商品召回管理办法

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1、商品召回管理办法商品召回管理办法1商品召回相关流程22提纲商品召回管理办法附则职责23.1召回类别3.2召回程序3.3召回分级与时限3.4召回商品的货款及相关费用处理细则31总则总　则目的为加强商品安全监管，保障公众用药安全，规避企业经营风险，规范商品召回流程，保证经营商品的质量，维护公司品牌信誉，特制定本办法。适用范围本办法适用于集团公司及集团所属各分子公司。集团质量管理总部各公司质量管理部集团采购管理总部各公司采购部门集团营销管理总部各公司营销部门集团财务管理总部各公司财务部门职责负责收集、传递各类召回

2、信息，组织实施集团性的药品召回活动并指导、督促各子公司按要求进行处理。负责收集、审核各子公司报送的各类质量信息，甄别存在安全隐患的商品，督促相应公司或通知集团采购管理总部配合向供货企业提出质量查询。负责统计集团公司所有商品召回情况，定期向集团领导汇报。负责对各子公司召回进度进行监控，做好召回情况的跟踪。负责确定存在安全隐患商品的处理方案，并指导、督促各子公司进行处理。职责—集团质量管理总部负责收集、传递各类召回信息，组织实施药品召回并就召回相关问题提供解释与咨询。负责收集、审核各类质量信息，甄别存在安全隐患

3、的商品，及时向供货企业提出质量查询，并根据查询情况确定处理方案。负责对召回商品的进、销、存等情况进行清查，根据清查情况及时对该商品库存进行停售移库处理。负责对召回商品的管理及相关手续的办理。负责通知采购部门联系供货企业处理召回商品并督促采购部门向供货企业收取召回费用。负责跟踪、指导、监控商品召回实施过程，做好召回记录，并对召回的商品情况进行清理统计，将召回进度按召回反馈时限规定报集团质量管理总部备案。（三级公司报归口二级公司质量管理部备案）负责在商品召回结束后，对该次召回情况进行汇总并向集团质量管理总部反馈

4、。（三级公司报归口二级公司质量管理部备案）各二级子公司质量管理部负责指导和监督下辖各三级公司商品召回的各项工作。职责—各公司质量管理部集团采购管理总部负责收集上游客户的各类召回信息并传递给集团质量管理总部。负责配合集团质量管理总部对存在安全隐患的商品向供货企业提出质量查询，并配合集团质量管理总部进行处理。负责接收并反馈集团质量管理总部的各类召回信息，监督、协调各公司采购部门进行处理。各公司采购部门负责收集上游客户的各类召回信息并传递给各公司质量管理部。负责配合质量管理部对各类存在安全隐患的商品向供货企业提出

5、质量查询。负责接收质量管理部的各类召回信息，与供货企业协商召回方案并反馈给质量管理部。负责联系供货企业处理召回商品及各项费用的结算催收等工作。职责—采购部门职责—营销部门负责接收集团质量管理总部的各类召回信息，监督、协调各公司营销部门进行处理。各公司营销部门负责接收质量管理部的各类召回信息，在规定的时间内将召回通知传达给相关下游客户，要求客户停止销售和使用、配合进行召回，并督促客户在规定时间内将商品退回，办理退货手续。集团营销管理总部职责--财务部门负责接收质量管理部的各类召回信息，配合、监督采购部门对各项

6、召回相关费用的结算催收。各公司财务部门负责接收集团质量管理总部的各类召回信息，监督、协调各公司财务部门进行处理。集团财务管理总部根据各级卫生行政部门、食品药品监督管理部门或其它主管机构等公布的责令召回通知或停止经营使用的各类通知、通告而确定的商品召回。主管机构通知召回供货企业对其所生产（经营）的存在安全隐患的商品进行的商品召回。供货企业通知召回审核商品经营各环节的各类质量信息，甄别各类存在安全隐患的商品，经向供货企业提出质量查询或商品召回要求后确认进行的商品召回。公司要求召回因各公司销售政策调整等原因决定的

7、商品召回（商品本身不存在质量问题且不会伤害或危及用户健康）。非质量原因召回细则--召回类别质量管理部在养护检查中发现商品存在质量缺陷,可能严重危及或伤害用户健康、或者是继续销售，可能会对公司产生严重不利影响的商品召回客户退货、投诉反映的商品质量问题、不良反应等情况，经核实判定为商品质量不合格或可能存在安全隐患、危害人体健康，或者是继续销售，可能会对公司产生严重不利影响的商品召回其它不符合相关法律规定可能给公司造成经营风险的商品召回公司要求召回细则--召回类别详细工作流程及内容参见《主管机构通知商品召回流程》

8、、《供货企业通知商品召回流程》、《公司要求商品召回流程》、《非质量原因商品召回流程》、《商品召回处理流程》。各三级公司参照以上召回程序处理本公司商品召回，将相关信息、数据报各归口二级公司质量管理部并接受各归口二级公司质量管理部指导。细则--召回程序一级召回二级召回三级召回使用该商品可能引起严重健康危害的使用该商品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的使用该商品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的根据商品安全