制药英文缩写词表

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1、常见词汇缩写英文缩写英文全称中文AACAirConditioner空调ADRAdverseDrugReaction药品不良反应AHUAirHandlingUnit空气处理单元APIActivePharmaceuticalIngredient活性药物组分（原料药）ANDAAbbreviatedNewDrugApplication简略新药申请AQL  AcceptableQualityLevel可接受质量水平ASMActiveSubstanceManufacturer活性物质生产商ASMEAmerica

2、nSocietyofMechanicalEngineers美国机械工程师协会BBMSBuildingMonitoringSystem楼宇监测系统BOM   BillofMaterial物料清单BPBritishPharmacopoeia英国药典BPC BulkpharmaceuticalChemicals 原料药CCAPACorrectiveandPreventiveAction纠正预防措施CCAComponentCriticalityAssessment组件关键性评估CEPCertificateo

3、fSuitabilityforEuropeanPharmacopeia欧洲药典适用性证书CFRCodeofFederalRegulations美国联邦法规CFU  ColonyFormingUnit  菌落形成单位CHWChilledWater冷冻水CIP CleaninPlace  在线清洗CIPCCriticalIn-ProcessControl关键中间控制点CNCControlledNon-Classified控制但未分级COACertificateofAnalysis分析报告单COMComm

4、issioning试车COPCleanoutofPlace 离线清洗CPPCriticalProcessParameter关键工艺参数CQACriticalQualityAttribute关键质量属性CROContractResearchOrganization合同研究组织（外包）CSComputerizedSystem计算机系统CTDCommonTechnicalDocument通用技术文件CVCleaningValidation清洁验证CMCChemistryManufacturingContr

5、ol化学制造控制DDMFDrugMasterFile药物主文件DSDesignSpecification设计说明EEDQMEuropeanDirectoratefortheQualityofMedicines&HealthCare欧洲药品与健康质量理事会EHSEnvironment,HealthandSafety环境、健康和安全EMAEuropeanMedicinesAgency欧洲药监局EPEuropeanPharmacopoeia欧洲药典FFATFactoryAcceptanceTest出厂验收

6、测试FDAFOODANDDRUGADMINISTRATION（美国）食品药品监督管理局FDSFunctionDesignSpecification功能设计说明FEMAFailureModeandEffectsAnalysis失效模式及后果分析FFUFanFilterUnit风机过滤单元FMSFacilityMonitoringSystem设施监控系统FSFunctionalSpecification功能说明GGAMPGoodAutomatedManufacturingPractice优良自动化生产管

7、理规范GCPGoodClinicalPractice药品临床研究管理规范GEPGoodEngineeringPractice优良工程管理规范GLPGoodLaboratoryPractice药品临床前安全性研究质量管理规范GMPGoodManufacturingPractice药品生产质量管理规范GSPGoodSupplyPractice药品经营质量管理规范HHACCPHazardAnalysisandCriticalControlPoint危害分析和关键环节控制点HEPAHighEfficienc

8、yParticulateAir高效空气过滤器HMIHumanMachineInterface人机界面HVAC HeatingVentilationAirConditioning 供热、通风与空调系统IICHInternationalConferenceonHarmonisationofTechnicalRequirementsforRegistrationofPharmaceuticalsforHumanUse人用药品注册技术要求国际协调会INDINVESTIGATI