和计划生育委员会的委托，就下列医用耗材进行招标，欢迎合格的供应商前来投标。一、项目编号：ZJHCCG-2015-1二、采购组织类型：部门集中采购三、采购方式：公开招标，采用综合评审法，以综合评审得分高的供应商为中标供应商。四、采购内容及数量：HPV分型检测试剂，2015年2万例，2016和2017年采购数量以国家卫生和计划生育委员会当年任务数

2、量为准五、报名时间：2015年1月9日9:00-2015年1月29日16:00工作时间六、报名地点：浙江省药械采购中心一楼受理大厅（杭州市秋涛北路373号，6号创意产业园）七、联系人：戴老师电话：0571-86401915八、报名时应提交的资料：A）企业营业执照(提供复印件，原件备查)B）生产企业许可证或经营企业许可证(提供复印件，原件备查)C）授权书（如为经营企业需提供）九、开标时间：2015年1月30日9:00十、投标资料的递交：投标文件中除报价表外，其余资料及证明文件需在2015年1月29日16:00前递交到浙

3、江省药械采购中心一楼受理大厅。报价表需单独密封封装（封口加盖企业公章），于开标时递交并当众拆封，公布报价。浙江省药械采购中心2015年1月HPV检测试剂招标要求综合评审指标序号项目内容指标备注*1检测方法：荧光PCR法或PCR杂交法（10分）符合此检测方法的得10分，不符合的0分。提供国家药监的三类注册证，注册检验报告，注册说明书，注册标准。注册检验报告，注册说明书，注册标准需提供原件和复印件，原件开标后即刻归还。*2检测项目：应包含16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68的13个

4、高危亚型并准确分型。（10分）符合此标准的得8分，不符合的0分，在满足此标准的基础上还能检测更多项目的酌情加分，总分不超过10分。以注册证、注册标准和注册说明书中相关表述进行证明。3检测时间：从样品处理开始到结果报告，应在2小时以内完成（10分）2小时内得出检验结果的得10分，每超出半小时的扣1.5分，扣完为止。以注册说明书中相关表述进行证明。4生物安全：闭管检测，减少实验室污染、避免假阳性的出现（5分）能满足闭管检测的得5分，不能满足闭管检测得0分。以注册说明书中相关表述进行证明。5结果统计：实现仪器检测结果自动分

5、析，设备可以连接到LIS系统，便于上传和统计数据（5分）具有此项功能的得5分，不能满足此项要求的酌情减分。提供检测结果统计图表和截图进行证明。7质量控制：具备监测反应体系是否正常，监测样本采样是否合格。能有效防止因采样原因造成的假阴性结。（5分）能满足此项要求的得5分，不能满足此项要求的酌情减分请提供相关技术参数等进行证明。8病毒载量：可以实现定量或相对定量功能（5分）能满足此要求的得5分，不能满足的得0分请提供相关技术参数等进行证明。9价格分（50分）以一人次检测为单位进行报价，报价单位为人民币元。报价最低的企业得

6、满分，其余的企业按最低报价除以本企业报价再乘以50作为价格得分，得分不保留小数点后数字。例：3家企业报价分别为100元、150元、200元，则得分为50分、33分、25分商务指标序号项目内容指标备注1项目开展提供完善的整体解决方案：提供每一监测点的设备和工作人员培训和技术支持，保证检测工作能顺利完成本次招标产品使用地点为宁波、嘉兴、绍兴地区的某6个县区，具体地区浙江省卫生和计划生育委员会妇幼处会进行确定。作为国家试点推广项目，中标企业必须配合浙江省卫生和计划生育委员会、当地医疗机构做好项目检测工作，必要时直接派驻技术

7、人员和设备承担检测工作。提供整体解决方案做为依据2采购数量HPV分型检测试剂，2015年2万例，2016和2017年采购数量以国家卫生和计划生育委员会当年任务数量为准，企业需具有连续三年提供服务的能力本次招标包含3年国家推广项目的试剂使用，2016.2017不再另行招标，以此次招标结果为准。3提供营业执照、生产企业许可证或经营企业许可证本次投标企业需提供生产企业许可证和营业执照，如为经营企业，需提供经营企业许可证和营业执照，以及厂家一级授权（指厂家直接授权，没有经过转授权）提供生产企业许可证、经营企业许可证、营业执照

8、、授权书原件和复印件，原件开标后即刻归还。4提供由检察机关出具的无违法犯罪记录证明提供投标企业、投标授权代表、企业法人的无违法犯罪记录证明。提供检察机关证明的原件和复印件，原件开标后即刻归还5提供在用客户名单提供在用客户名单，浙江省内三级甲等医疗机构不得少于3家。提供名单同时需提供相关联系人或销售发票备查6提供办事处或售后服务机构证明为保证检测