质量管理体系内审员 培训教材

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1、质量管理体系内审员培训教材质量管理体系内审员培训教材授课人：第一章ISO9000族标准概论·第二章八项质量管理原则第三章基本术语第四章质量管理体系要求理解第五章质量管理体系审核概述第六章内部质量管理体系审核策划、启动和准备（附：销售部门检查表）第七章内部质量管理体系审核的实施和审核报告第八章纠正措施的跟踪验证质量体系审核标准英、美、法、加拿大民品生产QM和QA标准英、美、法、加拿大1987年ISO9000系列标准1979年成立QM和QA技术委员会ISO1979年BS5750英国核电、压力容器QA标准MIL-Q-98

2、581959年美国八十年代七十年代五十年代第一节质量管理体系标准的产生和发展一、质量管理体系标准的产生和发展14>>.QMS标准的产生第一章ISO9000族标准概论2>.QMS>.标准的修订和发展●QMS标准的修订第二阶段修改ISO9000族标准2000年第一阶段修改ISO9000族标准1994年提出标准目标《2000年展望》1990年QM和QA国际标准诞生ISO9000系列标准1987年●QMS标准的发展以八项质量管理原则为理论基础2000年版以ISO9001：2008与ISO9004：2009为主导的质量管理体

3、系标准模式2008年版引入过程和过程网络、受益者、质量改进概念、明确四类产品1994年版总结QA和QM成功经验1987年版二、什么是ISO9000类？ISO9000族是指：由ISO/TC176制定的所有国际标准由以下一组密切相关的核心标准组成：ISO9000《质量管理体系一基础和术语》ISO9001《质量管理体系一要求》ISO9004《质量管理体系一业绩改进指南》ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》三、实施GB/T199000–ISO9000族标准的意义有利于保护消费者利益为提高组织的运作能力提供了

4、有效的方法增进国际贸易，消除技术壁垒增强顾客满意第二节ISO9000族标准的构成和特点一、2008版ISO9000族标准及支持性文件ISO10006：2003质量管理体系项目质量管理指南ISO10007：2003质量管理体系技术状态管理指南ISO10012：2003测量管理体系测量过程和测量设备要求ISO10015：1999质量管理培训指南第二部分其他标准ISO9000：2005质量管理体系基础和术语ISO9001：2008质量管理体系要求ISO9004：2009质量管理体系作业绩效评估准则、成熟度评价标准ISO1

5、9011：2002质量和（或）环境管理体系审核指南第一部分核心标准质量管理原则选择和使用指南小型组织实施ISO9001:2000指南第四部分小册子ISO/TR10013:2001质量管理体系文件指南ISO/TR10017:2003ISO9001:2000中的统计技术指南ISO/TS16949:2002汽车生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求第三部分技术报告或技术规范二、GB/T19000-ISO9000族核心标准介绍1>.GB/T19000-ISO9000明确了质量管理的八项原则，能帮助组

6、取得成功表达了建立和运行质量管理体系遵循的基础知识给出了质量有关的术语用概念图表达各相关术语的关系2>.GB/T19001-ISO9001提供了质量管理体系的要求用于证实组织具有能力用于内部和外部评价满足要求的能力增强顾客满意3>.GB/T19004-ISO9004为帮助组织获得成功提供了指南持续满足相关方面的需求和期望、改进组织的整体业绩和能力不拟用于内审和外审，不用于认证和合同给出了自我评价和持续改进的方法4>.GB/T19011-ISO19011为质量和环境管理体系审核的实施和审核员资格的评定提供了指南适用于

7、所有运行QMS/EMS的组织指导内审和外审的管理工作三、2000版ISO9000族标准的特点1>.适用于所有产品类别，适用于不同规模和类型的组织，根据实际需要可删减某些QMS要求2>.采用了“以过程为基础的质量管理体系模式”3>.强调了QMS和其他管理体系的相容性4>.更注重QMS的有效性、效率和持续改进5>.增强顾客满意6>.ISO9001和ISO9004作为协调一致的标准使用（本章结束）第二章八项质量管理原则第一节质量管理原则产生的背景及意义第二节八项质量管理原则的理解a>.以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此

8、，组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。b>.领导作用领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。c>.全员参与各级人员都是组织之本，只有他们充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。d>.过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。e>.管理的系统方法将相互